La Resolución 437 de 2014 establece la obligatoriedad de realizar pruebas de anticuerpos contra HTLV I/II y AntiHBc en bancos de sangre de Colombia, c...
La Resolución 2310 establece el Reglamento Técnico Andino para el Etiquetado de Productos Cosméticos, aplicable en los países miembros de la Comunidad...
La Decisión 562 de la Comunidad Andina establece directrices para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos en los países miembros...
La Resolución 2025029546 de INVIMA establece el procedimiento automático para la expedición, renovación y modificación de registros, permisos y notifi...
La guía ASS-RSA-GU056 del INVIMA orienta a patrocinadores y CROs sobre la correcta presentación y evaluación de informes de seguridad anual en protoco...
La guía ASS-AYC-GU002 de INVIMA orienta a laboratorios farmacéuticos en la preparación del Expediente Maestro de Sitio (Site Master File), documento e...
Informe de INVIMA sobre la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo cierres de estudios ...
INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas (sangre y orina) para el estudio clínico EME-NBMI-Hg-COL, patrocinado por NBMI Science Limited. ...
La Resolución 02015 de 2011 establece la Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura para plantas que elaboran suplementos dietarios en Colo...
La Resolución 004320 de 2004 regula la publicidad de medicamentos y productos fitoterapéuticos de venta libre en Colombia, estableciendo requisitos cl...
La Resolución 437 de 2014 establece la obligatoriedad de realizar pruebas de anticuerpos contra HTLV I/II y AntiHBc en bancos de sangre de Colombia, con el fin de fortalecer la seguridad sanguínea y p...
La Resolución 2310 establece el Reglamento Técnico Andino para el Etiquetado de Productos Cosméticos, aplicable en los países miembros de la Comunidad Andina. Este reglamento define los requisitos mín...
La Decisión 562 de la Comunidad Andina establece directrices para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos en los países miembros, buscando armonizar requisitos y procedimientos p...
La Resolución 2025029546 de INVIMA establece el procedimiento automático para la expedición, renovación y modificación de registros, permisos y notificaciones sanitarias de alimentos y bebidas. El pro...
La guía ASS-RSA-GU056 del INVIMA orienta a patrocinadores y CROs sobre la correcta presentación y evaluación de informes de seguridad anual en protocolos de investigación clínica. Incluye definiciones...
La guía ASS-AYC-GU002 de INVIMA orienta a laboratorios farmacéuticos en la preparación del Expediente Maestro de Sitio (Site Master File), documento esencial para auditorías y certificaciones sanitari...
Informe de INVIMA sobre la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo cierres de estudios y modificaciones a manuales del investigador. El r...
INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas (sangre y orina) para el estudio clínico EME-NBMI-Hg-COL, patrocinado por NBMI Science Limited. La autorización permite continuar el trámite ante ...
La Resolución 02015 de 2011 establece la Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura para plantas que elaboran suplementos dietarios en Colombia. Define los requisitos regulatorios, el proce...
La Resolución 004320 de 2004 regula la publicidad de medicamentos y productos fitoterapéuticos de venta libre en Colombia, estableciendo requisitos claros para su promoción en medios masivos. Exige ob...
La Resolución 437 de 2014 establece la obligatoriedad de realizar pruebas de anticuerpos contra HTLV I/II y AntiHBc en bancos de sangre de Colombia, con el fin de fortalecer la seguridad sanguínea y prevenir riesgos de transmisión de enfermedades. Los bancos de sangre deben cumplir con estas pruebas...
La Resolución 2310 establece el Reglamento Técnico Andino para el Etiquetado de Productos Cosméticos, aplicable en los países miembros de la Comunidad Andina. Este reglamento define los requisitos mínimos de información que deben figurar en el etiquetado de productos cosméticos, con el fin de proteg...
La Decisión 562 de la Comunidad Andina establece directrices para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos en los países miembros, buscando armonizar requisitos y procedimientos para evitar obstáculos técnicos al comercio. El documento define el marco jurídico para la notificaci...
La Resolución 2025029546 de INVIMA establece el procedimiento automático para la expedición, renovación y modificación de registros, permisos y notificaciones sanitarias de alimentos y bebidas. El proceso se basa en criterios de riesgo sanitario y utiliza la plataforma digital InvimÁgil para optimiz...
La guía ASS-RSA-GU056 del INVIMA orienta a patrocinadores y CROs sobre la correcta presentación y evaluación de informes de seguridad anual en protocolos de investigación clínica. Incluye definiciones regulatorias, requisitos de formato y procedimientos para la presentación de documentación, asegura...
La guía ASS-AYC-GU002 de INVIMA orienta a laboratorios farmacéuticos en la preparación del Expediente Maestro de Sitio (Site Master File), documento esencial para auditorías y certificaciones sanitarias. Incluye requisitos sobre información empresarial, actividades autorizadas, políticas de calidad,...
Informe de INVIMA sobre la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo cierres de estudios y modificaciones a manuales del investigador. El reporte detalla estudios patrocinados por reconocidas farmacéuticas, los centros de investigación inv...
INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas (sangre y orina) para el estudio clínico EME-NBMI-Hg-COL, patrocinado por NBMI Science Limited. La autorización permite continuar el trámite ante VUCE, garantizando el cumplimiento regulatorio para investigaciones sobre la reducción de mercurio u...
La Resolución 02015 de 2011 establece la Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura para plantas que elaboran suplementos dietarios en Colombia. Define los requisitos regulatorios, el proceso de certificación y la vigilancia anual por parte de INVIMA, garantizando la calidad y seguridad d...
La Resolución 004320 de 2004 regula la publicidad de medicamentos y productos fitoterapéuticos de venta libre en Colombia, estableciendo requisitos claros para su promoción en medios masivos. Exige objetividad, veracidad y autorización previa del INVIMA, con el fin de proteger la salud pública y ori...