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Mostrando 52680 documento(s)
Resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia para Implantes Mamarios en Colombia (2012-2022)
Conozca los resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA sobre implantes mamarios en Colombia (2012-2022). El informe detalla causas...
Acta No. 08 - Sesión Extraordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 15 de julio de 2025
Acta oficial de la sesión extraordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celeb...
Acta No. 07 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 2 de julio de 2025
Acta oficial de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada ...
Reporte de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia - Enero 2024
Reporte oficial de INVIMA sobre el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Bogotá, Colombia, en enero de 2024. El incidente afectó insumos médic...
Reporte de Hurto de Dispositivos Médicos y Equipos Biomédicos en Colombia - 2024
Este reporte del INVIMA documenta los casos de hurto de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia durante 2023 y 2024. Incluye detalles de...
Recomendaciones para el uso seguro de dispositivos médicos en instituciones de salud
Este documento del INVIMA ofrece recomendaciones clave para el uso seguro de dispositivos médicos en instituciones de salud, abarcando procesos de adq...
Formato para Informes Periódicos o de Cierre de Estudios Clínicos - ASS-RSA-FM170
Este formato oficial de INVIMA está diseñado para la presentación de informes periódicos o de cierre de estudios clínicos de dispositivos médicos y ot...
Circular Externa sobre actualización de norma ISO 4074 para preservativos de látex
La Circular Externa 104-265-14 del INVIMA comunica la actualización de la norma ISO 4074 para preservativos de látex y la implementación futura del mé...
Registro de estudios clínicos con dispositivos médicos aprobados por INVIMA - Corte 14 septiembre 2024
Consulta el registro oficial de estudios clínicos con dispositivos médicos aprobados por INVIMA entre 2017 y septiembre de 2024. El documento detalla ...
Recomendaciones y seguimiento para dispositivos médicos implantables - Isposimédic
Este documento de INVIMA ofrece recomendaciones clave para el uso seguro de dispositivos médicos implantables, destacando la importancia de la vigilan...
Acta Extraordinaria Conjunta No. 1 del 15 de diciembre de 2022 - Comisión Revisora INVIMA
Acta Extraordinaria Conjunta No. 1 de la Comisión Revisora INVIMA, realizada el 15 de diciembre de 2022. Se analizaron solicitudes regulatorias para l...
Registro y autorización de importaciones por la SEDMRDIV para estudios clínicos observacionales 2018 a mayo 2025
Consulta el registro oficial de autorizaciones de importación para dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro destinados a estudios clín...
Resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia para Implantes Mamarios en Colombia (2012-2022)
Conozca los resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA sobre implantes mamarios en Colombia (2012-2022). El informe detalla causas, tipos de eventos adversos y distribución geográf...
Acta No. 08 - Sesión Extraordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 15 de julio de 2025
Acta oficial de la sesión extraordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 15 de julio de 2025. El documento recoge l...
Acta No. 07 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 2 de julio de 2025
Acta oficial de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 2 de julio de 2025. El documento detalla la ver...
Reporte de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia - Enero 2024
Reporte oficial de INVIMA sobre el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Bogotá, Colombia, en enero de 2024. El incidente afectó insumos médicos de la marca DIFCO HEKTOEN ENTERIC AGAR, pertene...
Reporte de Hurto de Dispositivos Médicos y Equipos Biomédicos en Colombia - 2024
Este reporte del INVIMA documenta los casos de hurto de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia durante 2023 y 2024. Incluye detalles de cada incidente, como fechas, equipos afectados, i...
Recomendaciones para el uso seguro de dispositivos médicos en instituciones de salud
Este documento del INVIMA ofrece recomendaciones clave para el uso seguro de dispositivos médicos en instituciones de salud, abarcando procesos de adquisición, inventario, capacitación y gestión de eq...
Formato para Informes Periódicos o de Cierre de Estudios Clínicos - ASS-RSA-FM170
Este formato oficial de INVIMA está diseñado para la presentación de informes periódicos o de cierre de estudios clínicos de dispositivos médicos y otras tecnologías. Permite recopilar información rel...
Circular Externa sobre actualización de norma ISO 4074 para preservativos de látex
La Circular Externa 104-265-14 del INVIMA comunica la actualización de la norma ISO 4074 para preservativos de látex y la implementación futura del método de detección de orificios por conductividad. ...
Registro de estudios clínicos con dispositivos médicos aprobados por INVIMA - Corte 14 septiembre 2024
Consulta el registro oficial de estudios clínicos con dispositivos médicos aprobados por INVIMA entre 2017 y septiembre de 2024. El documento detalla protocolos, productos, patrocinadores, comités de ...
Recomendaciones y seguimiento para dispositivos médicos implantables - Isposimédic
Este documento de INVIMA ofrece recomendaciones clave para el uso seguro de dispositivos médicos implantables, destacando la importancia de la vigilancia, el reporte de eventos adversos y la correcta ...
Acta Extraordinaria Conjunta No. 1 del 15 de diciembre de 2022 - Comisión Revisora INVIMA
Acta Extraordinaria Conjunta No. 1 de la Comisión Revisora INVIMA, realizada el 15 de diciembre de 2022. Se analizaron solicitudes regulatorias para los productos AH BODY y FLOSEAL, definiendo su clas...
Registro y autorización de importaciones por la SEDMRDIV para estudios clínicos observacionales 2018 a mayo 2025
Consulta el registro oficial de autorizaciones de importación para dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro destinados a estudios clínicos observacionales en Colombia, emitido por la S...
Resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia para Implantes Mamarios en Colombia (2012-2022)
Conozca los resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA sobre implantes mamarios en Colombia (2012-2022). El informe detalla causas, tipos de eventos adversos y distribución geográfica de los reportes, resaltando la importancia de la vigilancia postcomercialización y la mejora en ...
Acta No. 08 - Sesión Extraordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 15 de julio de 2025
Acta oficial de la sesión extraordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 15 de julio de 2025. El documento recoge la verificación de quórum, revisión de actas previas, declaración de conflictos de interés, y la disc...
Acta No. 07 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 2 de julio de 2025
Acta oficial de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 2 de julio de 2025. El documento detalla la verificación de quórum, revisión y aprobación del acta anterior, y la discusión de trámites regulatorio...
Reporte de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia - Enero 2024
Reporte oficial de INVIMA sobre el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Bogotá, Colombia, en enero de 2024. El incidente afectó insumos médicos de la marca DIFCO HEKTOEN ENTERIC AGAR, pertenecientes a Becton Dickinson de Colombia Ltda. El hurto fue notificado por el operador de transporte y...
Reporte de Hurto de Dispositivos Médicos y Equipos Biomédicos en Colombia - 2024
Este reporte del INVIMA documenta los casos de hurto de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia durante 2023 y 2024. Incluye detalles de cada incidente, como fechas, equipos afectados, instituciones notificantes y descripciones de los hechos. El informe busca fortalecer la vigilancia y...
Recomendaciones para el uso seguro de dispositivos médicos en instituciones de salud
Este documento del INVIMA ofrece recomendaciones clave para el uso seguro de dispositivos médicos en instituciones de salud, abarcando procesos de adquisición, inventario, capacitación y gestión de equipos biomédicos. Incluye lineamientos para la correcta identificación, mantenimiento y capacitación...
Formato para Informes Periódicos o de Cierre de Estudios Clínicos - ASS-RSA-FM170
Este formato oficial de INVIMA está diseñado para la presentación de informes periódicos o de cierre de estudios clínicos de dispositivos médicos y otras tecnologías. Permite recopilar información relevante sobre el desarrollo, participantes, tecnología utilizada y eventos adversos, asegurando el cu...
Circular Externa sobre actualización de norma ISO 4074 para preservativos de látex
La Circular Externa 104-265-14 del INVIMA comunica la actualización de la norma ISO 4074 para preservativos de látex y la implementación futura del método de detección de orificios por conductividad. Durante 2014 se mantendrá el método anterior y se publicará una nueva versión del portafolio de serv...
Registro de estudios clínicos con dispositivos médicos aprobados por INVIMA - Corte 14 septiembre 2024
Consulta el registro oficial de estudios clínicos con dispositivos médicos aprobados por INVIMA entre 2017 y septiembre de 2024. El documento detalla protocolos, productos, patrocinadores, comités de ética, instituciones participantes y el estado regulatorio de cada estudio, proporcionando informaci...
Recomendaciones y seguimiento para dispositivos médicos implantables - Isposimédic
Este documento de INVIMA ofrece recomendaciones clave para el uso seguro de dispositivos médicos implantables, destacando la importancia de la vigilancia, el reporte de eventos adversos y la correcta diligencia de la tarjeta de implante por parte de las IPS. Incluye información esencial para mejorar...
Acta Extraordinaria Conjunta No. 1 del 15 de diciembre de 2022 - Comisión Revisora INVIMA
Acta Extraordinaria Conjunta No. 1 de la Comisión Revisora INVIMA, realizada el 15 de diciembre de 2022. Se analizaron solicitudes regulatorias para los productos AH BODY y FLOSEAL, definiendo su clasificación y requisitos técnicos y clínicos para registro sanitario. El documento establece criterios...
Registro y autorización de importaciones por la SEDMRDIV para estudios clínicos observacionales 2018 a mayo 2025
Consulta el registro oficial de autorizaciones de importación para dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro destinados a estudios clínicos observacionales en Colombia, emitido por la Sala Especializada de INVIMA entre 2018 y mayo de 2025. El documento detalla protocolos de investigac...