La Guía de Validación de Procesos de INVIMA proporciona lineamientos claros para la validación de procesos de manufactura en la industria farmacéutica...
La Resolución 3131 de 1998 adopta el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para productos farmacéuticos elaborados con recursos naturales. Este do...
La guía ASS-RSA-GU043 de INVIMA orienta a los usuarios sobre los requisitos y el proceso para presentar la evaluación farmacológica de nuevas asociaci...
El Decreto 549 de 2001 define el proceso para que laboratorios fabricantes de medicamentos obtengan el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura ...
El oficio 600-11352-16 del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos, conforme a la no...
Este formato del INVIMA permite a establecimientos y profesionales solicitar trámites de aseguramiento sanitario, auditorías y certificaciones, incluy...
Corrección oficial de la Tabla No. 5 sobre la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, publicada por INVIMA el 1...
El instructivo ASS-RSA-IN039 de INVIMA orienta a los usuarios sobre el proceso y requisitos para solicitar la autorización de publicidad de productos ...
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufactura para licores en Colombia. Encuentra informa...
Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de los informes anuales de seguridad de investigaciones clín...
La Guía de Validación de Procesos de INVIMA proporciona lineamientos claros para la validación de procesos de manufactura en la industria farmacéutica, asegurando el cumplimiento de Buenas Prácticas d...
La Resolución 3131 de 1998 adopta el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para productos farmacéuticos elaborados con recursos naturales. Este documento regula los procesos, controles y estándare...
La guía ASS-RSA-GU043 de INVIMA orienta a los usuarios sobre los requisitos y el proceso para presentar la evaluación farmacológica de nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones de me...
El Decreto 549 de 2001 define el proceso para que laboratorios fabricantes de medicamentos obtengan el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura ante INVIMA. Establece requisitos, plazos y proced...
El oficio 600-11352-16 del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye listado de radicados, pat...
Este formato del INVIMA permite a establecimientos y profesionales solicitar trámites de aseguramiento sanitario, auditorías y certificaciones, incluyendo visitas de Buenas Prácticas Clínicas y de Man...
Corrección oficial de la Tabla No. 5 sobre la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, publicada por INVIMA el 15 de marzo de 2023. Incluye información sobre cier...
El instructivo ASS-RSA-IN039 de INVIMA orienta a los usuarios sobre el proceso y requisitos para solicitar la autorización de publicidad de productos con registro sanitario. Incluye información sobre ...
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufactura para licores en Colombia. Encuentra información sobre productores de aguardientes, ron, cerve...
Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de los informes anuales de seguridad de investigaciones clínicas con medicamentos en humanos, conforme a la no...
La Guía de Validación de Procesos de INVIMA proporciona lineamientos claros para la validación de procesos de manufactura en la industria farmacéutica, asegurando el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura y la calidad de los medicamentos. Dirigida a establecimientos certificados y aspirante...
La Resolución 3131 de 1998 adopta el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para productos farmacéuticos elaborados con recursos naturales. Este documento regula los procesos, controles y estándares de calidad que deben cumplir los laboratorios fabricantes, asegurando la producción segura y unifo...
La guía ASS-RSA-GU043 de INVIMA orienta a los usuarios sobre los requisitos y el proceso para presentar la evaluación farmacológica de nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones de medicamentos de síntesis. Incluye instrucciones detalladas sobre la documentación, formatos, organizac...
El Decreto 549 de 2001 define el proceso para que laboratorios fabricantes de medicamentos obtengan el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura ante INVIMA. Establece requisitos, plazos y procedimientos de inspección, así como la aceptación de certificaciones internacionales. Este marco normat...
El oficio 600-11352-16 del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye listado de radicados, patrocinadores y fechas, y advierte que INVIMA podrá solicitar información adicional para inspección y ...
Este formato del INVIMA permite a establecimientos y profesionales solicitar trámites de aseguramiento sanitario, auditorías y certificaciones, incluyendo visitas de Buenas Prácticas Clínicas y de Manufactura. El documento contempla la notificación electrónica de actos administrativos y exige el dil...
Corrección oficial de la Tabla No. 5 sobre la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, publicada por INVIMA el 15 de marzo de 2023. Incluye información sobre cierre de estudios, informes anuales y modificaciones a manuales del investigador, detallando patrocinad...
El instructivo ASS-RSA-IN039 de INVIMA orienta a los usuarios sobre el proceso y requisitos para solicitar la autorización de publicidad de productos con registro sanitario. Incluye información sobre tarifas, documentación necesaria, plazos de respuesta, procedimientos de notificación y atención al ...
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufactura para licores en Colombia. Encuentra información sobre productores de aguardientes, ron, cerveza artesanal, vinos y otras bebidas alcohólicas, incluyendo ubicación, productos y fechas de certifi...
Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de los informes anuales de seguridad de investigaciones clínicas con medicamentos en humanos, conforme a la normativa vigente. Se detallan los radicados y patrocinadores de los reportes recibidos y se informa s...