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Mostrando 52680 documento(s)
Resolución 4396 de 2008: Manual de Condiciones Técnico-Sanitarias para establecimientos de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular
La Resolución 4396 de 2008 adopta el Manual de Condiciones Técnico-Sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos ...
Decisión 516: Armonización de Legislaciones en Productos Cosméticos en la Comunidad Andina
La Decisión 516 de la Comunidad Andina armoniza las legislaciones sobre productos cosméticos, estableciendo requisitos de seguridad y procedimientos p...
Circular Externa 500-3052-16: Trámite para Autorizar Presentaciones Comerciales en Kit
La Circular Externa 500-3052-16 del INVIMA define el procedimiento para autorizar la presentación comercial de dispositivos médicos en kits. Solo se p...
Acuerdo de Cooperación Anticontrabando y Antifalsificación de Productos Cosméticos y de Aseo - INVIMA, DIAN, ANDI y Compañías del Sector
Este acuerdo de cooperación entre INVIMA, DIAN, ANDI y empresas del sector cosmético y de aseo busca fortalecer la lucha contra el contrabando y la fa...
Circular Externa No. 1000-0085-18 sobre vigencia de registros sanitarios y permisos de comercialización en renovación
La Circular Externa No. 1000-0085-18 de INVIMA informa sobre la vigencia de registros sanitarios y permisos de comercialización en proceso de renovaci...
Circular Conjunta INVIMA DIAN No 001 de 2002 sobre Registro Sanitario y Clasificación Arancelaria
La Circular Conjunta INVIMA DIAN No 001 de 2002 establece las diferencias entre el registro sanitario y la clasificación arancelaria de medicamentos, ...
Decreto 2323 de 2006: Reglamentación de la Red Nacional de Laboratorios en Colombia
El Decreto 2323 de 2006 regula la organización y gestión de la Red Nacional de Laboratorios en Colombia, definiendo sus ejes estratégicos y conceptos ...
Decreto 1571 de 1993: Regulación de Bancos de Sangre y Hemoderivados en Colombia
El Decreto 1571 de 1993 establece el marco regulatorio para bancos de sangre y hemoderivados en Colombia, definiendo procedimientos, requisitos y está...
Decreto 1782 de 2014: Requisitos y Procedimiento para Evaluaciones de Medicamentos Biológicos
El Decreto 1782 de 2014 regula los requisitos y procedimientos para la evaluación farmacológica y farmacéutica de medicamentos biológicos en Colombia,...
Plataforma Estratégica del INVIMA 2023-2026: Formulación y Ajustes
Conoce la Plataforma Estratégica del INVIMA 2023-2026, documento que define los lineamientos institucionales, objetivos y estrategias para fortalecer ...
Circular Externa No. 5000-0001-22: Actualización de lineamientos para importación y certificación de dispositivos médicos
La Circular Externa No. 5000-0001-22 del INVIMA actualiza los criterios y procedimientos para la certificación, importación y comercialización de disp...
Decisión 562: Directrices para la elaboración, adopción y aplicación de Reglamentos Técnicos en la Comunidad Andina
La Decisión 562 de la Comunidad Andina establece directrices para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos en los países miembros...
Resolución 4396 de 2008: Manual de Condiciones Técnico-Sanitarias para establecimientos de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular
La Resolución 4396 de 2008 adopta el Manual de Condiciones Técnico-Sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular. Este d...
Decisión 516: Armonización de Legislaciones en Productos Cosméticos en la Comunidad Andina
La Decisión 516 de la Comunidad Andina armoniza las legislaciones sobre productos cosméticos, estableciendo requisitos de seguridad y procedimientos para su comercialización en los países miembros. In...
Circular Externa 500-3052-16: Trámite para Autorizar Presentaciones Comerciales en Kit
La Circular Externa 500-3052-16 del INVIMA define el procedimiento para autorizar la presentación comercial de dispositivos médicos en kits. Solo se permite agrupar dispositivos médicos con igual clas...
Acuerdo de Cooperación Anticontrabando y Antifalsificación de Productos Cosméticos y de Aseo - INVIMA, DIAN, ANDI y Compañías del Sector
Este acuerdo de cooperación entre INVIMA, DIAN, ANDI y empresas del sector cosmético y de aseo busca fortalecer la lucha contra el contrabando y la falsificación de productos en Colombia. Incluye comp...
Circular Externa No. 1000-0085-18 sobre vigencia de registros sanitarios y permisos de comercialización en renovación
La Circular Externa No. 1000-0085-18 de INVIMA informa sobre la vigencia de registros sanitarios y permisos de comercialización en proceso de renovación para dispositivos médicos y equipos biomédicos....
Circular Conjunta INVIMA DIAN No 001 de 2002 sobre Registro Sanitario y Clasificación Arancelaria
La Circular Conjunta INVIMA DIAN No 001 de 2002 establece las diferencias entre el registro sanitario y la clasificación arancelaria de medicamentos, alimentos, plaguicidas e insecticidas de uso domés...
Decreto 2323 de 2006: Reglamentación de la Red Nacional de Laboratorios en Colombia
El Decreto 2323 de 2006 regula la organización y gestión de la Red Nacional de Laboratorios en Colombia, definiendo sus ejes estratégicos y conceptos clave para garantizar la vigilancia en salud públi...
Decreto 1571 de 1993: Regulación de Bancos de Sangre y Hemoderivados en Colombia
El Decreto 1571 de 1993 establece el marco regulatorio para bancos de sangre y hemoderivados en Colombia, definiendo procedimientos, requisitos y estándares de calidad para la extracción, procesamient...
Decreto 1782 de 2014: Requisitos y Procedimiento para Evaluaciones de Medicamentos Biológicos
El Decreto 1782 de 2014 regula los requisitos y procedimientos para la evaluación farmacológica y farmacéutica de medicamentos biológicos en Colombia, bajo la supervisión del INVIMA. Establece criteri...
Plataforma Estratégica del INVIMA 2023-2026: Formulación y Ajustes
Conoce la Plataforma Estratégica del INVIMA 2023-2026, documento que define los lineamientos institucionales, objetivos y estrategias para fortalecer la gestión y vigilancia de medicamentos y alimento...
Circular Externa No. 5000-0001-22: Actualización de lineamientos para importación y certificación de dispositivos médicos
La Circular Externa No. 5000-0001-22 del INVIMA actualiza los criterios y procedimientos para la certificación, importación y comercialización de dispositivos médicos y sus partes en Colombia. Incluye...
Decisión 562: Directrices para la elaboración, adopción y aplicación de Reglamentos Técnicos en la Comunidad Andina
La Decisión 562 de la Comunidad Andina establece directrices para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos en los países miembros, buscando evitar obstáculos innecesarios al comer...
Resolución 4396 de 2008: Manual de Condiciones Técnico-Sanitarias para establecimientos de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular
La Resolución 4396 de 2008 adopta el Manual de Condiciones Técnico-Sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular. Este documento regula los requisitos de calidad, ambientes controlados y procesos de almacenamiento, comer...
Decisión 516: Armonización de Legislaciones en Productos Cosméticos en la Comunidad Andina
La Decisión 516 de la Comunidad Andina armoniza las legislaciones sobre productos cosméticos, estableciendo requisitos de seguridad y procedimientos para su comercialización en los países miembros. Introduce la Notificación Sanitaria Obligatoria, facilitando el acceso al mercado y asegurando la prot...
Circular Externa 500-3052-16: Trámite para Autorizar Presentaciones Comerciales en Kit
La Circular Externa 500-3052-16 del INVIMA define el procedimiento para autorizar la presentación comercial de dispositivos médicos en kits. Solo se permite agrupar dispositivos médicos con igual clasificación de riesgo, uso y denominación genérica bajo un mismo registro sanitario, excluyendo medica...
Acuerdo de Cooperación Anticontrabando y Antifalsificación de Productos Cosméticos y de Aseo - INVIMA, DIAN, ANDI y Compañías del Sector
Este acuerdo de cooperación entre INVIMA, DIAN, ANDI y empresas del sector cosmético y de aseo busca fortalecer la lucha contra el contrabando y la falsificación de productos en Colombia. Incluye compromisos de intercambio de información, capacitación, vigilancia normativa y colaboración técnica par...
Circular Externa No. 1000-0085-18 sobre vigencia de registros sanitarios y permisos de comercialización en renovación
La Circular Externa No. 1000-0085-18 de INVIMA informa sobre la vigencia de registros sanitarios y permisos de comercialización en proceso de renovación para dispositivos médicos y equipos biomédicos. Establece que, si la renovación se solicita correctamente, la vigencia se prorroga hasta la decisió...
Circular Conjunta INVIMA DIAN No 001 de 2002 sobre Registro Sanitario y Clasificación Arancelaria
La Circular Conjunta INVIMA DIAN No 001 de 2002 establece las diferencias entre el registro sanitario y la clasificación arancelaria de medicamentos, alimentos, plaguicidas e insecticidas de uso doméstico. Explica el impacto de estas clasificaciones en el tratamiento tributario y aduanero, y detalla...
Decreto 2323 de 2006: Reglamentación de la Red Nacional de Laboratorios en Colombia
El Decreto 2323 de 2006 regula la organización y gestión de la Red Nacional de Laboratorios en Colombia, definiendo sus ejes estratégicos y conceptos clave para garantizar la vigilancia en salud pública, la calidad, la prestación de servicios y la investigación. Es de obligatorio cumplimiento para l...
Decreto 1571 de 1993: Regulación de Bancos de Sangre y Hemoderivados en Colombia
El Decreto 1571 de 1993 establece el marco regulatorio para bancos de sangre y hemoderivados en Colombia, definiendo procedimientos, requisitos y estándares de calidad para la extracción, procesamiento, conservación y transporte de sangre. Además, crea la Red Nacional de Bancos de Sangre y el Consej...
Decreto 1782 de 2014: Requisitos y Procedimiento para Evaluaciones de Medicamentos Biológicos
El Decreto 1782 de 2014 regula los requisitos y procedimientos para la evaluación farmacológica y farmacéutica de medicamentos biológicos en Colombia, bajo la supervisión del INVIMA. Establece criterios técnicos para el registro sanitario, definiendo el alcance, exclusiones y procesos de evaluación,...
Plataforma Estratégica del INVIMA 2023-2026: Formulación y Ajustes
Conoce la Plataforma Estratégica del INVIMA 2023-2026, documento que define los lineamientos institucionales, objetivos y estrategias para fortalecer la gestión y vigilancia de medicamentos y alimentos en Colombia. Incluye diagnóstico situacional, análisis DOFA, contexto estratégico y programación d...
Circular Externa No. 5000-0001-22: Actualización de lineamientos para importación y certificación de dispositivos médicos
La Circular Externa No. 5000-0001-22 del INVIMA actualiza los criterios y procedimientos para la certificación, importación y comercialización de dispositivos médicos y sus partes en Colombia. Incluye requisitos para registros sanitarios, permisos de comercialización y lineamientos para la importaci...
Decisión 562: Directrices para la elaboración, adopción y aplicación de Reglamentos Técnicos en la Comunidad Andina
La Decisión 562 de la Comunidad Andina establece directrices para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos en los países miembros, buscando evitar obstáculos innecesarios al comercio intrasubregional. Define el marco jurídico, los procedimientos de notificación y el reconocimien...