Corrección oficial de la Tabla No. 5 sobre la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, publicada por INVIMA el 1...
El Decreto No. 334 de 2022 regula la renovación, modificación y suspensión de registros sanitarios de medicamentos y productos fitoterapéuticos en Col...
Este formato del INVIMA permite a establecimientos y profesionales solicitar trámites de aseguramiento sanitario, auditorías y certificaciones, incluy...
Este documento contiene el listado actualizado de vacunas con registro sanitario vigente en Colombia, según INVIMA, a agosto de 2022. Incluye informac...
La Guía ASS-RSA-GU048 del INVIMA describe el proceso y requisitos para solicitar modificaciones de cambio de cepa en vacunas estacionales, como la inf...
Oficio de acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, emitido por INVIMA en enero de 2021. El documen...
La Resolución 3690 de 2016 expide la Guía de Estabilidad de Medicamentos Biológicos en Colombia, estableciendo requisitos y procedimientos para garant...
El Decreto 3553 de 2004 modifica la regulación de productos fitoterapéuticos en Colombia, estableciendo nuevos textos de referencia, requisitos para l...
La Resolución 527 de 2010 modifica requisitos para responsables y establecimientos de tiendas naturistas en Colombia, otorgando un plazo de dos años p...
Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vige...
Corrección oficial de la Tabla No. 5 sobre la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, publicada por INVIMA el 15 de marzo de 2023. Incluye información sobre cier...
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La Guía ASS-RSA-GU048 del INVIMA describe el proceso y requisitos para solicitar modificaciones de cambio de cepa en vacunas estacionales, como la influenza. Dirigida a titulares de registro y evaluad...
Oficio de acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, emitido por INVIMA en enero de 2021. El documento detalla los radicados recibidos, patrocinadores...
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Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye una lista detallada de radicados reci...
Corrección oficial de la Tabla No. 5 sobre la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, publicada por INVIMA el 15 de marzo de 2023. Incluye información sobre cierre de estudios, informes anuales y modificaciones a manuales del investigador, detallando patrocinad...
El Decreto No. 334 de 2022 regula la renovación, modificación y suspensión de registros sanitarios de medicamentos y productos fitoterapéuticos en Colombia. Establece medidas para simplificar trámites, garantizar el abastecimiento de medicamentos esenciales y actualizar las normas sobre información ...
Este formato del INVIMA permite a establecimientos y profesionales solicitar trámites de aseguramiento sanitario, auditorías y certificaciones, incluyendo visitas de Buenas Prácticas Clínicas y de Manufactura. El documento contempla la notificación electrónica de actos administrativos y exige el dil...
Este documento contiene el listado actualizado de vacunas con registro sanitario vigente en Colombia, según INVIMA, a agosto de 2022. Incluye información sobre principios activos, presentaciones, fabricantes, importadores, condiciones de almacenamiento y vida útil. Es una referencia esencial para pr...
La Guía ASS-RSA-GU048 del INVIMA describe el proceso y requisitos para solicitar modificaciones de cambio de cepa en vacunas estacionales, como la influenza. Dirigida a titulares de registro y evaluadores, establece definiciones regulatorias, responsabilidades y referencias normativas nacionales e i...
Oficio de acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, emitido por INVIMA en enero de 2021. El documento detalla los radicados recibidos, patrocinadores y códigos INVIMA, cumpliendo la normativa vigente sobre farmacovigilancia clínica. INVIMA podrá sol...
La Resolución 3690 de 2016 expide la Guía de Estabilidad de Medicamentos Biológicos en Colombia, estableciendo requisitos y procedimientos para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de estos productos. Aplica a fabricantes, importadores y titulares de registro sanitario, y reconoce estudios de...
El Decreto 3553 de 2004 modifica la regulación de productos fitoterapéuticos en Colombia, estableciendo nuevos textos de referencia, requisitos para laboratorios, implementación de Buenas Prácticas de Manufactura y procedimientos de control de calidad. El INVIMA supervisa el cumplimiento y aplica sa...
La Resolución 527 de 2010 modifica requisitos para responsables y establecimientos de tiendas naturistas en Colombia, otorgando un plazo de dos años para cumplir con la escolaridad y adecuaciones exigidas. Establece procedimientos de inspección y sanciones en caso de incumplimiento, garantizando el ...
Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye una lista detallada de radicados recibidos de diferentes compañías farmacéuticas y CROs, y señala la posibilidad de requerir información ...