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Mostrando 52680 documento(s)
Consolidado de Reportes de Hurto de Dispositivos Médicos en Colombia - 2021
Este consolidado recopila los reportes de hurto de dispositivos médicos recibidos por INVIMA en 2021, detallando los productos afectados, marcas, mode...
Resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia para Implantes Mamarios en Colombia (2012-2022)
Conozca los resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA sobre implantes mamarios en Colombia (2012-2022). El informe detalla causas...
Guía para la Implementación Eficaz del Programa de Tecnovigilancia INVIMA 2023
La Guía de Tecnovigilancia 2023 del INVIMA orienta a fabricantes, importadores y prestadores de servicios de salud sobre la gestión y reporte de event...
Reporte de Hurto de Dispositivos Médicos y Equipos Biomédicos en Colombia - 2024
Este reporte del INVIMA documenta los casos de hurto de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia durante 2023 y 2024. Incluye detalles de...
Circular Externa No. 104-103-14: Publicación de Portafolios de Servicios y Requisitos para Análisis de Muestras
La Circular Externa No. 104-103-14 del INVIMA informa sobre la publicación de los portafolios de servicios y los requisitos para el análisis de muestr...
Reporte de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia - Enero 2024
Reporte oficial de INVIMA sobre el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Bogotá, Colombia, en enero de 2024. El incidente afectó insumos médic...
Herramienta de inspección para investigación clínica con dispositivos médicos y otras tecnologías
Herramienta regulatoria de INVIMA para inspección y seguimiento de requisitos en investigación clínica con dispositivos médicos. Incluye criterios nor...
Acta Extraordinaria Conjunta No. 1 del 15 de diciembre de 2022 - Comisión Revisora INVIMA
Acta Extraordinaria Conjunta No. 1 de la Comisión Revisora INVIMA, realizada el 15 de diciembre de 2022. Se analizaron solicitudes regulatorias para l...
Acta No. 05 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 7 de mayo de 2025
Acta oficial de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada ...
Registro de estudios clínicos con dispositivos médicos aprobados por INVIMA - Corte 14 septiembre 2024
Consulta el registro oficial de estudios clínicos con dispositivos médicos aprobados por INVIMA entre 2017 y septiembre de 2024. El documento detalla ...
Formato para Informes Periódicos o de Cierre de Estudios Clínicos - ASS-RSA-FM170
Este formato oficial de INVIMA está diseñado para la presentación de informes periódicos o de cierre de estudios clínicos de dispositivos médicos y ot...
Acta No. 01 Sesión Extraordinaria Conjunta de Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos - 26 de julio de 2010
Acta oficial de la sesión extraordinaria conjunta de las Salas Especializadas del INVIMA, donde se analizaron y clasificaron productos médicos y farma...
Consolidado de Reportes de Hurto de Dispositivos Médicos en Colombia - 2021
Este consolidado recopila los reportes de hurto de dispositivos médicos recibidos por INVIMA en 2021, detallando los productos afectados, marcas, modelos, circunstancias del hurto y ubicación geográfi...
Resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia para Implantes Mamarios en Colombia (2012-2022)
Conozca los resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA sobre implantes mamarios en Colombia (2012-2022). El informe detalla causas, tipos de eventos adversos y distribución geográf...
Guía para la Implementación Eficaz del Programa de Tecnovigilancia INVIMA 2023
La Guía de Tecnovigilancia 2023 del INVIMA orienta a fabricantes, importadores y prestadores de servicios de salud sobre la gestión y reporte de eventos adversos asociados a dispositivos médicos. Ofre...
Reporte de Hurto de Dispositivos Médicos y Equipos Biomédicos en Colombia - 2024
Este reporte del INVIMA documenta los casos de hurto de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia durante 2023 y 2024. Incluye detalles de cada incidente, como fechas, equipos afectados, i...
Circular Externa No. 104-103-14: Publicación de Portafolios de Servicios y Requisitos para Análisis de Muestras
La Circular Externa No. 104-103-14 del INVIMA informa sobre la publicación de los portafolios de servicios y los requisitos para el análisis de muestras en la Oficina de Laboratorios y Control de Cali...
Reporte de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia - Enero 2024
Reporte oficial de INVIMA sobre el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Bogotá, Colombia, en enero de 2024. El incidente afectó insumos médicos de la marca DIFCO HEKTOEN ENTERIC AGAR, pertene...
Herramienta de inspección para investigación clínica con dispositivos médicos y otras tecnologías
Herramienta regulatoria de INVIMA para inspección y seguimiento de requisitos en investigación clínica con dispositivos médicos. Incluye criterios normativos, evidencias documentales y procedimientos ...
Acta Extraordinaria Conjunta No. 1 del 15 de diciembre de 2022 - Comisión Revisora INVIMA
Acta Extraordinaria Conjunta No. 1 de la Comisión Revisora INVIMA, realizada el 15 de diciembre de 2022. Se analizaron solicitudes regulatorias para los productos AH BODY y FLOSEAL, definiendo su clas...
Acta No. 05 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 7 de mayo de 2025
Acta oficial de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 7 de mayo de 2025. El documento detalla la revi...
Registro de estudios clínicos con dispositivos médicos aprobados por INVIMA - Corte 14 septiembre 2024
Consulta el registro oficial de estudios clínicos con dispositivos médicos aprobados por INVIMA entre 2017 y septiembre de 2024. El documento detalla protocolos, productos, patrocinadores, comités de ...
Formato para Informes Periódicos o de Cierre de Estudios Clínicos - ASS-RSA-FM170
Este formato oficial de INVIMA está diseñado para la presentación de informes periódicos o de cierre de estudios clínicos de dispositivos médicos y otras tecnologías. Permite recopilar información rel...
Acta No. 01 Sesión Extraordinaria Conjunta de Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos - 26 de julio de 2010
Acta oficial de la sesión extraordinaria conjunta de las Salas Especializadas del INVIMA, donde se analizaron y clasificaron productos médicos y farmacéuticos, incluyendo soluciones anticoagulantes y ...
Consolidado de Reportes de Hurto de Dispositivos Médicos en Colombia - 2021
Este consolidado recopila los reportes de hurto de dispositivos médicos recibidos por INVIMA en 2021, detallando los productos afectados, marcas, modelos, circunstancias del hurto y ubicación geográfica. El documento es clave para fortalecer la vigilancia sanitaria y la gestión de riesgos en el sect...
Resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia para Implantes Mamarios en Colombia (2012-2022)
Conozca los resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA sobre implantes mamarios en Colombia (2012-2022). El informe detalla causas, tipos de eventos adversos y distribución geográfica de los reportes, resaltando la importancia de la vigilancia postcomercialización y la mejora en ...
Guía para la Implementación Eficaz del Programa de Tecnovigilancia INVIMA 2023
La Guía de Tecnovigilancia 2023 del INVIMA orienta a fabricantes, importadores y prestadores de servicios de salud sobre la gestión y reporte de eventos adversos asociados a dispositivos médicos. Ofrece lineamientos claros para fortalecer la vigilancia, reducir riesgos y mejorar la seguridad de los ...
Reporte de Hurto de Dispositivos Médicos y Equipos Biomédicos en Colombia - 2024
Este reporte del INVIMA documenta los casos de hurto de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia durante 2023 y 2024. Incluye detalles de cada incidente, como fechas, equipos afectados, instituciones notificantes y descripciones de los hechos. El informe busca fortalecer la vigilancia y...
Circular Externa No. 104-103-14: Publicación de Portafolios de Servicios y Requisitos para Análisis de Muestras
La Circular Externa No. 104-103-14 del INVIMA informa sobre la publicación de los portafolios de servicios y los requisitos para el análisis de muestras en la Oficina de Laboratorios y Control de Calidad. A partir de la fecha, es obligatorio diligenciar los formatos de Declaración de Entendimiento p...
Reporte de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia - Enero 2024
Reporte oficial de INVIMA sobre el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Bogotá, Colombia, en enero de 2024. El incidente afectó insumos médicos de la marca DIFCO HEKTOEN ENTERIC AGAR, pertenecientes a Becton Dickinson de Colombia Ltda. El hurto fue notificado por el operador de transporte y...
Herramienta de inspección para investigación clínica con dispositivos médicos y otras tecnologías
Herramienta regulatoria de INVIMA para inspección y seguimiento de requisitos en investigación clínica con dispositivos médicos. Incluye criterios normativos, evidencias documentales y procedimientos estandarizados para centros de investigación y comités de ética, garantizando el cumplimiento de la ...
Acta Extraordinaria Conjunta No. 1 del 15 de diciembre de 2022 - Comisión Revisora INVIMA
Acta Extraordinaria Conjunta No. 1 de la Comisión Revisora INVIMA, realizada el 15 de diciembre de 2022. Se analizaron solicitudes regulatorias para los productos AH BODY y FLOSEAL, definiendo su clasificación y requisitos técnicos y clínicos para registro sanitario. El documento establece criterios...
Acta No. 05 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 7 de mayo de 2025
Acta oficial de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 7 de mayo de 2025. El documento detalla la revisión de conceptos técnicos, trámites regulatorios y estudios clínicos relacionados con dispositivos ...
Registro de estudios clínicos con dispositivos médicos aprobados por INVIMA - Corte 14 septiembre 2024
Consulta el registro oficial de estudios clínicos con dispositivos médicos aprobados por INVIMA entre 2017 y septiembre de 2024. El documento detalla protocolos, productos, patrocinadores, comités de ética, instituciones participantes y el estado regulatorio de cada estudio, proporcionando informaci...
Formato para Informes Periódicos o de Cierre de Estudios Clínicos - ASS-RSA-FM170
Este formato oficial de INVIMA está diseñado para la presentación de informes periódicos o de cierre de estudios clínicos de dispositivos médicos y otras tecnologías. Permite recopilar información relevante sobre el desarrollo, participantes, tecnología utilizada y eventos adversos, asegurando el cu...
Acta No. 01 Sesión Extraordinaria Conjunta de Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos - 26 de julio de 2010
Acta oficial de la sesión extraordinaria conjunta de las Salas Especializadas del INVIMA, donde se analizaron y clasificaron productos médicos y farmacéuticos, incluyendo soluciones anticoagulantes y dispositivos ortopédicos. El documento detalla las decisiones regulatorias tomadas y las indicacione...