Biblioteca de Documentos

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa - 01 abril 2025

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa en Colombia. El documento incluye información sobre empresas, productos autorizados, vigencia de certificaciones y requisitos regulatorios...

Infografía sobre Certificado de Venta Libre (CVL) para trámites de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Conozca los requisitos y trámites para presentar el Certificado de Venta Libre (CVL) ante INVIMA en procesos de registro sanitario, permisos de comercialización y modificaciones de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro. La infografía detalla el marco regulatori...

Listado de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados de dispositivos médicos de ayuda auditiva - 05 febrero 2025

Consulta el listado oficial de empresas certificadas por INVIMA para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia. El documento incluye información sobre la vigencia de los certificados, requisitos para la recertificación y las líneas de productos autor...

Infografía sobre el procedimiento de revisión de oficio de dispositivos médicos por INVIMA

Esta infografía explica el proceso de revisión de oficio que realiza el INVIMA sobre dispositivos médicos y equipos biomédicos. Detalla los pasos, requisitos y consecuencias de este procedimiento, incluyendo el contenido de la resolución, el rol de la Sala Especializada, el proceso de notificación y...

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos de ayuda auditiva

Guía oficial del INVIMA para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Incluye requisitos, pasos para la solicitud, formatos, pagos y radicación del trámite, garantizando el cumplimiento ...

Alerta por hurto de reactivo de diagnóstico in vitro MISEQ REAGENT KIT V3 en Bogotá

El INVIMA alerta sobre el hurto del reactivo de diagnóstico in vitro MISEQ REAGENT KIT V3 en Bogotá. Se recomienda no adquirir el producto hurtado y reportar cualquier información relevante a la Dirección de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías. Consulte los canales oficiales para más detalles....

Consolidado de Hurtos de Reactivos y Dispositivos Médicos 2023 - Actualización Noviembre

El INVIMA presenta el consolidado de hurtos de reactivos y dispositivos médicos notificados en 2023, actualizado a noviembre. El informe detalla los productos afectados, entidades notificantes, lugares y fechas de los incidentes, reforzando la importancia de la reactivovigilancia y la seguridad en e...

establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa 01-abr-2025

Guía para Certificación de Establecimientos Fabricantes de Dispositivos Médicos de Uso Bucal - Versión Final

Guía oficial de INVIMA para la certificación de establecimientos fabricantes de dispositivos médicos de uso bucal. Incluye requisitos normativos, proceso de certificación, manejo de materias primas, trazabilidad y procedimientos de tecnovigilancia, conforme a la Resolución 214 de 2022. Dirigida a fa...

Listado Unificado de Inscritos Recurso Humano para Mantenimiento de Equipos Biomédicos Clase IIB y III - Corte a 30 de junio de 2025

Consulta el listado oficial de recurso humano inscrito y autorizado por INVIMA para el mantenimiento de equipos biomédicos Clase IIB y III, actualizado al 30 de junio de 2025. Verifica el estado de inscripción y cumplimiento regulatorio según el Decreto 4725 de 2005. La información está parcialmente...

Guía para la inscripción de recurso humano en mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IIB y III

Guía oficial del INVIMA para la inscripción de recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IIB y III. Incluye definiciones, requisitos, documentos necesarios y pasos detallados para el proceso de inscripción, actualización y consulta en la plataforma virtual....

Reporte de hurtos y pérdidas de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia - 2025

Este reporte del INVIMA documenta los hurtos y pérdidas de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2025, afectando productos de las marcas ROCHE y VITROS. Los incidentes incluyen hurtos en Barranquilla y pérdidas por accidente de transporte en Nariño. El informe detalla los productos a...