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Mostrando 52784 documento(s)

Acuso de recibo de Informe Anual de Seguridad en Investigación Clínica - Oficio 3000-0946-23

Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de los informes anuales de seguridad de estudios clínicos, c...

BPC 1 Tabla No. 20. Fecha de publicación 31-10-2018
Tabla No. 14: Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación - Corrección Fecha de Publicación 30-08-2019

La Tabla No. 14 del INVIMA recopila la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo informes...

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos - Oficio 3000-0280-24

Oficio de acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, emitido por INVIMA en febrero de 2024. Incluye ...

BPC 1 Tabla No. 15. Corrección Fecha de publicación 16-09-2019
BPC 1 Tabla No. 13. Fecha de publicación 15-08-2019
BPC 1 Corrección Tabla No. 20. Fecha de publicación 30-10-2020 0
Corrección Tabla No. 7 - Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica

Corrección oficial de la Tabla No. 7 sobre la evaluación de documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica en Colombia. Incluye inform...

BPC 1 Tabla No. 21. Fecha de publicación 15-11-2020
BPC 4 Autorizaciones importación y exportación No. 4 0
Acuso de recibo de informes anuales de seguridad en investigación clínica con medicamentos - Abril 2021

Este documento oficial del INVIMA certifica el acuso de recibo de los informes anuales de seguridad de patrocinadores de estudios clínicos con medicam...

Circular Externa 3000-0512-2024 sobre aprobación de enmiendas con periodos de extensión

La Circular Externa 3000-0512-2024 del INVIMA informa sobre la aprobación de enmiendas en protocolos de investigación que incluyan periodos de extensi...

Acuso de recibo de Informe Anual de Seguridad en Investigación Clínica - Oficio 3000-0946-23

Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de los informes anuales de seguridad de estudios clínicos, conforme a la normativa vigente sobre reporte de ev...

Alertas Sanitarias 2023 83 vistas 42 descargas
BPC 1 Tabla No. 20. Fecha de publicación 31-10-2018
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2018 14 vistas 45 descargas
Tabla No. 14: Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación - Corrección Fecha de Publicación 30-08-2019

La Tabla No. 14 del INVIMA recopila la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo informes anuales y manuales del investigador revisados por...

Alertas Sanitarias 2019 41 vistas 33 descargas
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos - Oficio 3000-0280-24

Oficio de acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, emitido por INVIMA en febrero de 2024. Incluye listado de radicados, patrocinadores y códigos INV...

Alertas Sanitarias 2024 71 vistas 31 descargas
BPC 1 Tabla No. 15. Corrección Fecha de publicación 16-09-2019
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2019 15 vistas 31 descargas
BPC 1 Tabla No. 13. Fecha de publicación 15-08-2019
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2019 29 vistas 32 descargas
BPC 1 Corrección Tabla No. 20. Fecha de publicación 30-10-2020 0
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2020 31 vistas 31 descargas
Corrección Tabla No. 7 - Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica

Corrección oficial de la Tabla No. 7 sobre la evaluación de documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica en Colombia. Incluye información actualizada sobre estudios, patrocinadores, ...

Alertas Sanitarias 2022 33 vistas 38 descargas
BPC 1 Tabla No. 21. Fecha de publicación 15-11-2020
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2020 37 vistas 26 descargas
BPC 4 Autorizaciones importación y exportación No. 4 0
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2020 11 vistas 26 descargas
Acuso de recibo de informes anuales de seguridad en investigación clínica con medicamentos - Abril 2021

Este documento oficial del INVIMA certifica el acuso de recibo de los informes anuales de seguridad de patrocinadores de estudios clínicos con medicamentos en humanos, conforme a la normativa vigente....

Alertas Sanitarias 2021 23 vistas 36 descargas
Circular Externa 3000-0512-2024 sobre aprobación de enmiendas con periodos de extensión

La Circular Externa 3000-0512-2024 del INVIMA informa sobre la aprobación de enmiendas en protocolos de investigación que incluyan periodos de extensión, siempre que no se modifiquen los objetivos, cr...

Alertas Sanitarias 2024 132 vistas 43 descargas

Acuso de recibo de Informe Anual de Seguridad en Investigación Clínica - Oficio 3000-0946-23

Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de los informes anuales de seguridad de estudios clínicos, conforme a la normativa vigente sobre reporte de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos. Incluye detalles de los radicados, patroci...

Alertas Sanitarias 2023 83 vistas 42 descargas

BPC 1 Tabla No. 20. Fecha de publicación 31-10-2018

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2018 14 vistas 45 descargas

Tabla No. 14: Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación - Corrección Fecha de Publicación 30-08-2019

La Tabla No. 14 del INVIMA recopila la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo informes anuales y manuales del investigador revisados por la entidad. Este registro permite el seguimiento de estudios patrocinados por empresas farmacéutica...

Alertas Sanitarias 2019 41 vistas 33 descargas

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos - Oficio 3000-0280-24

Oficio de acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, emitido por INVIMA en febrero de 2024. Incluye listado de radicados, patrocinadores y códigos INVIMA de reportes nacionales e internacionales, en cumplimiento de la normativa vigente sobre farmacov...

Alertas Sanitarias 2024 71 vistas 31 descargas

BPC 1 Tabla No. 15. Corrección Fecha de publicación 16-09-2019

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2019 15 vistas 31 descargas

BPC 1 Tabla No. 13. Fecha de publicación 15-08-2019

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2019 29 vistas 32 descargas

BPC 1 Corrección Tabla No. 20. Fecha de publicación 30-10-2020 0

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2020 31 vistas 31 descargas

Corrección Tabla No. 7 - Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica

Corrección oficial de la Tabla No. 7 sobre la evaluación de documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica en Colombia. Incluye información actualizada sobre estudios, patrocinadores, instituciones y conceptos emitidos por INVIMA, asegurando la transparencia y trazabilidad en el proc...

Alertas Sanitarias 2022 33 vistas 38 descargas

BPC 1 Tabla No. 21. Fecha de publicación 15-11-2020

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2020 37 vistas 26 descargas

BPC 4 Autorizaciones importación y exportación No. 4 0

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2020 11 vistas 26 descargas

Acuso de recibo de informes anuales de seguridad en investigación clínica con medicamentos - Abril 2021

Este documento oficial del INVIMA certifica el acuso de recibo de los informes anuales de seguridad de patrocinadores de estudios clínicos con medicamentos en humanos, conforme a la normativa vigente. Incluye el listado de radicados y patrocinadores, y establece la posibilidad de requerir informació...

Alertas Sanitarias 2021 23 vistas 36 descargas

Circular Externa 3000-0512-2024 sobre aprobación de enmiendas con periodos de extensión

La Circular Externa 3000-0512-2024 del INVIMA informa sobre la aprobación de enmiendas en protocolos de investigación que incluyan periodos de extensión, siempre que no se modifiquen los objetivos, criterios de evaluación o inclusión. Enmiendas que impliquen cambios sustanciales deberán presentarse ...

Alertas Sanitarias 2024 132 vistas 43 descargas
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