Biblioteca de Documentos

Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 31 de Julio de 2019

Consulta el listado oficial de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 31 de julio de 2019. El documento detalla los establecimientos que cumplen con los requisitos sanitarios, incluyendo fechas de verificación y observaciones regulatorias. Es una referencia clave para p...

Guía de Procedimiento para Certificación y Recertificación de Autorización de Apertura y Funcionamiento de Establecimientos que Fabrican y/o Reparan Dispositivos Médicos sobre Medida Bucal

Conozca el procedimiento oficial para la certificación y recertificación de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal, según la Resolución 0214 de 2022. Este documento detalla los requisitos, pasos y documentación necesaria para obtener la autorización de aper...

Circular Externa No. 500-3206-16: Autorizaciones de Agotamiento de Producto para Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Esta circular de INVIMA establece el procedimiento para solicitar autorizaciones de agotamiento de producto en casos de vencimiento de registros sanitarios o permisos de comercialización de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Los interesados deben solicitar la autorización con ...

Consolidado de Alertas Sanitarias de Reactivos de Diagnóstico In Vitro 2013 - Actualización 18 Junio 2019

El consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro 2013, actualizado por INVIMA en junio de 2019, recopila información sobre productos regulados, sus registros, fuentes de alerta y estado de cierre. Este documento es esencial para laboratorios, profesionales de la salud y enti...

Contrato Interadministrativo No. 1192 de 2012 entre INVIMA y Universidad Nacional de Colombia para Prueba Piloto de AMFE en Tecnovigilancia

Este contrato interadministrativo entre INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia establece una colaboración para fortalecer los programas de tecnovigilancia en Colombia. El proyecto piloto implementó la herramienta AMFE en cinco instituciones hospitalarias, evaluando su eficacia para la gestión ...

Circular Externa 500-3052-16: Trámite para Autorizar Presentaciones Comerciales en Kit

La Circular Externa 500-3052-16 del INVIMA define los requisitos y procedimientos para la autorización de presentaciones comerciales en kit de dispositivos médicos. Solo se permite la agrupación de dispositivos médicos con igual clasificación de riesgo, uso y denominación genérica, pertenecientes al...

Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 30 de Septiembre de 2020

Consulta el listado actualizado de bancos de gametos certificados por INVIMA en Colombia al 30 de septiembre de 2020. El documento incluye datos de identificación, ubicación, fechas de verificación y estado sanitario de cada establecimiento, asegurando transparencia y cumplimiento regulatorio en ser...

Acta Mesa de Trabajo sobre Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - Cali, 25 de octubre de 2017

Acta de la mesa de trabajo realizada en Cali el 25 de octubre de 2017 entre INVIMA, la industria de dispositivos médicos y la ANDI. El documento aborda procedimientos para el agotamiento de etiquetas y existencias de productos médicos ante renovaciones y vencimientos de registros sanitarios, así com...

Resolución 5491 de 2017 v2023

Listado de Bancos de Gametos Certificados por INVIMA a 31 de enero de 2018

Consulta el listado oficial de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia, actualizado al 31 de enero de 2018. El documento incluye datos de verificación sanitaria, concepto técnico y fechas de visita, garantizando la legalidad y seguridad de los establecimientos dedicados a l...

Boletín No. 3 de Reactivovigilancia: Implementación y Requisitos para Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Este boletín de INVIMA orienta a las instituciones de salud sobre la correcta implementación del Programa de Reactivovigilancia, abordando el reporte de incidentes, la gestión de responsables y los requisitos regulatorios para reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye recomendaciones sobre rotulado...

Listado de Bancos de Tejidos Certificados y Centros de Almacenamiento Temporal en Colombia al 31 de Julio de 2021

Consulta el listado oficial de bancos de tejidos humanos certificados y centros de almacenamiento temporal verificados en Colombia al 31 de julio de 2021. El documento, emitido por INVIMA, detalla los establecimientos autorizados, tipos de tejidos gestionados, fechas de certificación y recertificaci...