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Mostrando 52346 documento(s)

Listado de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados de dispositivos médicos de ayuda auditiva - 15 de diciembre de 2023

Consulta el listado oficial de empresas certificadas por INVIMA para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva e...

Listado de establecimientos certificados en CCAA para importación de dispositivos médicos - 15 de diciembre de 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en el Certificado de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento (CCAA) ...

Circular Externa No. 5000-0001-22: Actualización de lineamientos para importación y certificación de dispositivos médicos

La Circular Externa No. 5000-0001-22 de INVIMA actualiza los criterios y procedimientos para la certificación, registro sanitario e importación de dis...

Guía de Procedimiento para Certificación de Apertura y Funcionamiento de Establecimientos de Dispositivos Médicos de Ayuda Auditiva

Conozca el procedimiento oficial para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositiv...

Listado de establecimientos certificados en condiciones sanitarias para fabricación de dispositivos médicos - 15 de diciembre de 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de dispositivos médicos en Colombia, actualizado al 15 de ...

Listado de establecimientos certificados en condiciones sanitarias para fabricación de dispositivos médicos - 02 de diciembre de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en condiciones sanitarias para la fabricación de dispositivos médicos en Colom...

Informe analítico sobre implementación intensiva y centinela de tecnovigilancia en dispositivos médicos 2015

Este informe, resultado del convenio entre INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia, analiza la implementación de la tecnovigilancia intensiva y l...

Listado de establecimientos certificados en capacidad de producción sobre medida para salud visual - 12 de febrero de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en capacidad de producción sobre medida para salud visual y ocular, vigente al...

Análisis de Riesgos y Vigilancia Proactiva en la Adquisición y Uso de Endoscopios

Este documento analiza los riesgos y fallas potenciales en la adquisición, manejo y uso de endoscopios en instituciones de salud, destacando la import...

decreto 0582 2017
Decreto 3275 de 2009: Modificación y Adición al Decreto 4725 de 2005 sobre Dispositivos Médicos

El Decreto 3275 de 2009 modifica el marco regulatorio de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo excepciones y requisitos específicos para dis...

Decreto-4725-de-2005
Listado de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados de dispositivos médicos de ayuda auditiva - 15 de diciembre de 2023

Consulta el listado oficial de empresas certificadas por INVIMA para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia. El documento incluye información sobre...

Alertas Sanitarias 2023 56 vistas 31 descargas
Listado de establecimientos certificados en CCAA para importación de dispositivos médicos - 15 de diciembre de 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en el Certificado de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento (CCAA) para la importación de dispositivos médicos y equi...

Alertas Sanitarias 2023 79 vistas 51 descargas
Circular Externa No. 5000-0001-22: Actualización de lineamientos para importación y certificación de dispositivos médicos

La Circular Externa No. 5000-0001-22 de INVIMA actualiza los criterios y procedimientos para la certificación, registro sanitario e importación de dispositivos médicos y sus partes, accesorios y repue...

Alertas Sanitarias 2022 335 vistas 77 descargas
Guía de Procedimiento para Certificación de Apertura y Funcionamiento de Establecimientos de Dispositivos Médicos de Ayuda Auditiva

Conozca el procedimiento oficial para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Esta gu...

Alertas Sanitarias 2023 50 vistas 27 descargas
Listado de establecimientos certificados en condiciones sanitarias para fabricación de dispositivos médicos - 15 de diciembre de 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de dispositivos médicos en Colombia, actualizado al 15 de diciembre de 2023. Este documento incluye informac...

Alertas Sanitarias 2023 49 vistas 28 descargas
Listado de establecimientos certificados en condiciones sanitarias para fabricación de dispositivos médicos - 02 de diciembre de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en condiciones sanitarias para la fabricación de dispositivos médicos en Colombia, actualizado al 2 de diciembre de 2024. Este d...

Alertas Sanitarias 2024 56 vistas 43 descargas
Informe analítico sobre implementación intensiva y centinela de tecnovigilancia en dispositivos médicos 2015

Este informe, resultado del convenio entre INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia, analiza la implementación de la tecnovigilancia intensiva y la red centinela hospitalaria para dispositivos méd...

Alertas Sanitarias 2015 32 vistas 46 descargas
Listado de establecimientos certificados en capacidad de producción sobre medida para salud visual - 12 de febrero de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en capacidad de producción sobre medida para salud visual y ocular, vigente al 12 de febrero de 2024. Este documento incluye inf...

Alertas Sanitarias 2024 70 vistas 62 descargas
Análisis de Riesgos y Vigilancia Proactiva en la Adquisición y Uso de Endoscopios

Este documento analiza los riesgos y fallas potenciales en la adquisición, manejo y uso de endoscopios en instituciones de salud, destacando la importancia de la vigilancia proactiva y la capacitación...

Alertas Sanitarias 2024 47 vistas 33 descargas
decreto 0582 2017
2017 56 vistas 28 descargas
Decreto 3275 de 2009: Modificación y Adición al Decreto 4725 de 2005 sobre Dispositivos Médicos

El Decreto 3275 de 2009 modifica el marco regulatorio de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo excepciones y requisitos específicos para dispositivos sobre medida y permitiendo el uso de cer...

Alertas Sanitarias 2009 171 vistas 29 descargas
Decreto-4725-de-2005
2005 46 vistas 38 descargas

Listado de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados de dispositivos médicos de ayuda auditiva - 15 de diciembre de 2023

Consulta el listado oficial de empresas certificadas por INVIMA para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia. El documento incluye información sobre la vigencia de los certificados, requisitos de recertificación y las líneas de productos autorizada...

Alertas Sanitarias 2023 56 vistas 31 descargas

Listado de establecimientos certificados en CCAA para importación de dispositivos médicos - 15 de diciembre de 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en el Certificado de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento (CCAA) para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos, actualizado al 15 de diciembre de 2023. Encuentra información sobre empresas, vigenc...

Alertas Sanitarias 2023 79 vistas 51 descargas

Circular Externa No. 5000-0001-22: Actualización de lineamientos para importación y certificación de dispositivos médicos

La Circular Externa No. 5000-0001-22 de INVIMA actualiza los criterios y procedimientos para la certificación, registro sanitario e importación de dispositivos médicos y sus partes, accesorios y repuestos. Incluye directrices para fabricantes e importadores, racionaliza trámites ante VUCE y aclara r...

Alertas Sanitarias 2022 335 vistas 77 descargas

Guía de Procedimiento para Certificación de Apertura y Funcionamiento de Establecimientos de Dispositivos Médicos de Ayuda Auditiva

Conozca el procedimiento oficial para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Esta guía, basada en la Resolución 5491 de 2007, detalla los requisitos, pasos y tarifas para solicitar la ...

Alertas Sanitarias 2023 50 vistas 27 descargas

Listado de establecimientos certificados en condiciones sanitarias para fabricación de dispositivos médicos - 15 de diciembre de 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de dispositivos médicos en Colombia, actualizado al 15 de diciembre de 2023. Este documento incluye información relevante sobre los fabricantes, sus productos autorizados y el cumplimiento de las condiciones ...

Alertas Sanitarias 2023 49 vistas 28 descargas

Listado de establecimientos certificados en condiciones sanitarias para fabricación de dispositivos médicos - 02 de diciembre de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en condiciones sanitarias para la fabricación de dispositivos médicos en Colombia, actualizado al 2 de diciembre de 2024. Este documento incluye información relevante sobre fabricantes autorizados, sus productos y fechas de cert...

Alertas Sanitarias 2024 56 vistas 43 descargas

Informe analítico sobre implementación intensiva y centinela de tecnovigilancia en dispositivos médicos 2015

Este informe, resultado del convenio entre INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia, analiza la implementación de la tecnovigilancia intensiva y la red centinela hospitalaria para dispositivos médicos en Colombia. Presenta la metodología de selección y priorización de dispositivos médicos señali...

Alertas Sanitarias 2015 32 vistas 46 descargas

Listado de establecimientos certificados en capacidad de producción sobre medida para salud visual - 12 de febrero de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en capacidad de producción sobre medida para salud visual y ocular, vigente al 12 de febrero de 2024. Este documento incluye información relevante sobre laboratorios y empresas autorizadas para fabricar dispositivos médicos como...

Alertas Sanitarias 2024 70 vistas 62 descargas

Análisis de Riesgos y Vigilancia Proactiva en la Adquisición y Uso de Endoscopios

Este documento analiza los riesgos y fallas potenciales en la adquisición, manejo y uso de endoscopios en instituciones de salud, destacando la importancia de la vigilancia proactiva y la capacitación del personal. Incluye recomendaciones para mejorar los procesos y garantizar la seguridad del pacie...

Alertas Sanitarias 2024 47 vistas 33 descargas

Decreto 3275 de 2009: Modificación y Adición al Decreto 4725 de 2005 sobre Dispositivos Médicos

El Decreto 3275 de 2009 modifica el marco regulatorio de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo excepciones y requisitos específicos para dispositivos sobre medida y permitiendo el uso de certificados de venta libre de países de referencia en el proceso de registro sanitario. Esta normativa...

Alertas Sanitarias 2009 171 vistas 29 descargas
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