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Mostrando 52697 documento(s)

Resolución 4594 de 2007: Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para Medicamentos Homeopáticos

La Resolución 4594 de 2007 expide el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para medicamentos homeopáticos, estableciendo los requisitos técnicos y...

Resolución 2004009455 de 2004: Reglamento de reportes de farmacovigilancia para medicamentos y productos naturales

La Resolución 2004009455 de 2004 regula la presentación de reportes de farmacovigilancia para medicamentos y productos naturales en Colombia. Define l...

Boletín FarmaSeguridad Vol. 5 N°3: Seguimiento a Programas de Farmacovigilancia y Alertas Sanitarias

El boletín FarmaSeguridad Vol. 5 N°3 del INVIMA presenta resultados de seguimiento a programas de farmacovigilancia, gestión de alertas sanitarias y a...

ley 9 1979
Listado de moléculas protegidas con información no divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a 30 de Junio de 2017

Consulta el listado actualizado de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002, con corte al 30 de ju...

Listado de Moléculas Protegidas con Información No Divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a Septiembre 2018

Consulta el listado oficial de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002, con corte a septiembre de...

resolucion 1403 2007
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos

Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en ensayos clínicos de medicamentos, detallando los radicados, pat...

Listado de moléculas protegidas con información no divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a 31 de Agosto de 2017

Consulta el listado actualizado de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002. Este documento del IN...

Decreto 1782 de 2014: Requisitos y Procedimiento para Evaluaciones de Medicamentos Biológicos

El Decreto 1782 de 2014 regula los requisitos y procedimientos para la evaluación y registro sanitario de medicamentos biológicos en Colombia. Estable...

Listado de moléculas protegidas con información no divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a Abril 2017

Consulta el listado actualizado de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002. Este documento del IN...

Circular Externa 3000-0471-2021: Lineamientos para el reporte de eventos adversos vía eReporting

La Circular Externa 3000-0471-2021 de INVIMA establece los lineamientos para el reporte de eventos adversos de medicamentos mediante la plataforma eRe...

Resolución 4594 de 2007: Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para Medicamentos Homeopáticos

La Resolución 4594 de 2007 expide el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para medicamentos homeopáticos, estableciendo los requisitos técnicos y operativos para fabricantes y acondicionadores. E...

Alertas Sanitarias 2007 82 vistas 49 descargas
Resolución 2004009455 de 2004: Reglamento de reportes de farmacovigilancia para medicamentos y productos naturales

La Resolución 2004009455 de 2004 regula la presentación de reportes de farmacovigilancia para medicamentos y productos naturales en Colombia. Define los tipos de eventos adversos, establece la obligac...

Alertas Sanitarias 2004 279 vistas 44 descargas
Boletín FarmaSeguridad Vol. 5 N°3: Seguimiento a Programas de Farmacovigilancia y Alertas Sanitarias

El boletín FarmaSeguridad Vol. 5 N°3 del INVIMA presenta resultados de seguimiento a programas de farmacovigilancia, gestión de alertas sanitarias y análisis de señales de seguridad en medicamentos. I...

Alertas Sanitarias 2016 119 vistas 50 descargas
ley 9 1979
2018 26 vistas 35 descargas
Listado de moléculas protegidas con información no divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a 30 de Junio de 2017

Consulta el listado actualizado de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002, con corte al 30 de junio de 2017. El documento incluye detalles regulat...

Alertas Sanitarias 2017 37 vistas 38 descargas
Listado de Moléculas Protegidas con Información No Divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a Septiembre 2018

Consulta el listado oficial de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002, con corte a septiembre de 2018. Este documento de INVIMA detalla los medica...

Alertas Sanitarias 2018 58 vistas 48 descargas
resolucion 1403 2007
2007 106 vistas 47 descargas
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos

Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en ensayos clínicos de medicamentos, detallando los radicados, patrocinadores y fechas. Cumple con la normativa vige...

Alertas Sanitarias 2024 103 vistas 46 descargas
Listado de moléculas protegidas con información no divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a 31 de Agosto de 2017

Consulta el listado actualizado de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002. Este documento del INVIMA detalla los medicamentos innovadores con prot...

Alertas Sanitarias 2017 49 vistas 36 descargas
Decreto 1782 de 2014: Requisitos y Procedimiento para Evaluaciones de Medicamentos Biológicos

El Decreto 1782 de 2014 regula los requisitos y procedimientos para la evaluación y registro sanitario de medicamentos biológicos en Colombia. Establece criterios de calidad, seguridad y eficacia, y d...

Alertas Sanitarias 2014 263 vistas 41 descargas
Listado de moléculas protegidas con información no divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a Abril 2017

Consulta el listado actualizado de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002. Este documento del INVIMA detalla los medicamentos innovadores con prot...

Alertas Sanitarias 2017 41 vistas 43 descargas
Circular Externa 3000-0471-2021: Lineamientos para el reporte de eventos adversos vía eReporting

La Circular Externa 3000-0471-2021 de INVIMA establece los lineamientos para el reporte de eventos adversos de medicamentos mediante la plataforma eReporting© Industria. Dirigida a la industria farmac...

Alertas Sanitarias 2021 224 vistas 63 descargas

Resolución 4594 de 2007: Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para Medicamentos Homeopáticos

La Resolución 4594 de 2007 expide el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para medicamentos homeopáticos, estableciendo los requisitos técnicos y operativos para fabricantes y acondicionadores. Este marco regulatorio, supervisado por INVIMA, garantiza la calidad y seguridad de los medicamentos ...

Alertas Sanitarias 2007 82 vistas 49 descargas

Resolución 2004009455 de 2004: Reglamento de reportes de farmacovigilancia para medicamentos y productos naturales

La Resolución 2004009455 de 2004 regula la presentación de reportes de farmacovigilancia para medicamentos y productos naturales en Colombia. Define los tipos de eventos adversos, establece la obligación de contar con programas de farmacovigilancia y detalla los plazos y formatos para el envío de in...

Alertas Sanitarias 2004 279 vistas 44 descargas

Boletín FarmaSeguridad Vol. 5 N°3: Seguimiento a Programas de Farmacovigilancia y Alertas Sanitarias

El boletín FarmaSeguridad Vol. 5 N°3 del INVIMA presenta resultados de seguimiento a programas de farmacovigilancia, gestión de alertas sanitarias y análisis de señales de seguridad en medicamentos. Incluye alertas sobre productos fraudulentos y recomendaciones para el consumo seguro de medicamentos...

Alertas Sanitarias 2016 119 vistas 50 descargas

ley 9 1979

2018 26 vistas 35 descargas

Listado de moléculas protegidas con información no divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a 30 de Junio de 2017

Consulta el listado actualizado de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002, con corte al 30 de junio de 2017. El documento incluye detalles regulatorios de cada medicamento innovador, fechas de protección, titulares y registros sanitarios, facilit...

Alertas Sanitarias 2017 37 vistas 38 descargas

Listado de Moléculas Protegidas con Información No Divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a Septiembre 2018

Consulta el listado oficial de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002, con corte a septiembre de 2018. Este documento de INVIMA detalla los medicamentos innovadores, sus titulares, fechas de protección y vencimiento, y la normativa aplicable. Es ...

Alertas Sanitarias 2018 58 vistas 48 descargas

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos

Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en ensayos clínicos de medicamentos, detallando los radicados, patrocinadores y fechas. Cumple con la normativa vigente y forma parte del proceso de farmacovigilancia, permitiendo al INVIMA solicitar información adic...

Alertas Sanitarias 2024 103 vistas 46 descargas

Listado de moléculas protegidas con información no divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a 31 de Agosto de 2017

Consulta el listado actualizado de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002. Este documento del INVIMA detalla los medicamentos innovadores con protección vigente, incluyendo datos regulatorios, fechas de protección y vencimiento, y titulares de re...

Alertas Sanitarias 2017 49 vistas 36 descargas

Decreto 1782 de 2014: Requisitos y Procedimiento para Evaluaciones de Medicamentos Biológicos

El Decreto 1782 de 2014 regula los requisitos y procedimientos para la evaluación y registro sanitario de medicamentos biológicos en Colombia. Establece criterios de calidad, seguridad y eficacia, y define el alcance para fabricantes, importadores y comercializadores. Excluye ciertos productos bioló...

Alertas Sanitarias 2014 263 vistas 41 descargas

Listado de moléculas protegidas con información no divulgada según Decreto 2085 de 2002 - Corte a Abril 2017

Consulta el listado actualizado de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002. Este documento del INVIMA detalla los medicamentos innovadores con protección regulatoria vigente hasta abril de 2017, incluyendo datos de registro sanitario, titular, fec...

Alertas Sanitarias 2017 41 vistas 43 descargas

Circular Externa 3000-0471-2021: Lineamientos para el reporte de eventos adversos vía eReporting

La Circular Externa 3000-0471-2021 de INVIMA establece los lineamientos para el reporte de eventos adversos de medicamentos mediante la plataforma eReporting© Industria. Dirigida a la industria farmacéutica y titulares de registro sanitario, detalla el proceso de reporte en línea, requisitos de capa...

Alertas Sanitarias 2021 224 vistas 63 descargas
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