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Mostrando 52680 documento(s)
Árbol de Problemas en Investigación Clínica con Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Documento preliminar que expone el Árbol de Problemas en la investigación clínica con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, desarr...
Normativa y características de los rellenos dérmicos permitidos en Colombia
Este documento INVIMA presenta la normativa vigente sobre rellenos dérmicos en Colombia, especificando los productos permitidos para uso estético y re...
Registro de estudios clínicos con dispositivos médicos aprobados por INVIMA - Corte 14 septiembre 2024
Consulta el registro oficial de estudios clínicos con dispositivos médicos aprobados por INVIMA entre 2017 y septiembre de 2024. El documento detalla ...
Acta Extraordinaria Conjunta No. 1 - Sesión Virtual sobre Clasificación de Productos de Higiene y Desinfección
Acta de sesión extraordinaria conjunta del INVIMA, realizada el 18 de agosto de 2021, donde se analizaron criterios regulatorios para la clasificación...
Registro y autorización de importaciones por la SEDMRDIV para estudios clínicos observacionales 2018 a mayo 2025
Consulta el registro oficial de autorizaciones de importación para dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro destinados a estudios clín...
Reporte de Hurto de Dispositivos Médicos y Equipos Biomédicos en Colombia - 2024
Este reporte del INVIMA documenta los casos de hurto de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia durante 2023 y 2024. Incluye detalles de...
Circular Externa No. 104-103-14: Publicación de Portafolios de Servicios y Requisitos para Análisis de Muestras
La Circular Externa No. 104-103-14 del INVIMA informa sobre la publicación de los portafolios de servicios y los requisitos para el análisis de muestr...
Circular Externa No. 104-307-14 - Alcance de la nueva versión de la norma ISO 4074 para condones de látex
La Circular Externa No. 104-307-14 del INVIMA comunica la transición hacia la nueva versión de la norma ISO 4074 para condones de látex, detallando la...
Acta No. 01 de 2012 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 28 de febrero d...
Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - 10 de junio de 2009
Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se determina el listado de productos que no requier...
Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - Sesión Ordinaria 17 de junio de 2015
Acta No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, correspondiente a la sesión del 17 de junio de 2015. Incl...
Acta No. 03 de 2015 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta oficial de la sesión No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA, celebrada el 15 de abril de 2015. Inc...
Árbol de Problemas en Investigación Clínica con Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Documento preliminar que expone el Árbol de Problemas en la investigación clínica con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, desarrollado por el Ministerio de Salud y el INVIMA. Est...
Normativa y características de los rellenos dérmicos permitidos en Colombia
Este documento INVIMA presenta la normativa vigente sobre rellenos dérmicos en Colombia, especificando los productos permitidos para uso estético y reconstructivo, sus características de seguridad y l...
Registro de estudios clínicos con dispositivos médicos aprobados por INVIMA - Corte 14 septiembre 2024
Consulta el registro oficial de estudios clínicos con dispositivos médicos aprobados por INVIMA entre 2017 y septiembre de 2024. El documento detalla protocolos, productos, patrocinadores, comités de ...
Acta Extraordinaria Conjunta No. 1 - Sesión Virtual sobre Clasificación de Productos de Higiene y Desinfección
Acta de sesión extraordinaria conjunta del INVIMA, realizada el 18 de agosto de 2021, donde se analizaron criterios regulatorios para la clasificación de productos de limpieza y desinfección de la pie...
Registro y autorización de importaciones por la SEDMRDIV para estudios clínicos observacionales 2018 a mayo 2025
Consulta el registro oficial de autorizaciones de importación para dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro destinados a estudios clínicos observacionales en Colombia, emitido por la S...
Reporte de Hurto de Dispositivos Médicos y Equipos Biomédicos en Colombia - 2024
Este reporte del INVIMA documenta los casos de hurto de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia durante 2023 y 2024. Incluye detalles de cada incidente, como fechas, equipos afectados, i...
Circular Externa No. 104-103-14: Publicación de Portafolios de Servicios y Requisitos para Análisis de Muestras
La Circular Externa No. 104-103-14 del INVIMA informa sobre la publicación de los portafolios de servicios y los requisitos para el análisis de muestras en la Oficina de Laboratorios y Control de Cali...
Circular Externa No. 104-307-14 - Alcance de la nueva versión de la norma ISO 4074 para condones de látex
La Circular Externa No. 104-307-14 del INVIMA comunica la transición hacia la nueva versión de la norma ISO 4074 para condones de látex, detallando la aplicación temporal de la versión anterior durant...
Acta No. 01 de 2012 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 28 de febrero de 2012. Incluye conceptos regulatorios sobre la cl...
Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - 10 de junio de 2009
Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se determina el listado de productos que no requieren registro sanitario por no ser considerados disp...
Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - Sesión Ordinaria 17 de junio de 2015
Acta No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, correspondiente a la sesión del 17 de junio de 2015. Incluye verificación de quórum, aprobación del acta an...
Acta No. 03 de 2015 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta oficial de la sesión No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA, celebrada el 15 de abril de 2015. Incluye la verificación de quórum, aprobación del act...
Árbol de Problemas en Investigación Clínica con Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Documento preliminar que expone el Árbol de Problemas en la investigación clínica con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, desarrollado por el Ministerio de Salud y el INVIMA. Este análisis identifica los principales retos regulatorios y operativos, y contribuye a la mejora de l...
Normativa y características de los rellenos dérmicos permitidos en Colombia
Este documento INVIMA presenta la normativa vigente sobre rellenos dérmicos en Colombia, especificando los productos permitidos para uso estético y reconstructivo, sus características de seguridad y las restricciones legales. Se advierte sobre los riesgos de utilizar sustancias no autorizadas y la i...
Registro de estudios clínicos con dispositivos médicos aprobados por INVIMA - Corte 14 septiembre 2024
Consulta el registro oficial de estudios clínicos con dispositivos médicos aprobados por INVIMA entre 2017 y septiembre de 2024. El documento detalla protocolos, productos, patrocinadores, comités de ética, instituciones participantes y el estado regulatorio de cada estudio, proporcionando informaci...
Acta Extraordinaria Conjunta No. 1 - Sesión Virtual sobre Clasificación de Productos de Higiene y Desinfección
Acta de sesión extraordinaria conjunta del INVIMA, realizada el 18 de agosto de 2021, donde se analizaron criterios regulatorios para la clasificación de productos de limpieza y desinfección de la piel, como soluciones, jabones y pañitos con clorhexidina, alcohol y yodopovidona. El documento detalla...
Registro y autorización de importaciones por la SEDMRDIV para estudios clínicos observacionales 2018 a mayo 2025
Consulta el registro oficial de autorizaciones de importación para dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro destinados a estudios clínicos observacionales en Colombia, emitido por la Sala Especializada de INVIMA entre 2018 y mayo de 2025. El documento detalla protocolos de investigac...
Reporte de Hurto de Dispositivos Médicos y Equipos Biomédicos en Colombia - 2024
Este reporte del INVIMA documenta los casos de hurto de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia durante 2023 y 2024. Incluye detalles de cada incidente, como fechas, equipos afectados, instituciones notificantes y descripciones de los hechos. El informe busca fortalecer la vigilancia y...
Circular Externa No. 104-103-14: Publicación de Portafolios de Servicios y Requisitos para Análisis de Muestras
La Circular Externa No. 104-103-14 del INVIMA informa sobre la publicación de los portafolios de servicios y los requisitos para el análisis de muestras en la Oficina de Laboratorios y Control de Calidad. A partir de la fecha, es obligatorio diligenciar los formatos de Declaración de Entendimiento p...
Circular Externa No. 104-307-14 - Alcance de la nueva versión de la norma ISO 4074 para condones de látex
La Circular Externa No. 104-307-14 del INVIMA comunica la transición hacia la nueva versión de la norma ISO 4074 para condones de látex, detallando la aplicación temporal de la versión anterior durante 2014 por motivos técnicos. El documento está dirigido a entidades y personas que envían muestras p...
Acta No. 01 de 2012 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 28 de febrero de 2012. Incluye conceptos regulatorios sobre la clasificación de productos, requisitos de registro sanitario, restricciones al uso de dispositivos con...
Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - 10 de junio de 2009
Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se determina el listado de productos que no requieren registro sanitario por no ser considerados dispositivos médicos. Incluye ayudas para discapacitados, mobiliario hospitalario, productos de ortopedi...
Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - Sesión Ordinaria 17 de junio de 2015
Acta No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, correspondiente a la sesión del 17 de junio de 2015. Incluye verificación de quórum, aprobación del acta anterior y análisis de notificaciones regulatorias sobre eventos adversos serios, cierre de estudios c...
Acta No. 03 de 2015 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta oficial de la sesión No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA, celebrada el 15 de abril de 2015. Incluye la verificación de quórum, aprobación del acta anterior y revisión de notificaciones regulatorias sobre protocolos de investigación clínica y dis...