El Plan de Comunicaciones 2025-2026 del INVIMA define la estrategia para fortalecer la transparencia, confianza ciudadana y efectividad regulatoria. I...
La Resolución 3166 de 2015 establece el estándar de datos para medicamentos de uso humano en Colombia, promoviendo la interoperabilidad y el intercamb...
La Resolución 437 de 2014 establece la obligatoriedad de realizar pruebas de anticuerpos contra HTLV I/II y AntiHBc en bancos de sangre de Colombia, c...
Agenda oficial del evento sobre sustancias modelantes y biopolímeros, realizado en octubre de 2025 en la Universidad Javeriana. Reúne expertos médicos...
La guía ASS-AYC-GU002 de INVIMA orienta a laboratorios farmacéuticos en la preparación del Expediente Maestro de Sitio (Site Master File), documento e...
Consulta el listado oficial de medicamentos para los cuales INVIMA exige estudios de bioequivalencia, según la Resolución 1124/2016. Incluye productos...
La guía ASS-RSA-GU056 del INVIMA orienta a patrocinadores y CROs sobre la correcta presentación y evaluación de informes de seguridad anual en protoco...
La Resolución 02015 de 2011 establece la Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura para plantas que elaboran suplementos dietarios en Colo...
La Resolución 003773 de 2004 establece la Guía de Capacidad para la Fabricación de Productos Cosméticos como requisito obligatorio para fabricantes en...
Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos en humanos, conforme a la no...
El Plan de Comunicaciones 2025-2026 del INVIMA define la estrategia para fortalecer la transparencia, confianza ciudadana y efectividad regulatoria. Incluye acciones para optimizar trámites, promover ...
La Resolución 3166 de 2015 establece el estándar de datos para medicamentos de uso humano en Colombia, promoviendo la interoperabilidad y el intercambio eficiente de información farmacéutica entre los...
La Resolución 437 de 2014 establece la obligatoriedad de realizar pruebas de anticuerpos contra HTLV I/II y AntiHBc en bancos de sangre de Colombia, con el fin de fortalecer la seguridad sanguínea y p...
Agenda oficial del evento sobre sustancias modelantes y biopolímeros, realizado en octubre de 2025 en la Universidad Javeriana. Reúne expertos médicos, legisladores y entidades regulatorias para abord...
La guía ASS-AYC-GU002 de INVIMA orienta a laboratorios farmacéuticos en la preparación del Expediente Maestro de Sitio (Site Master File), documento esencial para auditorías y certificaciones sanitari...
Consulta el listado oficial de medicamentos para los cuales INVIMA exige estudios de bioequivalencia, según la Resolución 1124/2016. Incluye productos de referencia, nombres comerciales y fabricantes,...
La guía ASS-RSA-GU056 del INVIMA orienta a patrocinadores y CROs sobre la correcta presentación y evaluación de informes de seguridad anual en protocolos de investigación clínica. Incluye definiciones...
La Resolución 02015 de 2011 establece la Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura para plantas que elaboran suplementos dietarios en Colombia. Define los requisitos regulatorios, el proce...
La Resolución 003773 de 2004 establece la Guía de Capacidad para la Fabricación de Productos Cosméticos como requisito obligatorio para fabricantes en Colombia. INVIMA certifica el cumplimiento de bue...
Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos en humanos, conforme a la normativa vigente. El documento detalla los radicado...
El Plan de Comunicaciones 2025-2026 del INVIMA define la estrategia para fortalecer la transparencia, confianza ciudadana y efectividad regulatoria. Incluye acciones para optimizar trámites, promover la educación sanitaria y potenciar la presencia digital institucional, asegurando una comunicación c...
La Resolución 3166 de 2015 establece el estándar de datos para medicamentos de uso humano en Colombia, promoviendo la interoperabilidad y el intercambio eficiente de información farmacéutica entre los actores del sistema de salud. Este marco regulatorio es obligatorio para fabricantes, importadores,...
La Resolución 437 de 2014 establece la obligatoriedad de realizar pruebas de anticuerpos contra HTLV I/II y AntiHBc en bancos de sangre de Colombia, con el fin de fortalecer la seguridad sanguínea y prevenir riesgos de transmisión de enfermedades. Los bancos de sangre deben cumplir con estas pruebas...
Agenda oficial del evento sobre sustancias modelantes y biopolímeros, realizado en octubre de 2025 en la Universidad Javeriana. Reúne expertos médicos, legisladores y entidades regulatorias para abordar el impacto, riesgos, regulación y atención de pacientes afectados por biopolímeros, con énfasis e...
La guía ASS-AYC-GU002 de INVIMA orienta a laboratorios farmacéuticos en la preparación del Expediente Maestro de Sitio (Site Master File), documento esencial para auditorías y certificaciones sanitarias. Incluye requisitos sobre información empresarial, actividades autorizadas, políticas de calidad,...
Consulta el listado oficial de medicamentos para los cuales INVIMA exige estudios de bioequivalencia, según la Resolución 1124/2016. Incluye productos de referencia, nombres comerciales y fabricantes, así como las formas farmacéuticas que requieren estudios adicionales. Este documento es fundamental...
La guía ASS-RSA-GU056 del INVIMA orienta a patrocinadores y CROs sobre la correcta presentación y evaluación de informes de seguridad anual en protocolos de investigación clínica. Incluye definiciones regulatorias, requisitos de formato y procedimientos para la presentación de documentación, asegura...
La Resolución 02015 de 2011 establece la Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura para plantas que elaboran suplementos dietarios en Colombia. Define los requisitos regulatorios, el proceso de certificación y la vigilancia anual por parte de INVIMA, garantizando la calidad y seguridad d...
La Resolución 003773 de 2004 establece la Guía de Capacidad para la Fabricación de Productos Cosméticos como requisito obligatorio para fabricantes en Colombia. INVIMA certifica el cumplimiento de buenas prácticas de manufactura y realiza inspecciones anuales a los establecimientos. El documento det...
Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos en humanos, conforme a la normativa vigente. El documento detalla los radicados recibidos de patrocinadores y organizaciones de investigación clínica, y resalta el compromiso de ...