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Mostrando 52682 documento(s)
Alcance de Certificaciones para Bancos de Tejido y Médula Ósea según Decreto 2493 de 2004
Este comunicado de INVIMA establece los requisitos regulatorios para bancos de tejidos y médula ósea en Colombia, enfatizando la necesidad de contar c...
Boletín de Reactivovigilancia No. 6: Implementación de AMFE y Reporte de Eventos Adversos
El Boletín de Reactivovigilancia No. 6 de INVIMA informa sobre la promoción del AMFE como herramienta de gestión de riesgo clínico en laboratorios, ac...
AMFE: Inyector de Contraste - Vigilancia Proactiva y Gestión de Riesgos en Dispositivos Médicos
El AMFE para inyectores de contraste, desarrollado por INVIMA, identifica y analiza riesgos asociados a la adquisición, uso y mantenimiento de estos d...
Contrato Interadministrativo 698-2011: Sistema de Gestión de Riesgo Clínico para Dispositivos Médicos
Contrato Interadministrativo entre INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia para fortalecer los programas de Tecnovigilancia, Reactivovigilancia y...
Lista de Verificación de Requisitos de Buenas Prácticas para Bancos de Tejidos y Médula Ósea
La Lista de Verificación de Requisitos de Buenas Prácticas para Bancos de Tejidos y Médula Ósea del INVIMA proporciona los criterios técnicos y regula...
Estudio Descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia en Colombia - Septiembre 2018
El estudio descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia en Colombia, realizado por INVIMA, analiza la conformación de la red, la cobertura ...
Listado de Establecimientos Importadores Certificados en CCAA para Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 31 de agosto de 2023
Consulta el listado oficial de establecimientos importadores certificados en CCAA para reactivos de diagnóstico In Vitro, actualizado al 31 de agosto ...
Boletín de Reactivovigilancia No. 4: Clasificación y Reporte de Efectos Indeseados en Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Este boletín de INVIMA orienta sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo eventos adverso...
Listado de Bancos de Tejidos Certificados en Colombia a 31 de marzo de 2018
Consulta el listado actualizado de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia al 31 de marzo de 2018. El documento incluye información sobr...
Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia a Enero de 2019
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia, con información sobre cumplimiento de requisitos...
Listado de Bancos de Tejidos Certificados por INVIMA a 30 de abril de 2017
Consulta el listado actualizado de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia al 30 de abril de 2017. El documento incluye información sobr...
Programa Nacional de Tecnovigilancia: Vigilancia Post-Comercialización de Dispositivos Médicos
El Programa Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA establece directrices para la vigilancia post-comercialización de dispositivos médicos, asegurando ...
Alcance de Certificaciones para Bancos de Tejido y Médula Ósea según Decreto 2493 de 2004
Este comunicado de INVIMA establece los requisitos regulatorios para bancos de tejidos y médula ósea en Colombia, enfatizando la necesidad de contar con Certificado de Buenas Prácticas vigente para re...
Boletín de Reactivovigilancia No. 6: Implementación de AMFE y Reporte de Eventos Adversos
El Boletín de Reactivovigilancia No. 6 de INVIMA informa sobre la promoción del AMFE como herramienta de gestión de riesgo clínico en laboratorios, aclarando que su implementación no es obligatoria. P...
AMFE: Inyector de Contraste - Vigilancia Proactiva y Gestión de Riesgos en Dispositivos Médicos
El AMFE para inyectores de contraste, desarrollado por INVIMA, identifica y analiza riesgos asociados a la adquisición, uso y mantenimiento de estos dispositivos médicos en hospitales centinela. El do...
Contrato Interadministrativo 698-2011: Sistema de Gestión de Riesgo Clínico para Dispositivos Médicos
Contrato Interadministrativo entre INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia para fortalecer los programas de Tecnovigilancia, Reactivovigilancia y Biovigilancia. El documento describe el desarroll...
Lista de Verificación de Requisitos de Buenas Prácticas para Bancos de Tejidos y Médula Ósea
La Lista de Verificación de Requisitos de Buenas Prácticas para Bancos de Tejidos y Médula Ósea del INVIMA proporciona los criterios técnicos y regulatorios que deben cumplir los establecimientos para...
Estudio Descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia en Colombia - Septiembre 2018
El estudio descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia en Colombia, realizado por INVIMA, analiza la conformación de la red, la cobertura de capacitación, los efectos indeseados reportados...
Listado de Establecimientos Importadores Certificados en CCAA para Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 31 de agosto de 2023
Consulta el listado oficial de establecimientos importadores certificados en CCAA para reactivos de diagnóstico In Vitro, actualizado al 31 de agosto de 2023. Este documento de INVIMA detalla las empr...
Boletín de Reactivovigilancia No. 4: Clasificación y Reporte de Efectos Indeseados en Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Este boletín de INVIMA orienta sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo eventos adversos e incidentes. Explica los defectos de calidad y ...
Listado de Bancos de Tejidos Certificados en Colombia a 31 de marzo de 2018
Consulta el listado actualizado de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia al 31 de marzo de 2018. El documento incluye información sobre la certificación, recertificación y verificación...
Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia a Enero de 2019
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia, con información sobre cumplimiento de requisitos sanitarios y fechas de verificación. Este documen...
Listado de Bancos de Tejidos Certificados por INVIMA a 30 de abril de 2017
Consulta el listado actualizado de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia al 30 de abril de 2017. El documento incluye información sobre los establecimientos autorizados, tipos de tejid...
Programa Nacional de Tecnovigilancia: Vigilancia Post-Comercialización de Dispositivos Médicos
El Programa Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA establece directrices para la vigilancia post-comercialización de dispositivos médicos, asegurando su seguridad y calidad en el mercado colombiano. E...
Alcance de Certificaciones para Bancos de Tejido y Médula Ósea según Decreto 2493 de 2004
Este comunicado de INVIMA establece los requisitos regulatorios para bancos de tejidos y médula ósea en Colombia, enfatizando la necesidad de contar con Certificado de Buenas Prácticas vigente para realizar actividades de distribución y procesamiento de tejidos humanos. Además, detalla el proceso de...
Boletín de Reactivovigilancia No. 6: Implementación de AMFE y Reporte de Eventos Adversos
El Boletín de Reactivovigilancia No. 6 de INVIMA informa sobre la promoción del AMFE como herramienta de gestión de riesgo clínico en laboratorios, aclarando que su implementación no es obligatoria. Presenta los eventos adversos más reportados y las alertas sanitarias frecuentes relacionadas con rea...
AMFE: Inyector de Contraste - Vigilancia Proactiva y Gestión de Riesgos en Dispositivos Médicos
El AMFE para inyectores de contraste, desarrollado por INVIMA, identifica y analiza riesgos asociados a la adquisición, uso y mantenimiento de estos dispositivos médicos en hospitales centinela. El documento recomienda acciones para mitigar fallas como la compra inadecuada, falta de calibración, sop...
Contrato Interadministrativo 698-2011: Sistema de Gestión de Riesgo Clínico para Dispositivos Médicos
Contrato Interadministrativo entre INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia para fortalecer los programas de Tecnovigilancia, Reactivovigilancia y Biovigilancia. El documento describe el desarrollo de un sistema de gestión de riesgo clínico para dispositivos médicos, incluyendo metodologías de a...
Lista de Verificación de Requisitos de Buenas Prácticas para Bancos de Tejidos y Médula Ósea
La Lista de Verificación de Requisitos de Buenas Prácticas para Bancos de Tejidos y Médula Ósea del INVIMA proporciona los criterios técnicos y regulatorios que deben cumplir los establecimientos para garantizar la calidad y seguridad en la gestión de tejidos humanos. Este documento es esencial para...
Estudio Descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia en Colombia - Septiembre 2018
El estudio descriptivo del Programa Nacional de Reactivovigilancia en Colombia, realizado por INVIMA, analiza la conformación de la red, la cobertura de capacitación, los efectos indeseados reportados y las alertas y retiros de productos médicos entre 2014 y 2018. Este informe proporciona informació...
Listado de Establecimientos Importadores Certificados en CCAA para Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 31 de agosto de 2023
Consulta el listado oficial de establecimientos importadores certificados en CCAA para reactivos de diagnóstico In Vitro, actualizado al 31 de agosto de 2023. Este documento de INVIMA detalla las empresas autorizadas, sus datos de contacto, vigencia de certificaciones y requisitos para la renovación...
Boletín de Reactivovigilancia No. 4: Clasificación y Reporte de Efectos Indeseados en Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Este boletín de INVIMA orienta sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo eventos adversos e incidentes. Explica los defectos de calidad y fallas de desempeño que deben ser reportados, así como los formatos y canales oficiales para la noti...
Listado de Bancos de Tejidos Certificados en Colombia a 31 de marzo de 2018
Consulta el listado actualizado de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia al 31 de marzo de 2018. El documento incluye información sobre la certificación, recertificación y verificación de establecimientos, tipos de tejidos autorizados y fechas de inspección, asegurando la transparenc...
Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia a Enero de 2019
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia, con información sobre cumplimiento de requisitos sanitarios y fechas de verificación. Este documento garantiza la transparencia y seguridad en los servicios de reproducción asistida, facilitando la ...
Listado de Bancos de Tejidos Certificados por INVIMA a 30 de abril de 2017
Consulta el listado actualizado de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia al 30 de abril de 2017. El documento incluye información sobre los establecimientos autorizados, tipos de tejidos, fechas de certificación y visitas de inspección, garantizando la seguridad y calidad en la gesti...
Programa Nacional de Tecnovigilancia: Vigilancia Post-Comercialización de Dispositivos Médicos
El Programa Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA establece directrices para la vigilancia post-comercialización de dispositivos médicos, asegurando su seguridad y calidad en el mercado colombiano. El documento detalla la estructura profesional, el marco normativo, el registro sanitario y los linea...