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Acuso de recibo de informe anual de seguridad en investigación clínica con medicamentos

Este documento oficial del INVIMA confirma la recepción de informes anuales de seguridad de patrocinadores de estudios clínicos, en cumplimiento de la...

Acuso de recibo Informe Anual de Seguridad en Investigación Clínica - Oficio 3000-0946-23

Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de los informes anuales de seguridad de investigaciones clín...

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica - Oficio 3000-0362-21

Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vige...

resolucion 9553 1988
Decreto-1861-de-2006
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica con Medicamentos - Oficio 600-11352-16

El oficio 600-11352-16 del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos, conforme a la no...

DECRETO 2266 DE 2004.PDF
Guía para la Presentación de la Evaluación Farmacológica de Nueva Asociación, Nueva Forma Farmacéutica y Nueva Concentración para Medicamentos de Síntesis - SEM

La guía ASS-RSA-GU043 de INVIMA orienta a los usuarios sobre los requisitos y el proceso para presentar la evaluación farmacológica de nuevas asociaci...

Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos

Esta guía de INVIMA orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos biol...

Decreto No. 334 de 2022
Guía para la Presentación de la Evaluación Farmacológica de Nueva Asociación, Nueva Forma Farmacéutica y Nueva Concentración para Medicamentos de Síntesis - SEM

La guía INVIMA ASS-RSA-GU043 orienta a los usuarios sobre cómo presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva a...

DECRETO 2266 DE 2004.PDF
Acuso de recibo de informe anual de seguridad en investigación clínica con medicamentos

Este documento oficial del INVIMA confirma la recepción de informes anuales de seguridad de patrocinadores de estudios clínicos, en cumplimiento de la normativa vigente sobre reportes de eventos adver...

Alertas Sanitarias 2020 47 vistas 21 descargas
Acuso de recibo Informe Anual de Seguridad en Investigación Clínica - Oficio 3000-0946-23

Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de los informes anuales de seguridad de investigaciones clínicas con medicamentos en humanos, conforme a la no...

Alertas Sanitarias 2023 19 vistas 18 descargas
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica - Oficio 3000-0362-21

Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye una lista detallada de radicados reci...

Alertas Sanitarias 2022 55 vistas 25 descargas
resolucion 9553 1988
2024 22 vistas 24 descargas
Decreto-1861-de-2006
2006 27 vistas 21 descargas
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica con Medicamentos - Oficio 600-11352-16

El oficio 600-11352-16 del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye listado de radicados, pat...

Alertas Sanitarias 2016 38 vistas 26 descargas
Guía para la Presentación de la Evaluación Farmacológica de Nueva Asociación, Nueva Forma Farmacéutica y Nueva Concentración para Medicamentos de Síntesis - SEM

La guía ASS-RSA-GU043 de INVIMA orienta a los usuarios sobre los requisitos y el proceso para presentar la evaluación farmacológica de nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones de me...

Alertas Sanitarias 2024 224 vistas 26 descargas
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos

Esta guía de INVIMA orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos biológicos. Incluye los requisitos normativos, procedi...

Alertas Sanitarias 2023 125 vistas 20 descargas
Guía para la Presentación de la Evaluación Farmacológica de Nueva Asociación, Nueva Forma Farmacéutica y Nueva Concentración para Medicamentos de Síntesis - SEM

La guía INVIMA ASS-RSA-GU043 orienta a los usuarios sobre cómo presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, forma farmacéutica o concentración. Exp...

Alertas Sanitarias 2024 90 vistas 25 descargas

Acuso de recibo de informe anual de seguridad en investigación clínica con medicamentos

Este documento oficial del INVIMA confirma la recepción de informes anuales de seguridad de patrocinadores de estudios clínicos, en cumplimiento de la normativa vigente sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos. Incluye detalles de los radicados y patrocinadores, y...

Alertas Sanitarias 2020 47 vistas 21 descargas

Acuso de recibo Informe Anual de Seguridad en Investigación Clínica - Oficio 3000-0946-23

Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de los informes anuales de seguridad de investigaciones clínicas con medicamentos en humanos, conforme a la normativa vigente. Se detallan los radicados y patrocinadores de los reportes recibidos y se informa s...

Alertas Sanitarias 2023 19 vistas 18 descargas

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica - Oficio 3000-0362-21

Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye una lista detallada de radicados recibidos de diferentes compañías farmacéuticas y CROs, y señala la posibilidad de requerir información ...

Alertas Sanitarias 2022 55 vistas 25 descargas

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica con Medicamentos - Oficio 600-11352-16

El oficio 600-11352-16 del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye listado de radicados, patrocinadores y fechas, y advierte que INVIMA podrá solicitar información adicional para inspección y ...

Alertas Sanitarias 2016 38 vistas 26 descargas

Guía para la Presentación de la Evaluación Farmacológica de Nueva Asociación, Nueva Forma Farmacéutica y Nueva Concentración para Medicamentos de Síntesis - SEM

La guía ASS-RSA-GU043 de INVIMA orienta a los usuarios sobre los requisitos y el proceso para presentar la evaluación farmacológica de nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones de medicamentos de síntesis. Incluye instrucciones detalladas sobre la documentación, formatos, organizac...

Alertas Sanitarias 2024 224 vistas 26 descargas

Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos

Esta guía de INVIMA orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos biológicos. Incluye los requisitos normativos, procedimientos y documentación necesaria para cambios en el etiquetado, información farmacológica y artes d...

Alertas Sanitarias 2023 125 vistas 20 descargas

Guía para la Presentación de la Evaluación Farmacológica de Nueva Asociación, Nueva Forma Farmacéutica y Nueva Concentración para Medicamentos de Síntesis - SEM

La guía INVIMA ASS-RSA-GU043 orienta a los usuarios sobre cómo presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, forma farmacéutica o concentración. Explica el diligenciamiento del formato oficial, la documentación exigida y el proceso de radicación, a...

Alertas Sanitarias 2024 90 vistas 25 descargas
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