Biblioteca de Documentos
Accede a nuestra colección completa de documentos
Mostrando 52363 documento(s)
Resolución 2021058796: Programación de sesiones ordinarias de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora para 2022
La Resolución 2021058796 de INVIMA establece el calendario oficial de sesiones ordinarias de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora para el ...
Listado de moléculas protegidas con información no divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a Noviembre 2017
Consulta el listado actualizado de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002. Este documento, publi...
Listado de moléculas protegidas por información no divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a Agosto 2019
Consulta el listado oficial de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002, actualizado a agosto de 2...
Listado de moléculas protegidas con información no divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a Abril 2017
Consulta el listado actualizado de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002. Este documento del IN...
Decreto 1782 de 2014: Requisitos y Procedimiento para Evaluaciones de Medicamentos Biológicos
El Decreto 1782 de 2014 regula los requisitos y procedimientos para la evaluación y registro sanitario de medicamentos biológicos en Colombia. Estable...
Guía de Farmacovigilancia para la Elaboración de Informes Periódicos de Seguridad - INVIMA IVC-VIG-GU003
La Guía de Farmacovigilancia INVIMA IVC-VIG-GU003 orienta a titulares de registro sanitario sobre la elaboración de Informes Periódicos de Seguridad p...
Circular sobre reporte en cero de eventos adversos a medicamentos - INVIMA
La Circular 600-1330-15 de INVIMA establece el procedimiento para el reporte en cero de eventos adversos a medicamentos a través de la plataforma en l...
Resolución 3028 de 2008: Definición de áreas técnicas de producción en establecimientos farmacéuticos
La Resolución 3028 de 2008 define las áreas técnicas de producción en establecimientos farmacéuticos en Colombia, estableciendo requisitos para la fab...
Guía para determinar la causalidad de Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM) - IVC-VIG-GU001
La Guía IVC-VIG-GU001 de INVIMA establece los criterios para determinar la causalidad de reacciones adversas a medicamentos (RAM), siguiendo estándare...
Resolución No. 2014029950 del 16 de septiembre de 2014: Adopción de la Guía-Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos
La Resolución No. 2014029950 de 2014 establece la adopción de la Guía-Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos para el INVIMA. Est...
Listado de moléculas protegidas por información no divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a marzo 2019
Consulta el listado actualizado de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002. Este documento de INV...
Boletín FarmaSeguridad Vol. 6 N° 3 Mayo-Junio 2017: Farmacovigilancia en Colombia
El Boletín FarmaSeguridad Vol. 6 N° 3 de mayo-junio 2017, elaborado por el Grupo de Farmacovigilancia del INVIMA, presenta el análisis de reportes de ...
Resolución 2021058796: Programación de sesiones ordinarias de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora para 2022
La Resolución 2021058796 de INVIMA establece el calendario oficial de sesiones ordinarias de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora para el año 2022. Incluye fechas específicas para cada sal...
Listado de moléculas protegidas con información no divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a Noviembre 2017
Consulta el listado actualizado de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002. Este documento, publicado por INVIMA, detalla los medicamentos innovado...
Listado de moléculas protegidas por información no divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a Agosto 2019
Consulta el listado oficial de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002, actualizado a agosto de 2019. Este documento de INVIMA detalla los medicame...
Listado de moléculas protegidas con información no divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a Abril 2017
Consulta el listado actualizado de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002. Este documento del INVIMA detalla los medicamentos innovadores con prot...
Decreto 1782 de 2014: Requisitos y Procedimiento para Evaluaciones de Medicamentos Biológicos
El Decreto 1782 de 2014 regula los requisitos y procedimientos para la evaluación y registro sanitario de medicamentos biológicos en Colombia. Establece criterios de calidad, seguridad y eficacia, y d...
Guía de Farmacovigilancia para la Elaboración de Informes Periódicos de Seguridad - INVIMA IVC-VIG-GU003
La Guía de Farmacovigilancia INVIMA IVC-VIG-GU003 orienta a titulares de registro sanitario sobre la elaboración de Informes Periódicos de Seguridad para medicamentos y productos biológicos. Incluye r...
Circular sobre reporte en cero de eventos adversos a medicamentos - INVIMA
La Circular 600-1330-15 de INVIMA establece el procedimiento para el reporte en cero de eventos adversos a medicamentos a través de la plataforma en línea. Dirigida a entidades reguladas y profesional...
Resolución 3028 de 2008: Definición de áreas técnicas de producción en establecimientos farmacéuticos
La Resolución 3028 de 2008 define las áreas técnicas de producción en establecimientos farmacéuticos en Colombia, estableciendo requisitos para la fabricación de medicamentos y condiciones específicas...
Guía para determinar la causalidad de Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM) - IVC-VIG-GU001
La Guía IVC-VIG-GU001 de INVIMA establece los criterios para determinar la causalidad de reacciones adversas a medicamentos (RAM), siguiendo estándares internacionales de la OMS y el Centro de Monitor...
Resolución No. 2014029950 del 16 de septiembre de 2014: Adopción de la Guía-Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos
La Resolución No. 2014029950 de 2014 establece la adopción de la Guía-Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos para el INVIMA. Este modelo regula la gestión de riesgos en la inspec...
Listado de moléculas protegidas por información no divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a marzo 2019
Consulta el listado actualizado de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002. Este documento de INVIMA detalla los medicamentos innovadores con prote...
Boletín FarmaSeguridad Vol. 6 N° 3 Mayo-Junio 2017: Farmacovigilancia en Colombia
El Boletín FarmaSeguridad Vol. 6 N° 3 de mayo-junio 2017, elaborado por el Grupo de Farmacovigilancia del INVIMA, presenta el análisis de reportes de reacciones adversas, errores de medicación y fallo...
Resolución 2021058796: Programación de sesiones ordinarias de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora para 2022
La Resolución 2021058796 de INVIMA establece el calendario oficial de sesiones ordinarias de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora para el año 2022. Incluye fechas específicas para cada sala, así como los cortes para la recepción de documentos, garantizando la transparencia y organización...
Listado de moléculas protegidas con información no divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a Noviembre 2017
Consulta el listado actualizado de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002. Este documento, publicado por INVIMA, detalla los medicamentos innovadores con protección regulatoria vigente hasta noviembre de 2017, incluyendo datos de registro sanitar...
Listado de moléculas protegidas por información no divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a Agosto 2019
Consulta el listado oficial de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002, actualizado a agosto de 2019. Este documento de INVIMA detalla los medicamentos innovadores con protección regulatoria, incluyendo fechas de vencimiento, titulares y registros...
Listado de moléculas protegidas con información no divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a Abril 2017
Consulta el listado actualizado de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002. Este documento del INVIMA detalla los medicamentos innovadores con protección regulatoria vigente hasta abril de 2017, incluyendo datos de registro sanitario, titular, fec...
Decreto 1782 de 2014: Requisitos y Procedimiento para Evaluaciones de Medicamentos Biológicos
El Decreto 1782 de 2014 regula los requisitos y procedimientos para la evaluación y registro sanitario de medicamentos biológicos en Colombia. Establece criterios de calidad, seguridad y eficacia, y define el alcance para fabricantes, importadores y comercializadores. Excluye ciertos productos bioló...
Guía de Farmacovigilancia para la Elaboración de Informes Periódicos de Seguridad - INVIMA IVC-VIG-GU003
La Guía de Farmacovigilancia INVIMA IVC-VIG-GU003 orienta a titulares de registro sanitario sobre la elaboración de Informes Periódicos de Seguridad para medicamentos y productos biológicos. Incluye requisitos de contenido, periodicidad y presentación, alineados con normativas nacionales e internaci...
Circular sobre reporte en cero de eventos adversos a medicamentos - INVIMA
La Circular 600-1330-15 de INVIMA establece el procedimiento para el reporte en cero de eventos adversos a medicamentos a través de la plataforma en línea. Dirigida a entidades reguladas y profesionales de la salud, detalla la obligatoriedad y voluntariedad del reporte según la normativa vigente, as...
Resolución 3028 de 2008: Definición de áreas técnicas de producción en establecimientos farmacéuticos
La Resolución 3028 de 2008 define las áreas técnicas de producción en establecimientos farmacéuticos en Colombia, estableciendo requisitos para la fabricación de medicamentos y condiciones específicas para prevenir riesgos de contaminación y confusión. Incluye clasificaciones de formas farmacéuticas...
Guía para determinar la causalidad de Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM) - IVC-VIG-GU001
La Guía IVC-VIG-GU001 de INVIMA establece los criterios para determinar la causalidad de reacciones adversas a medicamentos (RAM), siguiendo estándares internacionales de la OMS y el Centro de Monitoreo Mundial de Uppsala. Dirigida a profesionales de farmacovigilancia, facilita la clasificación y re...
Resolución No. 2014029950 del 16 de septiembre de 2014: Adopción de la Guía-Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos
La Resolución No. 2014029950 de 2014 establece la adopción de la Guía-Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos para el INVIMA. Este modelo regula la gestión de riesgos en la inspección y control sanitario de productos de uso y consumo humano, asegurando procesos estandarizados y ...
Listado de moléculas protegidas por información no divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a marzo 2019
Consulta el listado actualizado de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002. Este documento de INVIMA detalla los medicamentos innovadores con protección regulatoria vigente hasta marzo de 2019, incluyendo información sobre registro sanitario, titu...
Boletín FarmaSeguridad Vol. 6 N° 3 Mayo-Junio 2017: Farmacovigilancia en Colombia
El Boletín FarmaSeguridad Vol. 6 N° 3 de mayo-junio 2017, elaborado por el Grupo de Farmacovigilancia del INVIMA, presenta el análisis de reportes de reacciones adversas, errores de medicación y fallos terapéuticos en Colombia. Incluye datos sobre los principales medicamentos y diagnósticos involucr...