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Mostrando 52680 documento(s)
Recomendaciones para el uso seguro de dispositivos médicos en instituciones de salud
Este documento del INVIMA ofrece recomendaciones clave para el uso seguro de dispositivos médicos en instituciones de salud, abarcando procesos de adq...
Declaración de Entendimiento Cliente Externo - Microbiología de Alimentos y Bebidas
La Declaración de Entendimiento para clientes externos del laboratorio de Microbiología de Alimentos y Bebidas del INVIMA formaliza el conocimiento y ...
Concepto regulatorio sobre implantes a medida en titanio para uso craneomaxilofacial
Este documento presenta el análisis regulatorio de los implantes a medida en titanio para uso craneomaxilofacial, personalizados para cada paciente y ...
Declaración de Entendimiento para Clientes Externos - Laboratorios INVIMA
La Declaración de Entendimiento para Clientes Externos de los laboratorios INVIMA formaliza la aceptación de los requisitos y métodos de ensayo por pa...
Infografía sobre eventos adversos en implantes mamarios en Colombia 2012-2022
Conozca los resultados del Programa de Tecnovigilancia del INVIMA sobre implantes mamarios en Colombia entre 2012 y 2022. El informe detalla causas, t...
Normativa y características de los rellenos dérmicos permitidos en Colombia
Este documento INVIMA presenta la normativa vigente sobre rellenos dérmicos en Colombia, especificando los productos permitidos para uso estético y re...
Infografía sobre Bombas de Infusión: Resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia 2012-2022
Infografía que resume los resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia de INVIMA sobre bombas de infusión entre 2012 y 2022. Se analizan causas...
Registro de autorización de importaciones por la SEDMRDIV para estudios clínicos observacionales 2018 a febrero 2025
Consulta el registro oficial de autorizaciones de importación otorgadas por INVIMA para dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro utili...
Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión Ordinaria Febrero 2013
Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 13 de febrero d...
Acta 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Marzo 2013
Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de marzo de 2013. I...
Registro de estudios clínicos con dispositivos médicos no aprobados por el INVIMA (2017 a febrero de 2025)
Consulta el registro oficial de estudios clínicos con dispositivos médicos no aprobados por el INVIMA entre 2017 y febrero de 2025. El documento detal...
Acta No. 03 de 2015 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta oficial de la sesión No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA, celebrada el 15 de abril de 2015. Inc...
Recomendaciones para el uso seguro de dispositivos médicos en instituciones de salud
Este documento del INVIMA ofrece recomendaciones clave para el uso seguro de dispositivos médicos en instituciones de salud, abarcando procesos de adquisición, inventario, capacitación y gestión de eq...
Declaración de Entendimiento Cliente Externo - Microbiología de Alimentos y Bebidas
La Declaración de Entendimiento para clientes externos del laboratorio de Microbiología de Alimentos y Bebidas del INVIMA formaliza el conocimiento y aceptación de los requisitos y condiciones para la...
Concepto regulatorio sobre implantes a medida en titanio para uso craneomaxilofacial
Este documento presenta el análisis regulatorio de los implantes a medida en titanio para uso craneomaxilofacial, personalizados para cada paciente y utilizados en reconstrucción facial y craneal. Seg...
Declaración de Entendimiento para Clientes Externos - Laboratorios INVIMA
La Declaración de Entendimiento para Clientes Externos de los laboratorios INVIMA formaliza la aceptación de los requisitos y métodos de ensayo por parte de los usuarios que solicitan servicios de aná...
Infografía sobre eventos adversos en implantes mamarios en Colombia 2012-2022
Conozca los resultados del Programa de Tecnovigilancia del INVIMA sobre implantes mamarios en Colombia entre 2012 y 2022. El informe detalla causas, tipos de eventos adversos y distribución geográfica...
Normativa y características de los rellenos dérmicos permitidos en Colombia
Este documento INVIMA presenta la normativa vigente sobre rellenos dérmicos en Colombia, especificando los productos permitidos para uso estético y reconstructivo, sus características de seguridad y l...
Infografía sobre Bombas de Infusión: Resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia 2012-2022
Infografía que resume los resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia de INVIMA sobre bombas de infusión entre 2012 y 2022. Se analizan causas de fallos, desenlaces y recomendaciones para inst...
Registro de autorización de importaciones por la SEDMRDIV para estudios clínicos observacionales 2018 a febrero 2025
Consulta el registro oficial de autorizaciones de importación otorgadas por INVIMA para dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro utilizados en estudios clínicos observacionales en Colo...
Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión Ordinaria Febrero 2013
Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 13 de febrero de 2013. Incluye conceptos regulatorios sobre proto...
Acta 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Marzo 2013
Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de marzo de 2013. Incluye decisiones sobre protocolos de estudios clí...
Registro de estudios clínicos con dispositivos médicos no aprobados por el INVIMA (2017 a febrero de 2025)
Consulta el registro oficial de estudios clínicos con dispositivos médicos no aprobados por el INVIMA entre 2017 y febrero de 2025. El documento detalla protocolos, productos en investigación, patroci...
Acta No. 03 de 2015 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta oficial de la sesión No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA, celebrada el 15 de abril de 2015. Incluye la verificación de quórum, aprobación del act...
Recomendaciones para el uso seguro de dispositivos médicos en instituciones de salud
Este documento del INVIMA ofrece recomendaciones clave para el uso seguro de dispositivos médicos en instituciones de salud, abarcando procesos de adquisición, inventario, capacitación y gestión de equipos biomédicos. Incluye lineamientos para la correcta identificación, mantenimiento y capacitación...
Declaración de Entendimiento Cliente Externo - Microbiología de Alimentos y Bebidas
La Declaración de Entendimiento para clientes externos del laboratorio de Microbiología de Alimentos y Bebidas del INVIMA formaliza el conocimiento y aceptación de los requisitos y condiciones para la prestación de servicios de análisis. Garantiza la transparencia en los métodos de ensayo, la protec...
Concepto regulatorio sobre implantes a medida en titanio para uso craneomaxilofacial
Este documento presenta el análisis regulatorio de los implantes a medida en titanio para uso craneomaxilofacial, personalizados para cada paciente y utilizados en reconstrucción facial y craneal. Según el concepto de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos de INVIMA, estos productos se clasif...
Declaración de Entendimiento para Clientes Externos - Laboratorios INVIMA
La Declaración de Entendimiento para Clientes Externos de los laboratorios INVIMA formaliza la aceptación de los requisitos y métodos de ensayo por parte de los usuarios que solicitan servicios de análisis, rotulado, liberación de lote y otros procedimientos. Este documento garantiza la transparenci...
Infografía sobre eventos adversos en implantes mamarios en Colombia 2012-2022
Conozca los resultados del Programa de Tecnovigilancia del INVIMA sobre implantes mamarios en Colombia entre 2012 y 2022. El informe detalla causas, tipos de eventos adversos y distribución geográfica de los reportes, resaltando la importancia de la vigilancia y la estandarización de datos para la s...
Normativa y características de los rellenos dérmicos permitidos en Colombia
Este documento INVIMA presenta la normativa vigente sobre rellenos dérmicos en Colombia, especificando los productos permitidos para uso estético y reconstructivo, sus características de seguridad y las restricciones legales. Se advierte sobre los riesgos de utilizar sustancias no autorizadas y la i...
Infografía sobre Bombas de Infusión: Resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia 2012-2022
Infografía que resume los resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia de INVIMA sobre bombas de infusión entre 2012 y 2022. Se analizan causas de fallos, desenlaces y recomendaciones para instituciones de salud, destacando la importancia del mantenimiento y entrenamiento en el uso de estos d...
Registro de autorización de importaciones por la SEDMRDIV para estudios clínicos observacionales 2018 a febrero 2025
Consulta el registro oficial de autorizaciones de importación otorgadas por INVIMA para dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro utilizados en estudios clínicos observacionales en Colombia entre 2018 y febrero de 2025. El documento detalla los estudios aprobados, productos autorizado...
Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión Ordinaria Febrero 2013
Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 13 de febrero de 2013. Incluye conceptos regulatorios sobre protocolos de investigación y solicitudes de importación de dispositivos médicos como ENDOSTIM, SYNOCROM ...
Acta 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Marzo 2013
Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de marzo de 2013. Incluye decisiones sobre protocolos de estudios clínicos, importación de dispositivos médicos y conceptos regulatorios sobre la clasificación de produc...
Registro de estudios clínicos con dispositivos médicos no aprobados por el INVIMA (2017 a febrero de 2025)
Consulta el registro oficial de estudios clínicos con dispositivos médicos no aprobados por el INVIMA entre 2017 y febrero de 2025. El documento detalla protocolos, productos en investigación, patrocinadores, comités de ética, instituciones participantes y el estado regulatorio de cada estudio. Es u...
Acta No. 03 de 2015 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta oficial de la sesión No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de INVIMA, celebrada el 15 de abril de 2015. Incluye la verificación de quórum, aprobación del acta anterior y revisión de notificaciones regulatorias sobre protocolos de investigación clínica y dis...