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Mostrando 52445 documento(s)

Resolución 1124 de 2016: Guía de criterios y requisitos para estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de medicamentos

La Resolución 1124 de 2016 establece los criterios y requisitos para estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de medicamentos en Colombia. Defi...

Listado de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Capacidad de Producción - Octubre 2021

Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA. Este documento incluye inform...

Acta No. 06 de 2019 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta No. 06 de 2019 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA. Incluye la revisión y aprobación de la ...

Resolución 005107 de 2005: Instrumento de Verificación Sanitaria para Laboratorios de Productos Fitoterapéuticos

La Resolución 005107 de 2005 establece el instrumento obligatorio para verificar el cumplimiento de condiciones sanitarias en laboratorios que elabora...

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica - INVIMA

Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos en humanos, conforme a la no...

Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Junio 2020

Informe de INVIMA sobre la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo cierres de estudios ...

Plan de Comunicaciones INVIMA 2025-2026

El Plan de Comunicaciones 2025-2026 del INVIMA define la estrategia para fortalecer la transparencia, confianza ciudadana y efectividad regulatoria. I...

Guía para la presentación de estudios de estabilidad de medicamentos en investigación

La guía ASS-RSA-GU055 de INVIMA proporciona los lineamientos regulatorios para la presentación de estudios de estabilidad de medicamentos en investiga...

Tutorial para el reporte en línea de eventos adversos asociados al uso de medicamentos

Conozca el procedimiento para reportar en línea eventos adversos asociados al uso de medicamentos, siguiendo las indicaciones del Grupo de Farmacovigi...

Registro de Protocolos de Investigación Clínica Aprobados y Rechazados por el INVIMA en 2011

Este registro oficial del INVIMA recopila los protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados en 2011, abarcando estudios sobre diabetes, a...

decreto 2266 2004
Resolución 1124 de 2016: Guía de criterios y requisitos para estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de medicamentos

La Resolución 1124 de 2016 establece los criterios y requisitos para estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de medicamentos en Colombia. Define los medicamentos que deben presentar estos estu...

Resoluciones 2016 398 vistas 33 descargas
Listado de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Capacidad de Producción - Octubre 2021

Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA. Este documento incluye información sobre la capacidad de producción, cumplimien...

Alertas Sanitarias 2021 322 vistas 63 descargas
Acta No. 06 de 2019 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta No. 06 de 2019 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA. Incluye la revisión y aprobación de la posología para la solución oral de Caléndula (Hefa...

Alertas Sanitarias 2019 81 vistas 38 descargas
Resolución 005107 de 2005: Instrumento de Verificación Sanitaria para Laboratorios de Productos Fitoterapéuticos

La Resolución 005107 de 2005 establece el instrumento obligatorio para verificar el cumplimiento de condiciones sanitarias en laboratorios que elaboran productos fitoterapéuticos en Colombia. Incluye ...

Alertas Sanitarias 2005 70 vistas 48 descargas
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica - INVIMA

Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos en humanos, conforme a la normativa vigente. El documento detalla los radicado...

Alertas Sanitarias 2022 66 vistas 32 descargas
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Junio 2020

Informe de INVIMA sobre la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo cierres de estudios y modificaciones a manuales del investigador. El r...

Alertas Sanitarias 2020 77 vistas 36 descargas
Plan de Comunicaciones INVIMA 2025-2026

El Plan de Comunicaciones 2025-2026 del INVIMA define la estrategia para fortalecer la transparencia, confianza ciudadana y efectividad regulatoria. Incluye acciones para optimizar trámites, promover ...

Alertas Sanitarias 2024 179 vistas 63 descargas
Guía para la presentación de estudios de estabilidad de medicamentos en investigación

La guía ASS-RSA-GU055 de INVIMA proporciona los lineamientos regulatorios para la presentación de estudios de estabilidad de medicamentos en investigación clínica. Dirigida a patrocinadores y CROs, de...

Alertas Sanitarias 2018 1542 vistas 40 descargas
Tutorial para el reporte en línea de eventos adversos asociados al uso de medicamentos

Conozca el procedimiento para reportar en línea eventos adversos asociados al uso de medicamentos, siguiendo las indicaciones del Grupo de Farmacovigilancia del INVIMA. Este tutorial explica el objeti...

Alertas Sanitarias 2024 343 vistas 34 descargas
Registro de Protocolos de Investigación Clínica Aprobados y Rechazados por el INVIMA en 2011

Este registro oficial del INVIMA recopila los protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados en 2011, abarcando estudios sobre diabetes, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, dep...

Alertas Sanitarias 2011 120 vistas 59 descargas
decreto 2266 2004
2004 55 vistas 36 descargas

Resolución 1124 de 2016: Guía de criterios y requisitos para estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de medicamentos

La Resolución 1124 de 2016 establece los criterios y requisitos para estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de medicamentos en Colombia. Define los medicamentos que deben presentar estos estudios y regula las condiciones para las instituciones que los realizan, exigiendo certificación por p...

Resoluciones 2016 398 vistas 33 descargas

Listado de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Capacidad de Producción - Octubre 2021

Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA. Este documento incluye información sobre la capacidad de producción, cumplimiento de condiciones sanitarias y técnicas, así como los tipos de productos autorizados para fabricació...

Alertas Sanitarias 2021 322 vistas 63 descargas

Acta No. 06 de 2019 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta No. 06 de 2019 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA. Incluye la revisión y aprobación de la posología para la solución oral de Caléndula (Hefalgin), así como antecedentes regulatorios y recomendaciones técnicas para productos fitoterapéuticos...

Alertas Sanitarias 2019 81 vistas 38 descargas

Resolución 005107 de 2005: Instrumento de Verificación Sanitaria para Laboratorios de Productos Fitoterapéuticos

La Resolución 005107 de 2005 establece el instrumento obligatorio para verificar el cumplimiento de condiciones sanitarias en laboratorios que elaboran productos fitoterapéuticos en Colombia. Incluye un anexo técnico con criterios de inspección y clasificación, asegurando la calidad y seguridad de e...

Alertas Sanitarias 2005 70 vistas 48 descargas

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica - INVIMA

Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos en humanos, conforme a la normativa vigente. El documento detalla los radicados recibidos de patrocinadores y organizaciones de investigación clínica, y resalta el compromiso de ...

Alertas Sanitarias 2022 66 vistas 32 descargas

Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Junio 2020

Informe de INVIMA sobre la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo cierres de estudios y modificaciones a manuales del investigador. El reporte detalla estudios patrocinados por reconocidas farmacéuticas, los centros de investigación inv...

Alertas Sanitarias 2020 77 vistas 36 descargas

Plan de Comunicaciones INVIMA 2025-2026

El Plan de Comunicaciones 2025-2026 del INVIMA define la estrategia para fortalecer la transparencia, confianza ciudadana y efectividad regulatoria. Incluye acciones para optimizar trámites, promover la educación sanitaria y potenciar la presencia digital institucional, asegurando una comunicación c...

Alertas Sanitarias 2024 179 vistas 63 descargas

Guía para la presentación de estudios de estabilidad de medicamentos en investigación

La guía ASS-RSA-GU055 de INVIMA proporciona los lineamientos regulatorios para la presentación de estudios de estabilidad de medicamentos en investigación clínica. Dirigida a patrocinadores y CROs, define conceptos clave y requisitos para asegurar la calidad y seguridad de los medicamentos sometidos...

Alertas Sanitarias 2018 1542 vistas 40 descargas

Tutorial para el reporte en línea de eventos adversos asociados al uso de medicamentos

Conozca el procedimiento para reportar en línea eventos adversos asociados al uso de medicamentos, siguiendo las indicaciones del Grupo de Farmacovigilancia del INVIMA. Este tutorial explica el objetivo del Programa Nacional de Farmacovigilancia, define los principales tipos de eventos y guía sobre ...

Alertas Sanitarias 2024 343 vistas 34 descargas

Registro de Protocolos de Investigación Clínica Aprobados y Rechazados por el INVIMA en 2011

Este registro oficial del INVIMA recopila los protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados en 2011, abarcando estudios sobre diabetes, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, depresión bipolar, asma, leishmaniasis y otros. El documento detalla los radicados, productos, fechas y...

Alertas Sanitarias 2011 120 vistas 59 descargas
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