La guía ASS-RSA-GU055 de INVIMA proporciona los lineamientos regulatorios para la presentación de estudios de estabilidad de medicamentos en investiga...
El Decreto 481 de 2004 regula la oferta de medicamentos vitales no disponibles en Colombia, facilitando su acceso mediante incentivos y exenciones reg...
Informe de INVIMA sobre la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo cierres de estudios ...
Consulta la evaluación de documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica realizada por INVIMA en mayo de 2023. El informe incluye revi...
La Resolución 437 de 2014 establece la obligatoriedad de realizar pruebas de anticuerpos contra HTLV I/II y AntiHBc en bancos de sangre de Colombia, c...
El Plan de Comunicaciones 2025-2026 del INVIMA define la estrategia para fortalecer la transparencia, confianza ciudadana y efectividad regulatoria. I...
El Decreto 1543 de 1997 reglamenta el manejo integral de la infección por VIH, SIDA y otras enfermedades de transmisión sexual en Colombia. Define con...
INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas (sangre y orina) para el estudio clínico EME-NBMI-Hg-COL, patrocinado por NBMI Science Limited. ...
Acta No. 10 de 2015 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, que documenta la sesión ordinaria realizada en mayo de...
La guía ASS-RSA-GU055 de INVIMA proporciona los lineamientos regulatorios para la presentación de estudios de estabilidad de medicamentos en investigación clínica. Dirigida a patrocinadores y CROs, de...
El Decreto 481 de 2004 regula la oferta de medicamentos vitales no disponibles en Colombia, facilitando su acceso mediante incentivos y exenciones regulatorias. Define criterios para su identificación...
Informe de INVIMA sobre la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo cierres de estudios y modificaciones a manuales del investigador. El r...
Consulta la evaluación de documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica realizada por INVIMA en mayo de 2023. El informe incluye revisiones de informes anuales, cierres de estudios y ...
La Resolución 437 de 2014 establece la obligatoriedad de realizar pruebas de anticuerpos contra HTLV I/II y AntiHBc en bancos de sangre de Colombia, con el fin de fortalecer la seguridad sanguínea y p...
El Plan de Comunicaciones 2025-2026 del INVIMA define la estrategia para fortalecer la transparencia, confianza ciudadana y efectividad regulatoria. Incluye acciones para optimizar trámites, promover ...
El Decreto 1543 de 1997 reglamenta el manejo integral de la infección por VIH, SIDA y otras enfermedades de transmisión sexual en Colombia. Define conceptos técnicos, establece derechos y deberes de l...
INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas (sangre y orina) para el estudio clínico EME-NBMI-Hg-COL, patrocinado por NBMI Science Limited. La autorización permite continuar el trámite ante ...
Acta No. 10 de 2015 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, que documenta la sesión ordinaria realizada en mayo de 2015. Incluye la revisión de quórum, aprobación d...
La guía ASS-RSA-GU055 de INVIMA proporciona los lineamientos regulatorios para la presentación de estudios de estabilidad de medicamentos en investigación clínica. Dirigida a patrocinadores y CROs, define conceptos clave y requisitos para asegurar la calidad y seguridad de los medicamentos sometidos...
El Decreto 481 de 2004 regula la oferta de medicamentos vitales no disponibles en Colombia, facilitando su acceso mediante incentivos y exenciones regulatorias. Define criterios para su identificación y establece procedimientos para producción, importación y comercialización, bajo la supervisión del...
Informe de INVIMA sobre la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo cierres de estudios y modificaciones a manuales del investigador. El reporte detalla estudios patrocinados por reconocidas farmacéuticas, los centros de investigación inv...
Consulta la evaluación de documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica realizada por INVIMA en mayo de 2023. El informe incluye revisiones de informes anuales, cierres de estudios y modificaciones a manuales del investigador, presentados por patrocinadores internacionales y desarro...
La Resolución 437 de 2014 establece la obligatoriedad de realizar pruebas de anticuerpos contra HTLV I/II y AntiHBc en bancos de sangre de Colombia, con el fin de fortalecer la seguridad sanguínea y prevenir riesgos de transmisión de enfermedades. Los bancos de sangre deben cumplir con estas pruebas...
El Plan de Comunicaciones 2025-2026 del INVIMA define la estrategia para fortalecer la transparencia, confianza ciudadana y efectividad regulatoria. Incluye acciones para optimizar trámites, promover la educación sanitaria y potenciar la presencia digital institucional, asegurando una comunicación c...
El Decreto 1543 de 1997 reglamenta el manejo integral de la infección por VIH, SIDA y otras enfermedades de transmisión sexual en Colombia. Define conceptos técnicos, establece derechos y deberes de las personas afectadas, y promueve acciones de prevención, asistencia y control, garantizando la prot...
INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas (sangre y orina) para el estudio clínico EME-NBMI-Hg-COL, patrocinado por NBMI Science Limited. La autorización permite continuar el trámite ante VUCE, garantizando el cumplimiento regulatorio para investigaciones sobre la reducción de mercurio u...
Acta No. 10 de 2015 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, que documenta la sesión ordinaria realizada en mayo de 2015. Incluye la revisión de quórum, aprobación de actas previas y análisis regulatorio de medicamentos y productos biológicos, destacando la evaluac...