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Mostrando 52697 documento(s)

Guía para la Presentación de la Evaluación Farmacológica de Molécula Nueva para Medicamentos de Síntesis - SEMNNIMB

La Guía ASS-RSA-GU042 del INVIMA orienta a los usuarios en la correcta presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicament...

Acuso de recibo Informe Anual de Seguridad en Investigación Clínica - Oficio 3000-0946-23

Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de los informes anuales de seguridad de investigaciones clín...

resolucion 9553 1988
Resolución 527 de 2010: Modificación de requisitos para tiendas naturistas

La Resolución 527 de 2010 modifica requisitos para responsables y establecimientos de tiendas naturistas en Colombia, otorgando un plazo de dos años p...

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica con Medicamentos

Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos, conforme a la normativa vigent...

Resolución 3709 de 2015: Modificación de niveles máximos de contaminantes en alimentos

La Resolución 3709 de 2015 actualiza los niveles máximos permitidos de contaminantes en alimentos, especialmente cereales y sus derivados, siguiendo e...

Decreto 549 de 2001: Procedimiento para Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura de Medicamentos

El Decreto 549 de 2001 define el proceso para que laboratorios fabricantes de medicamentos obtengan el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura ...

Listado de Vacunas con Registro Sanitario en Colombia - Agosto 2022

Este documento contiene el listado actualizado de vacunas con registro sanitario vigente en Colombia, según INVIMA, a agosto de 2022. Incluye informac...

Listado de nuevos ingredientes aceptados para suplementos dietarios - Octubre 2022

Consulta el listado oficial de nuevos ingredientes aceptados para suplementos dietarios en Colombia, publicado por el INVIMA. Incluye información sobr...

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica con Medicamentos - Oficio 600-11352-16

El oficio 600-11352-16 del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos, conforme a la no...

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica - Oficio 3000-0362-21

Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vige...

Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos

Esta guía de INVIMA orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos biol...

Guía para la Presentación de la Evaluación Farmacológica de Molécula Nueva para Medicamentos de Síntesis - SEMNNIMB

La Guía ASS-RSA-GU042 del INVIMA orienta a los usuarios en la correcta presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicamentos de síntesis. Incluye requisitos para la documen...

Alertas Sanitarias 2024 205 vistas 51 descargas
Acuso de recibo Informe Anual de Seguridad en Investigación Clínica - Oficio 3000-0946-23

Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de los informes anuales de seguridad de investigaciones clínicas con medicamentos en humanos, conforme a la no...

Alertas Sanitarias 2023 36 vistas 31 descargas
resolucion 9553 1988
2024 33 vistas 46 descargas
Resolución 527 de 2010: Modificación de requisitos para tiendas naturistas

La Resolución 527 de 2010 modifica requisitos para responsables y establecimientos de tiendas naturistas en Colombia, otorgando un plazo de dos años para cumplir con la escolaridad y adecuaciones exig...

Resoluciones 2010 52 vistas 44 descargas
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica con Medicamentos

Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye un listado detallado de radicados y pat...

Alertas Sanitarias 2016 44 vistas 48 descargas
Resolución 3709 de 2015: Modificación de niveles máximos de contaminantes en alimentos

La Resolución 3709 de 2015 actualiza los niveles máximos permitidos de contaminantes en alimentos, especialmente cereales y sus derivados, siguiendo estándares internacionales del Codex Alimentarius. ...

Alertas Sanitarias 2015 218 vistas 47 descargas
Decreto 549 de 2001: Procedimiento para Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura de Medicamentos

El Decreto 549 de 2001 define el proceso para que laboratorios fabricantes de medicamentos obtengan el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura ante INVIMA. Establece requisitos, plazos y proced...

Alertas Sanitarias 2001 359 vistas 39 descargas
Listado de Vacunas con Registro Sanitario en Colombia - Agosto 2022

Este documento contiene el listado actualizado de vacunas con registro sanitario vigente en Colombia, según INVIMA, a agosto de 2022. Incluye información sobre principios activos, presentaciones, fabr...

Alertas Sanitarias 2022 87 vistas 49 descargas
Listado de nuevos ingredientes aceptados para suplementos dietarios - Octubre 2022

Consulta el listado oficial de nuevos ingredientes aceptados para suplementos dietarios en Colombia, publicado por el INVIMA. Incluye información sobre fuentes, aportes por porción y observaciones reg...

Alertas Sanitarias 2023 338 vistas 52 descargas
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica con Medicamentos - Oficio 600-11352-16

El oficio 600-11352-16 del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye listado de radicados, pat...

Alertas Sanitarias 2016 54 vistas 54 descargas
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica - Oficio 3000-0362-21

Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye una lista detallada de radicados reci...

Alertas Sanitarias 2022 83 vistas 44 descargas
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos

Esta guía de INVIMA orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos biológicos. Incluye los requisitos normativos, procedi...

Alertas Sanitarias 2023 173 vistas 42 descargas

Guía para la Presentación de la Evaluación Farmacológica de Molécula Nueva para Medicamentos de Síntesis - SEMNNIMB

La Guía ASS-RSA-GU042 del INVIMA orienta a los usuarios en la correcta presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicamentos de síntesis. Incluye requisitos para la documentación, formatos, estructura de expedientes y aspectos legales, facilitando el trámite ante la Sala ...

Alertas Sanitarias 2024 205 vistas 51 descargas

Acuso de recibo Informe Anual de Seguridad en Investigación Clínica - Oficio 3000-0946-23

Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de los informes anuales de seguridad de investigaciones clínicas con medicamentos en humanos, conforme a la normativa vigente. Se detallan los radicados y patrocinadores de los reportes recibidos y se informa s...

Alertas Sanitarias 2023 36 vistas 31 descargas

Resolución 527 de 2010: Modificación de requisitos para tiendas naturistas

La Resolución 527 de 2010 modifica requisitos para responsables y establecimientos de tiendas naturistas en Colombia, otorgando un plazo de dos años para cumplir con la escolaridad y adecuaciones exigidas. Establece procedimientos de inspección y sanciones en caso de incumplimiento, garantizando el ...

Resoluciones 2010 52 vistas 44 descargas

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica con Medicamentos

Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye un listado detallado de radicados y patrocinadores farmacéuticos, y señala la posibilidad de requerir información adicional para inspección...

Alertas Sanitarias 2016 44 vistas 48 descargas

Resolución 3709 de 2015: Modificación de niveles máximos de contaminantes en alimentos

La Resolución 3709 de 2015 actualiza los niveles máximos permitidos de contaminantes en alimentos, especialmente cereales y sus derivados, siguiendo estándares internacionales del Codex Alimentarius. Esta normativa busca fortalecer la protección de la salud pública y la calidad de los alimentos impo...

Alertas Sanitarias 2015 218 vistas 47 descargas

Decreto 549 de 2001: Procedimiento para Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura de Medicamentos

El Decreto 549 de 2001 define el proceso para que laboratorios fabricantes de medicamentos obtengan el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura ante INVIMA. Establece requisitos, plazos y procedimientos de inspección, así como la aceptación de certificaciones internacionales. Este marco normat...

Alertas Sanitarias 2001 359 vistas 39 descargas

Listado de Vacunas con Registro Sanitario en Colombia - Agosto 2022

Este documento contiene el listado actualizado de vacunas con registro sanitario vigente en Colombia, según INVIMA, a agosto de 2022. Incluye información sobre principios activos, presentaciones, fabricantes, importadores, condiciones de almacenamiento y vida útil. Es una referencia esencial para pr...

Alertas Sanitarias 2022 87 vistas 49 descargas

Listado de nuevos ingredientes aceptados para suplementos dietarios - Octubre 2022

Consulta el listado oficial de nuevos ingredientes aceptados para suplementos dietarios en Colombia, publicado por el INVIMA. Incluye información sobre fuentes, aportes por porción y observaciones regulatorias, conforme al Decreto 3863 de 2008. Este documento es esencial para fabricantes y comercial...

Alertas Sanitarias 2023 338 vistas 52 descargas

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica con Medicamentos - Oficio 600-11352-16

El oficio 600-11352-16 del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye listado de radicados, patrocinadores y fechas, y advierte que INVIMA podrá solicitar información adicional para inspección y ...

Alertas Sanitarias 2016 54 vistas 54 descargas

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica - Oficio 3000-0362-21

Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye una lista detallada de radicados recibidos de diferentes compañías farmacéuticas y CROs, y señala la posibilidad de requerir información ...

Alertas Sanitarias 2022 83 vistas 44 descargas

Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos

Esta guía de INVIMA orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos biológicos. Incluye los requisitos normativos, procedimientos y documentación necesaria para cambios en el etiquetado, información farmacológica y artes d...

Alertas Sanitarias 2023 173 vistas 42 descargas
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