Biblioteca de Documentos

Resolución No. 2024057944 del 18 de diciembre de 2024: Actualización de tarifas en el INVIMA

La Resolución No. 2024057944 actualiza las tarifas de los servicios prestados por el INVIMA, incluyendo trámites de registros sanitarios, exámenes de laboratorio y certificaciones para medicamentos, alimentos, dispositivos médicos y productos relacionados. Las tarifas se calcularán en términos de la...

Resolución No. 2025029573 del 18 de julio de 2025: Modificación parcial de tarifas INVIMA

La Resolución 2025029573 de 2025 actualiza y modifica parcialmente las tarifas de servicios del INVIMA, incorporando nuevos códigos y valores para trámites de registros, permisos y notificaciones sanitarias de alimentos bajo la plataforma InvimÁgil. Esta medida busca reflejar los costos reales de lo...

Solicitud de Registro Sanitario, Renovación y Modificación para Dispositivos Médicos y Equipos Biomédicos No Controlados

Formulario e instructivo oficial del INVIMA para la solicitud, renovación y modificación de registro sanitario de dispositivos médicos y equipos biomédicos no controlados. Incluye pasos para diligenciar, clasificar el riesgo, organizar y radicar la documentación, así como recomendaciones para la pre...

ASS-RSA-FM006 INSTRUCTIVO PARA EL DILIGENCIAMIENTO DE LOS FORMULARIOS DE REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO

Formato Único para Notificación Sanitaria Obligatoria (NSOC) de Plaguicidas de Uso Doméstico y en Salud Pública

Este formato del INVIMA facilita la solicitud y gestión de trámites regulatorios para plaguicidas de uso doméstico y en salud pública, incluyendo registro, renovación, modificación y certificación. Proporciona instrucciones claras sobre la documentación requerida, el proceso de radicación y las cond...

Formato de Presentación de la Evaluación Farmacológica de Usos No Incluidos en Registros Sanitarios (UNIRS)

El formato ASS-RSA-FM130 de INVIMA permite la presentación estructurada de la evaluación farmacológica para solicitar usos no incluidos en registros sanitarios (UNIRS) de medicamentos. Incluye información del solicitante, producto, propuesta de uso, estudios soporte, experiencia nacional e internaci...

Solicitud de Certificado de Exportación de Medicamentos y Productos Fitoterapéuticos - Formato Único INVIMA

Formato oficial del INVIMA para solicitar el certificado de exportación de medicamentos y productos fitoterapéuticos, en cumplimiento del Decreto 2510 de 2003. Incluye instrucciones para el diligenciamiento, autorización de tratamiento de datos personales y notificación electrónica, requisitos de in...

Formato de Solicitud de Modificaciones al Registro Sanitario de Medicamentos Biológicos

El formato ASS-RSA-FM075 del INVIMA permite a los titulares de registros sanitarios de medicamentos biológicos solicitar modificaciones como cambios de titular o adición de importadores. El documento detalla los requisitos, instrucciones de diligenciamiento y procedimientos para la radicación, asegu...

Instructivo de Diligenciamiento de Intenciones de Importación y Exportación ante VUCE 2.0 - INVIMA

Este instructivo de INVIMA orienta a importadores y exportadores sobre el correcto diligenciamiento de solicitudes de registro y licencia para productos sujetos a vigilancia sanitaria, utilizando la plataforma VUCE 2.0. Incluye procedimientos para alimentos, dispositivos médicos, medicamentos, cosmé...

Guía para el Diligenciamiento de la Solicitud de Certificados de Inspección Sanitaria en Puertos, Aeropuertos y Pasos - INVIMA

La Guía para el Diligenciamiento de la Solicitud de Certificados de Inspección Sanitaria en Puertos, Aeropuertos y Pasos del INVIMA proporciona instrucciones claras y detalladas para gestionar la expedición de CIS en procesos de importación, exportación, donaciones y muestras sin valor comercial. In...

Guía de Diligenciamiento de Intenciones de Importación y Exportación ante VUCE 2.0 - INVIMA 2024 (Versión 6)

La Guía de Diligenciamiento de Intenciones de Importación y Exportación ante VUCE 2.0 - INVIMA 2024 (Versión 6) proporciona instrucciones detalladas para la gestión de registros y licencias de importación y exportación de productos regulados por INVIMA. Incluye procedimientos para alimentos, disposi...

Guía para Modificaciones a Registros Sanitarios con Impacto en la Calidad de Medicamentos de Síntesis Química, Gases Medicinales y Radiofármacos

Guía oficial de INVIMA para la gestión de modificaciones en registros sanitarios que impactan la calidad de medicamentos de síntesis química, gases medicinales y radiofármacos. Incluye procedimientos, requisitos y marco legal vigente, facilitando el cumplimiento normativo para titulares y profesiona...