Comunicado oficial de INVIMA dirigido a titulares, fabricantes e importadores de equipos biomédicos sobre la aclaración y ampliación del plazo para el...
Esta circular del INVIMA orienta a los establecimientos sobre el proceso y plazos para obtener el Certificado de Capacidad de Almacenamiento y/o Acond...
La Circular Externa No.500-2453-15 del INVIMA regula la autorización de muestras gratis y etiquetas para dispositivos médicos, estableciendo criterios...
La Circular Externa 1000-0134-18 de INVIMA regula la importación y trazabilidad de repuestos para equipos biomédicos en Colombia. Establece los requis...
El INVIMA declara las soluciones para preservación de pulmones como dispositivos médicos vitales no disponibles, debido a su escasez y la importancia ...
Circular dirigida a laboratorios de lentes oftálmicos, lentes de contacto y prótesis oculares, sobre la presentación de planes de implementación gradu...
La Circular Externa No. 500-1155-16 del INVIMA establece el procedimiento y requisitos para la certificación sanitaria de apertura y funcionamiento de...
Esta circular de INVIMA comunica los criterios y procedimientos para la asignación de cupos de importación de mercurio destinado a la fabricación de d...
El INVIMA informa la finalización de la declaratoria de los hilos o suturas de marcapasos como dispositivos médicos vitales no disponibles, tras confi...
La Circular 1000-003-2022 del INVIMA orienta sobre los cambios menores en registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos ...
Comunicado oficial de INVIMA dirigido a titulares, fabricantes e importadores de equipos biomédicos sobre la aclaración y ampliación del plazo para el reporte de trazabilidad de repuestos en el aplica...
Esta circular del INVIMA orienta a los establecimientos sobre el proceso y plazos para obtener el Certificado de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento de Dispositivos Médicos, conforme a l...
La Circular Externa No.500-2453-15 del INVIMA regula la autorización de muestras gratis y etiquetas para dispositivos médicos, estableciendo criterios basados en la normativa vigente. Dirigida a titul...
La Circular Externa 1000-0134-18 de INVIMA regula la importación y trazabilidad de repuestos para equipos biomédicos en Colombia. Establece los requisitos legales, el proceso de autorización y reporte...
El INVIMA declara las soluciones para preservación de pulmones como dispositivos médicos vitales no disponibles, debido a su escasez y la importancia para trasplantes. La medida estará vigente por sei...
Circular dirigida a laboratorios de lentes oftálmicos, lentes de contacto y prótesis oculares, sobre la presentación de planes de implementación gradual para cumplir con la Resolución 4396 de 2008. Es...
La Circular Externa No. 500-1155-16 del INVIMA establece el procedimiento y requisitos para la certificación sanitaria de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositi...
Esta circular de INVIMA comunica los criterios y procedimientos para la asignación de cupos de importación de mercurio destinado a la fabricación de dispositivos médicos, en cumplimiento del Decreto 2...
El INVIMA informa la finalización de la declaratoria de los hilos o suturas de marcapasos como dispositivos médicos vitales no disponibles, tras confirmar la existencia de registros sanitarios y unida...
La Circular 1000-003-2022 del INVIMA orienta sobre los cambios menores en registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Establece que...
Comunicado oficial de INVIMA dirigido a titulares, fabricantes e importadores de equipos biomédicos sobre la aclaración y ampliación del plazo para el reporte de trazabilidad de repuestos en el aplicativo TRAZA. Se detallan los procedimientos y requisitos para la importación y reporte de repuestos n...
Esta circular del INVIMA orienta a los establecimientos sobre el proceso y plazos para obtener el Certificado de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento de Dispositivos Médicos, conforme a la normativa vigente. Se detalla el procedimiento para la presentación del plan de implementación gra...
La Circular Externa No.500-2453-15 del INVIMA regula la autorización de muestras gratis y etiquetas para dispositivos médicos, estableciendo criterios basados en la normativa vigente. Dirigida a titulares, fabricantes e importadores, detalla los requisitos legales y técnicos para la publicidad y pro...
La Circular Externa 1000-0134-18 de INVIMA regula la importación y trazabilidad de repuestos para equipos biomédicos en Colombia. Establece los requisitos legales, el proceso de autorización y reporte, y las responsabilidades de fabricantes, importadores y tenedores en el mantenimiento y soporte téc...
El INVIMA declara las soluciones para preservación de pulmones como dispositivos médicos vitales no disponibles, debido a su escasez y la importancia para trasplantes. La medida estará vigente por seis meses y establece el procedimiento para importación, requisitos regulatorios y recomendaciones téc...
Circular dirigida a laboratorios de lentes oftálmicos, lentes de contacto y prótesis oculares, sobre la presentación de planes de implementación gradual para cumplir con la Resolución 4396 de 2008. Establece plazos y procedimientos para certificación de capacidad de producción ante INVIMA....
La Circular Externa No. 500-1155-16 del INVIMA establece el procedimiento y requisitos para la certificación sanitaria de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos externos. Incluye documentación obligatoria, perfil del director técnico, li...
Esta circular de INVIMA comunica los criterios y procedimientos para la asignación de cupos de importación de mercurio destinado a la fabricación de dispositivos médicos, en cumplimiento del Decreto 2133 de 2016. Incluye los periodos de vigencia, requisitos para la solicitud y obligaciones de los im...
El INVIMA informa la finalización de la declaratoria de los hilos o suturas de marcapasos como dispositivos médicos vitales no disponibles, tras confirmar la existencia de registros sanitarios y unidades suficientes en el mercado. Se continuará el monitoreo de la importación de estos productos para ...
La Circular 1000-003-2022 del INVIMA orienta sobre los cambios menores en registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Establece que modificaciones en artes y empaques que no afecten la seguridad ni la calidad del producto pueden se...