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Mostrando 52680 documento(s)
Acta No. 05 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 7 de mayo de 2025
Acta oficial de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada ...
Acta No. 1 Sesión Extraordinaria Conjunta sobre Cigarrillos Electrónicos - 7 de febrero de 2011
Acta oficial de la sesión conjunta de las Salas Especializadas del INVIMA, donde se analizó la situación de los cigarrillos electrónicos en Colombia. ...
Formato para Informes Periódicos o de Cierre de Estudios Clínicos - ASS-RSA-FM170
Este formato oficial de INVIMA está diseñado para la presentación de informes periódicos o de cierre de estudios clínicos de dispositivos médicos y ot...
Circular Externa No. 104-307-14 - Alcance de la nueva versión de la norma ISO 4074 para condones de látex
La Circular Externa No. 104-307-14 del INVIMA comunica la transición hacia la nueva versión de la norma ISO 4074 para condones de látex, detallando la...
Recomendaciones y seguimiento para dispositivos médicos implantables - Isposimédic
Este documento de INVIMA ofrece recomendaciones clave para el uso seguro de dispositivos médicos implantables, destacando la importancia de la vigilan...
Infografía sobre eventos adversos asociados a implantes mamarios en Colombia (2012-2022)
Conoce los resultados del Programa de Tecnovigilancia del INVIMA sobre implantes mamarios en Colombia (2012-2022). El informe detalla causas, frecuenc...
Declaración de Entendimiento para Clientes Externos - Laboratorios INVIMA
La Declaración de Entendimiento para Clientes Externos de los laboratorios INVIMA formaliza la aceptación de los requisitos y métodos de ensayo por pa...
Infografía sobre eventos adversos en implantes mamarios en Colombia 2012-2022
Conozca los resultados del Programa de Tecnovigilancia del INVIMA sobre implantes mamarios en Colombia entre 2012 y 2022. El informe detalla causas, t...
Consolidado de Reportes de Hurto de Dispositivos Médicos en Colombia - 2024
Este consolidado presenta los reportes de hurto de dispositivos médicos en Colombia durante 2024, detallando equipos afectados, lugares, fechas y circ...
Acta No. 01 Sesión Extraordinaria Conjunta de Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos - 26 de julio de 2010
Acta oficial de la sesión extraordinaria conjunta de las Salas Especializadas del INVIMA, donde se analizaron y clasificaron productos médicos y farma...
Registro de estudios clínicos con dispositivos médicos no aprobados por el INVIMA (2021 a mayo de 2025)
Consulta el registro oficial de estudios clínicos con dispositivos médicos no aprobados por el INVIMA entre 2021 y mayo de 2025. El documento detalla ...
Acta Extraordinaria Conjunta No. 1 - Sesión Virtual sobre Clasificación de Productos de Higiene y Desinfección
Acta de sesión extraordinaria conjunta del INVIMA, realizada el 18 de agosto de 2021, donde se analizaron criterios regulatorios para la clasificación...
Acta No. 05 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 7 de mayo de 2025
Acta oficial de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 7 de mayo de 2025. El documento detalla la revi...
Acta No. 1 Sesión Extraordinaria Conjunta sobre Cigarrillos Electrónicos - 7 de febrero de 2011
Acta oficial de la sesión conjunta de las Salas Especializadas del INVIMA, donde se analizó la situación de los cigarrillos electrónicos en Colombia. El documento recoge el concepto técnico sobre la f...
Formato para Informes Periódicos o de Cierre de Estudios Clínicos - ASS-RSA-FM170
Este formato oficial de INVIMA está diseñado para la presentación de informes periódicos o de cierre de estudios clínicos de dispositivos médicos y otras tecnologías. Permite recopilar información rel...
Circular Externa No. 104-307-14 - Alcance de la nueva versión de la norma ISO 4074 para condones de látex
La Circular Externa No. 104-307-14 del INVIMA comunica la transición hacia la nueva versión de la norma ISO 4074 para condones de látex, detallando la aplicación temporal de la versión anterior durant...
Recomendaciones y seguimiento para dispositivos médicos implantables - Isposimédic
Este documento de INVIMA ofrece recomendaciones clave para el uso seguro de dispositivos médicos implantables, destacando la importancia de la vigilancia, el reporte de eventos adversos y la correcta ...
Infografía sobre eventos adversos asociados a implantes mamarios en Colombia (2012-2022)
Conoce los resultados del Programa de Tecnovigilancia del INVIMA sobre implantes mamarios en Colombia (2012-2022). El informe detalla causas, frecuencia y desenlaces de eventos adversos, destacando la...
Declaración de Entendimiento para Clientes Externos - Laboratorios INVIMA
La Declaración de Entendimiento para Clientes Externos de los laboratorios INVIMA formaliza la aceptación de los requisitos y métodos de ensayo por parte de los usuarios que solicitan servicios de aná...
Infografía sobre eventos adversos en implantes mamarios en Colombia 2012-2022
Conozca los resultados del Programa de Tecnovigilancia del INVIMA sobre implantes mamarios en Colombia entre 2012 y 2022. El informe detalla causas, tipos de eventos adversos y distribución geográfica...
Consolidado de Reportes de Hurto de Dispositivos Médicos en Colombia - 2024
Este consolidado presenta los reportes de hurto de dispositivos médicos en Colombia durante 2024, detallando equipos afectados, lugares, fechas y circunstancias de los incidentes. El análisis permite ...
Acta No. 01 Sesión Extraordinaria Conjunta de Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos - 26 de julio de 2010
Acta oficial de la sesión extraordinaria conjunta de las Salas Especializadas del INVIMA, donde se analizaron y clasificaron productos médicos y farmacéuticos, incluyendo soluciones anticoagulantes y ...
Registro de estudios clínicos con dispositivos médicos no aprobados por el INVIMA (2021 a mayo de 2025)
Consulta el registro oficial de estudios clínicos con dispositivos médicos no aprobados por el INVIMA entre 2021 y mayo de 2025. El documento detalla protocolos, productos investigados, patrocinadores...
Acta Extraordinaria Conjunta No. 1 - Sesión Virtual sobre Clasificación de Productos de Higiene y Desinfección
Acta de sesión extraordinaria conjunta del INVIMA, realizada el 18 de agosto de 2021, donde se analizaron criterios regulatorios para la clasificación de productos de limpieza y desinfección de la pie...
Acta No. 05 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 7 de mayo de 2025
Acta oficial de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 7 de mayo de 2025. El documento detalla la revisión de conceptos técnicos, trámites regulatorios y estudios clínicos relacionados con dispositivos ...
Acta No. 1 Sesión Extraordinaria Conjunta sobre Cigarrillos Electrónicos - 7 de febrero de 2011
Acta oficial de la sesión conjunta de las Salas Especializadas del INVIMA, donde se analizó la situación de los cigarrillos electrónicos en Colombia. El documento recoge el concepto técnico sobre la falta de evidencia científica, riesgos para la salud y ausencia de controles de calidad, concluyendo ...
Formato para Informes Periódicos o de Cierre de Estudios Clínicos - ASS-RSA-FM170
Este formato oficial de INVIMA está diseñado para la presentación de informes periódicos o de cierre de estudios clínicos de dispositivos médicos y otras tecnologías. Permite recopilar información relevante sobre el desarrollo, participantes, tecnología utilizada y eventos adversos, asegurando el cu...
Circular Externa No. 104-307-14 - Alcance de la nueva versión de la norma ISO 4074 para condones de látex
La Circular Externa No. 104-307-14 del INVIMA comunica la transición hacia la nueva versión de la norma ISO 4074 para condones de látex, detallando la aplicación temporal de la versión anterior durante 2014 por motivos técnicos. El documento está dirigido a entidades y personas que envían muestras p...
Recomendaciones y seguimiento para dispositivos médicos implantables - Isposimédic
Este documento de INVIMA ofrece recomendaciones clave para el uso seguro de dispositivos médicos implantables, destacando la importancia de la vigilancia, el reporte de eventos adversos y la correcta diligencia de la tarjeta de implante por parte de las IPS. Incluye información esencial para mejorar...
Infografía sobre eventos adversos asociados a implantes mamarios en Colombia (2012-2022)
Conoce los resultados del Programa de Tecnovigilancia del INVIMA sobre implantes mamarios en Colombia (2012-2022). El informe detalla causas, frecuencia y desenlaces de eventos adversos, destacando la importancia de la vigilancia y la mejora en la captura de datos. Principales causas: contractura ca...
Declaración de Entendimiento para Clientes Externos - Laboratorios INVIMA
La Declaración de Entendimiento para Clientes Externos de los laboratorios INVIMA formaliza la aceptación de los requisitos y métodos de ensayo por parte de los usuarios que solicitan servicios de análisis, rotulado, liberación de lote y otros procedimientos. Este documento garantiza la transparenci...
Infografía sobre eventos adversos en implantes mamarios en Colombia 2012-2022
Conozca los resultados del Programa de Tecnovigilancia del INVIMA sobre implantes mamarios en Colombia entre 2012 y 2022. El informe detalla causas, tipos de eventos adversos y distribución geográfica de los reportes, resaltando la importancia de la vigilancia y la estandarización de datos para la s...
Consolidado de Reportes de Hurto de Dispositivos Médicos en Colombia - 2024
Este consolidado presenta los reportes de hurto de dispositivos médicos en Colombia durante 2024, detallando equipos afectados, lugares, fechas y circunstancias de los incidentes. El análisis permite identificar tendencias y fortalecer medidas de seguridad en instituciones de salud, contribuyendo a ...
Acta No. 01 Sesión Extraordinaria Conjunta de Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos - 26 de julio de 2010
Acta oficial de la sesión extraordinaria conjunta de las Salas Especializadas del INVIMA, donde se analizaron y clasificaron productos médicos y farmacéuticos, incluyendo soluciones anticoagulantes y dispositivos ortopédicos. El documento detalla las decisiones regulatorias tomadas y las indicacione...
Registro de estudios clínicos con dispositivos médicos no aprobados por el INVIMA (2021 a mayo de 2025)
Consulta el registro oficial de estudios clínicos con dispositivos médicos no aprobados por el INVIMA entre 2021 y mayo de 2025. El documento detalla protocolos, productos investigados, patrocinadores, instituciones participantes y el estado regulatorio de cada estudio. Es una herramienta clave para...
Acta Extraordinaria Conjunta No. 1 - Sesión Virtual sobre Clasificación de Productos de Higiene y Desinfección
Acta de sesión extraordinaria conjunta del INVIMA, realizada el 18 de agosto de 2021, donde se analizaron criterios regulatorios para la clasificación de productos de limpieza y desinfección de la piel, como soluciones, jabones y pañitos con clorhexidina, alcohol y yodopovidona. El documento detalla...