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Mostrando 52414 documento(s)
Guía para la implementación de estudios poscomercialización según Resolución 2024015321 de 2024
Guía oficial del INVIMA para la implementación de estudios poscomercialización en medicamentos biológicos, dirigida a titulares de registros sanitario...
Cuarta Mesa de Trabajo Grupo de Farmacovigilancia - Resolución 2024015321
Resumen de la cuarta mesa de trabajo del Grupo de Farmacovigilancia de INVIMA, donde se presentaron guías finales sobre gestión de riesgo, informes de...
Primera Mesa de Trabajo para Actualización de la Resolución de Reportes de Eventos Adversos
Este documento describe la primera mesa de trabajo liderada por INVIMA para actualizar la resolución sobre reportes de eventos adversos. Incluye la ag...
Mesa Técnica Complementaria de Farmacovigilancia - INVIMA 18 de octubre de 2024
Mesa técnica complementaria liderada por el Grupo de Farmacovigilancia de INVIMA, enfocada en alertas sanitarias y PSUR. El encuentro busca actualizar...
Guía para la implementación de la Resolución 2024015321 de 2024: Gestión de Informes Periódicos de Seguridad (PSUR-PBRER)
La Guía para la implementación de la Resolución 2024015321 de 2024 orienta a titulares de registros sanitarios y laboratorios sobre la gestión de Info...
Guía de Generalidades para Medicamentos Vitales No Disponibles, Reporte e Inspecciones según Resolución 2024015321
Guía oficial del INVIMA que orienta a titulares de registros sanitarios, laboratorios y fabricantes sobre la implementación de la Resolución 202401532...
Guía de Implementación para Gases Medicinales, Productos Fitoterapéuticos y Establecimientos Certificados en Buenas Prácticas de Elaboración
Guía orientadora para la implementación de la Resolución 2024015321 de 2024, dirigida a fabricantes y titulares de registro sanitario de gases medicin...
Resolución No. 213 de 2022: Guía para la Elaboración de Planes de Gestión de Riesgo de Medicamentos de Síntesis Química y Biológicos
La Resolución No. 213 de 2022 adopta la guía oficial para la elaboración de planes de gestión de riesgo de medicamentos de síntesis química y biológic...
Guía para la Implementación de la Resolución 2024015321 de 2024 sobre Planes de Gestión de Riesgo (PGR)
Guía oficial del INVIMA para la implementación de la Resolución 2024015321 de 2024, dirigida a titulares de registros sanitarios, laboratorios y fabri...
Tercera Mesa de Trabajo Grupo de Farmacovigilancia - Resolución 2024015321
Resumen de la tercera mesa de trabajo del Grupo de Farmacovigilancia de INVIMA, enfocada en la actualización de procesos regulatorios para la gestión ...
Preguntas frecuentes sobre el uso del formato WHODrug Global C3 en Colombia
Descubre las respuestas a las preguntas más comunes sobre el uso del formato WHODrug Global C3 en Colombia. Este documento del INVIMA orienta a la ind...
Impacto de la Calidad del Dato en la Gestión de Problemas Relacionados con Medicamentos
Este documento presenta el impacto de la calidad del dato en la gestión de riesgos asociados a medicamentos, resaltando la implementación de Vigiflow®...
Guía para la implementación de estudios poscomercialización según Resolución 2024015321 de 2024
Guía oficial del INVIMA para la implementación de estudios poscomercialización en medicamentos biológicos, dirigida a titulares de registros sanitarios y laboratorios. Incluye lineamientos normativos,...
Cuarta Mesa de Trabajo Grupo de Farmacovigilancia - Resolución 2024015321
Resumen de la cuarta mesa de trabajo del Grupo de Farmacovigilancia de INVIMA, donde se presentaron guías finales sobre gestión de riesgo, informes de seguridad y alertas regulatorias. Se trataron tem...
Primera Mesa de Trabajo para Actualización de la Resolución de Reportes de Eventos Adversos
Este documento describe la primera mesa de trabajo liderada por INVIMA para actualizar la resolución sobre reportes de eventos adversos. Incluye la agenda de la reunión, aspectos jurídicos, alertas sa...
Mesa Técnica Complementaria de Farmacovigilancia - INVIMA 18 de octubre de 2024
Mesa técnica complementaria liderada por el Grupo de Farmacovigilancia de INVIMA, enfocada en alertas sanitarias y PSUR. El encuentro busca actualizar y fortalecer los procesos regulatorios de vigilan...
Guía para la implementación de la Resolución 2024015321 de 2024: Gestión de Informes Periódicos de Seguridad (PSUR-PBRER)
La Guía para la implementación de la Resolución 2024015321 de 2024 orienta a titulares de registros sanitarios y laboratorios sobre la gestión de Informes Periódicos de Seguridad (PSUR-PBRER) en Colom...
Guía de Generalidades para Medicamentos Vitales No Disponibles, Reporte e Inspecciones según Resolución 2024015321
Guía oficial del INVIMA que orienta a titulares de registros sanitarios, laboratorios y fabricantes sobre la implementación de la Resolución 2024015321 de 2024. Incluye lineamientos para la inscripció...
Guía de Implementación para Gases Medicinales, Productos Fitoterapéuticos y Establecimientos Certificados en Buenas Prácticas de Elaboración
Guía orientadora para la implementación de la Resolución 2024015321 de 2024, dirigida a fabricantes y titulares de registro sanitario de gases medicinales, productos fitoterapéuticos y establecimiento...
Resolución No. 213 de 2022: Guía para la Elaboración de Planes de Gestión de Riesgo de Medicamentos de Síntesis Química y Biológicos
La Resolución No. 213 de 2022 adopta la guía oficial para la elaboración de planes de gestión de riesgo de medicamentos de síntesis química y biológicos en Colombia. Esta normativa establece los requi...
Guía para la Implementación de la Resolución 2024015321 de 2024 sobre Planes de Gestión de Riesgo (PGR)
Guía oficial del INVIMA para la implementación de la Resolución 2024015321 de 2024, dirigida a titulares de registros sanitarios, laboratorios y fabricantes de medicamentos. Proporciona lineamientos s...
Tercera Mesa de Trabajo Grupo de Farmacovigilancia - Resolución 2024015321
Resumen de la tercera mesa de trabajo del Grupo de Farmacovigilancia de INVIMA, enfocada en la actualización de procesos regulatorios para la gestión de riesgos de medicamentos. Se discutieron la oper...
Preguntas frecuentes sobre el uso del formato WHODrug Global C3 en Colombia
Descubre las respuestas a las preguntas más comunes sobre el uso del formato WHODrug Global C3 en Colombia. Este documento del INVIMA orienta a la industria farmacéutica sobre licencias, procesos de c...
Impacto de la Calidad del Dato en la Gestión de Problemas Relacionados con Medicamentos
Este documento presenta el impacto de la calidad del dato en la gestión de riesgos asociados a medicamentos, resaltando la implementación de Vigiflow® como herramienta clave para el análisis, trazabil...
Guía para la implementación de estudios poscomercialización según Resolución 2024015321 de 2024
Guía oficial del INVIMA para la implementación de estudios poscomercialización en medicamentos biológicos, dirigida a titulares de registros sanitarios y laboratorios. Incluye lineamientos normativos, requisitos de farmacovigilancia activa y procedimientos para la presentación de informes y protocol...
Cuarta Mesa de Trabajo Grupo de Farmacovigilancia - Resolución 2024015321
Resumen de la cuarta mesa de trabajo del Grupo de Farmacovigilancia de INVIMA, donde se presentaron guías finales sobre gestión de riesgo, informes de seguridad y alertas regulatorias. Se trataron temas adicionales como gases medicinales, certificación en BPE y regulación de productos fitoterapéutic...
Primera Mesa de Trabajo para Actualización de la Resolución de Reportes de Eventos Adversos
Este documento describe la primera mesa de trabajo liderada por INVIMA para actualizar la resolución sobre reportes de eventos adversos. Incluye la agenda de la reunión, aspectos jurídicos, alertas sanitarias y periodicidad de los reportes, con el fin de mejorar la vigilancia y seguridad de los prod...
Mesa Técnica Complementaria de Farmacovigilancia - INVIMA 18 de octubre de 2024
Mesa técnica complementaria liderada por el Grupo de Farmacovigilancia de INVIMA, enfocada en alertas sanitarias y PSUR. El encuentro busca actualizar y fortalecer los procesos regulatorios de vigilancia y gestión de riesgos en medicamentos y productos biológicos, promoviendo la colaboración entre e...
Guía para la implementación de la Resolución 2024015321 de 2024: Gestión de Informes Periódicos de Seguridad (PSUR-PBRER)
La Guía para la implementación de la Resolución 2024015321 de 2024 orienta a titulares de registros sanitarios y laboratorios sobre la gestión de Informes Periódicos de Seguridad (PSUR-PBRER) en Colombia. Incluye lineamientos sobre elaboración, periodicidad, presentación y disposición de los informe...
Guía de Generalidades para Medicamentos Vitales No Disponibles, Reporte e Inspecciones según Resolución 2024015321
Guía oficial del INVIMA que orienta a titulares de registros sanitarios, laboratorios y fabricantes sobre la implementación de la Resolución 2024015321 de 2024. Incluye lineamientos para la inscripción a la Red Nacional de Farmacovigilancia, reporte de eventos adversos, tercerización de reportes, ma...
Guía de Implementación para Gases Medicinales, Productos Fitoterapéuticos y Establecimientos Certificados en Buenas Prácticas de Elaboración
Guía orientadora para la implementación de la Resolución 2024015321 de 2024, dirigida a fabricantes y titulares de registro sanitario de gases medicinales, productos fitoterapéuticos y establecimientos certificados en Buenas Prácticas de Elaboración. Incluye lineamientos para farmacovigilancia, noti...
Resolución No. 213 de 2022: Guía para la Elaboración de Planes de Gestión de Riesgo de Medicamentos de Síntesis Química y Biológicos
La Resolución No. 213 de 2022 adopta la guía oficial para la elaboración de planes de gestión de riesgo de medicamentos de síntesis química y biológicos en Colombia. Esta normativa establece los requisitos que deben cumplir los solicitantes de registros sanitarios ante el INVIMA, asegurando la ident...
Guía para la Implementación de la Resolución 2024015321 de 2024 sobre Planes de Gestión de Riesgo (PGR)
Guía oficial del INVIMA para la implementación de la Resolución 2024015321 de 2024, dirigida a titulares de registros sanitarios, laboratorios y fabricantes de medicamentos. Proporciona lineamientos sobre la elaboración y actualización de Planes de Gestión de Riesgo (PGR) para medicamentos de síntes...
Tercera Mesa de Trabajo Grupo de Farmacovigilancia - Resolución 2024015321
Resumen de la tercera mesa de trabajo del Grupo de Farmacovigilancia de INVIMA, enfocada en la actualización de procesos regulatorios para la gestión de riesgos de medicamentos. Se discutieron la operación de sistemas internacionales de codificación (WHODrug, MedDRA), el reporte electrónico de event...
Preguntas frecuentes sobre el uso del formato WHODrug Global C3 en Colombia
Descubre las respuestas a las preguntas más comunes sobre el uso del formato WHODrug Global C3 en Colombia. Este documento del INVIMA orienta a la industria farmacéutica sobre licencias, procesos de cambio, administración de usuarios y requisitos regulatorios para la gestión de medicamentos en el si...
Impacto de la Calidad del Dato en la Gestión de Problemas Relacionados con Medicamentos
Este documento presenta el impacto de la calidad del dato en la gestión de riesgos asociados a medicamentos, resaltando la implementación de Vigiflow® como herramienta clave para el análisis, trazabilidad y estandarización de reportes en farmacovigilancia. Se abordan los desafíos en el entrenamiento...