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La Resolución 2968 de 2015 establece los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecno...
La Resolución 434 de 2001 regula la evaluación, adquisición e importación de tecnologías biomédicas en Colombia, definiendo procedimientos y criterios...
La Resolución 004816 de 2008 reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo el marco para la vigilancia postmercado de dispositivos...
La Resolución 5491 de 2017 regula los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos que los fabrican, ensamblan, repar...
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El Decreto 1030 de 2007 regula los requisitos técnicos y sanitarios para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular en Co...
La Resolución 4396 de 2008 establece el Manual de Condiciones Técnico-Sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médic...
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La Resolución 4002 de 2007 adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos, estableciendo los criterios que deben cumplir los establecimientos importadores y comercializadores para garantizar la calidad y seguridad de los dispositivos méd...
La Resolución 2004016446 de 2004 crea el Comité Técnico para la Evaluación de Productos Odontológicos, encargado de asesorar al INVIMA en la evaluación, vigilancia y control de estos productos, así como en la elaboración de normas de calidad. El comité está conformado por representantes de entidades...
La Resolución 2968 de 2015 establece los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa en Colombia. Define el marco regulatorio, las obligaciones de calidad y documentación, y promueve el acceso seguro y efectivo...
La Resolución 434 de 2001 regula la evaluación, adquisición e importación de tecnologías biomédicas en Colombia, definiendo procedimientos y criterios para garantizar la calidad, seguridad y costo-efectividad en el sector salud. Incluye definiciones y clasificaciones de dispositivos médicos, medicam...
La Resolución 004816 de 2008 reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo el marco para la vigilancia postmercado de dispositivos médicos en Colombia. Define los actores responsables, los principios rectores y los mecanismos para reportar y gestionar eventos adversos, con el fin...
La Resolución 5491 de 2017 regula los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan en Colombia. Define los tipos de dispositivos, los procedimientos de autorización ante INVIMA y las condiciones técnicas y adm...
La Resolución 02263 de 2004 regula los requisitos para la apertura y funcionamiento de centros de estética, institutos de belleza y establecimientos similares en Colombia. Define las condiciones técnicas y sanitarias, las actividades permitidas y las obligaciones en bioseguridad, infraestructura y p...
La Resolución 4816 de 2008 reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo directrices para la identificación y gestión de eventos adversos relacionados con dispositivos médicos en Colombia. Define responsabilidades para INVIMA, autoridades sanitarias, fabricantes, prestadores de s...
El Decreto 1030 de 2007 regula los requisitos técnicos y sanitarios para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular en Colombia. Establece las condiciones que deben cumplir los establecimientos que elaboran, procesan y comercializan estos insumos, definiendo certificacio...
La Resolución 4396 de 2008 establece el Manual de Condiciones Técnico-Sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular. Define los requisitos de infraestructura, control de calidad y procedimientos para garantizar la seguri...