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Acta No. 06 de 2019 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA. Incluye la revisión y aprobación de la ...
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La Resolución 1124 de 2016 establece los criterios y requisitos para estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de medicamentos en Colombia. Define los medicamentos que deben presentar estos estudios y regula las condiciones para las instituciones que los realizan, exigiendo certificación por p...
Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA. Este documento incluye información sobre la capacidad de producción, cumplimiento de condiciones sanitarias y técnicas, así como los tipos de productos autorizados para fabricació...
Acta No. 06 de 2019 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA. Incluye la revisión y aprobación de la posología para la solución oral de Caléndula (Hefalgin), así como antecedentes regulatorios y recomendaciones técnicas para productos fitoterapéuticos...
La Resolución 005107 de 2005 establece el instrumento obligatorio para verificar el cumplimiento de condiciones sanitarias en laboratorios que elaboran productos fitoterapéuticos en Colombia. Incluye un anexo técnico con criterios de inspección y clasificación, asegurando la calidad y seguridad de e...
Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos en humanos, conforme a la normativa vigente. El documento detalla los radicados recibidos de patrocinadores y organizaciones de investigación clínica, y resalta el compromiso de ...
Informe de INVIMA sobre la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo cierres de estudios y modificaciones a manuales del investigador. El reporte detalla estudios patrocinados por reconocidas farmacéuticas, los centros de investigación inv...
El Plan de Comunicaciones 2025-2026 del INVIMA define la estrategia para fortalecer la transparencia, confianza ciudadana y efectividad regulatoria. Incluye acciones para optimizar trámites, promover la educación sanitaria y potenciar la presencia digital institucional, asegurando una comunicación c...
La guía ASS-RSA-GU055 de INVIMA proporciona los lineamientos regulatorios para la presentación de estudios de estabilidad de medicamentos en investigación clínica. Dirigida a patrocinadores y CROs, define conceptos clave y requisitos para asegurar la calidad y seguridad de los medicamentos sometidos...
Conozca el procedimiento para reportar en línea eventos adversos asociados al uso de medicamentos, siguiendo las indicaciones del Grupo de Farmacovigilancia del INVIMA. Este tutorial explica el objetivo del Programa Nacional de Farmacovigilancia, define los principales tipos de eventos y guía sobre ...
Este registro oficial del INVIMA recopila los protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados en 2011, abarcando estudios sobre diabetes, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, depresión bipolar, asma, leishmaniasis y otros. El documento detalla los radicados, productos, fechas y...