La Resolución 527 de 2010 modifica requisitos para responsables y establecimientos de tiendas naturistas en Colombia, otorgando un plazo de dos años p...
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La Circular Externa 3000-0512-2024 del INVIMA informa sobre la aprobación de enmiendas en protocolos de investigación clínica que incluyan periodos de...
El Decreto 3249 de 2006 regula integralmente los suplementos dietarios en Colombia, estableciendo requisitos para su fabricación, comercialización, re...
El Decreto 3553 de 2004 modifica la regulación de productos fitoterapéuticos en Colombia, estableciendo nuevos textos de referencia, requisitos para l...
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El Decreto 1474 de 2023 introduce modificaciones regulatorias para optimizar los trámites de registros sanitarios de medicamentos en Colombia. Estable...
La Resolución 3131 de 1998 adopta el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para productos farmacéuticos elaborados con recursos naturales. Este do...
La Guía de Validación de Procesos de INVIMA proporciona lineamientos claros para la validación de procesos de manufactura en la industria farmacéutica...
La Resolución 527 de 2010 modifica requisitos para responsables y establecimientos de tiendas naturistas en Colombia, otorgando un plazo de dos años para cumplir con la escolaridad y adecuaciones exig...
Este formato del INVIMA permite a establecimientos y profesionales solicitar trámites de aseguramiento sanitario, auditorías y certificaciones, incluyendo visitas de Buenas Prácticas Clínicas y de Man...
La Circular Externa 3000-0512-2024 del INVIMA informa sobre la aprobación de enmiendas en protocolos de investigación clínica que incluyan periodos de extensión. Estas enmiendas serán aceptadas si no ...
El Decreto 3249 de 2006 regula integralmente los suplementos dietarios en Colombia, estableciendo requisitos para su fabricación, comercialización, registro sanitario, control de calidad y vigilancia....
El Decreto 3553 de 2004 modifica la regulación de productos fitoterapéuticos en Colombia, estableciendo nuevos textos de referencia, requisitos para laboratorios, implementación de Buenas Prácticas de...
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El Decreto 1474 de 2023 introduce modificaciones regulatorias para optimizar los trámites de registros sanitarios de medicamentos en Colombia. Establece procedimientos más ágiles para cambios de riesg...
La Resolución 3131 de 1998 adopta el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para productos farmacéuticos elaborados con recursos naturales. Este documento regula los procesos, controles y estándare...
La Guía de Validación de Procesos de INVIMA proporciona lineamientos claros para la validación de procesos de manufactura en la industria farmacéutica, asegurando el cumplimiento de Buenas Prácticas d...
La Resolución 527 de 2010 modifica requisitos para responsables y establecimientos de tiendas naturistas en Colombia, otorgando un plazo de dos años para cumplir con la escolaridad y adecuaciones exigidas. Establece procedimientos de inspección y sanciones en caso de incumplimiento, garantizando el ...
Este formato del INVIMA permite a establecimientos y profesionales solicitar trámites de aseguramiento sanitario, auditorías y certificaciones, incluyendo visitas de Buenas Prácticas Clínicas y de Manufactura. El documento contempla la notificación electrónica de actos administrativos y exige el dil...
La Circular Externa 3000-0512-2024 del INVIMA informa sobre la aprobación de enmiendas en protocolos de investigación clínica que incluyan periodos de extensión. Estas enmiendas serán aceptadas si no alteran los objetivos, criterios de evaluación o inclusión. Enmiendas que impliquen cambios sustanci...
El Decreto 3249 de 2006 regula integralmente los suplementos dietarios en Colombia, estableciendo requisitos para su fabricación, comercialización, registro sanitario, control de calidad y vigilancia. Define los conceptos de suplemento dietario, alterado y fraudulento, y prohíbe ingredientes que rep...
El Decreto 3553 de 2004 modifica la regulación de productos fitoterapéuticos en Colombia, estableciendo nuevos textos de referencia, requisitos para laboratorios, implementación de Buenas Prácticas de Manufactura y procedimientos de control de calidad. El INVIMA supervisa el cumplimiento y aplica sa...
La guía ASS-RSA-GU043 de INVIMA orienta a los usuarios sobre los requisitos y el proceso para presentar la evaluación farmacológica de nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones de medicamentos de síntesis. Incluye instrucciones detalladas sobre la documentación, formatos, organizac...
El Decreto 1474 de 2023 introduce modificaciones regulatorias para optimizar los trámites de registros sanitarios de medicamentos en Colombia. Establece procedimientos más ágiles para cambios de riesgo menor, moderado y mayor, y medidas para prevenir el desabastecimiento. Además, incorpora la vigenc...
La Resolución 3131 de 1998 adopta el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para productos farmacéuticos elaborados con recursos naturales. Este documento regula los procesos, controles y estándares de calidad que deben cumplir los laboratorios fabricantes, asegurando la producción segura y unifo...
La Guía de Validación de Procesos de INVIMA proporciona lineamientos claros para la validación de procesos de manufactura en la industria farmacéutica, asegurando el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura y la calidad de los medicamentos. Dirigida a establecimientos certificados y aspirante...