Biblioteca de Documentos

decreto 1290 1994

Decreto 677 de 1995: Régimen de Registros, Licencias y Vigilancia Sanitaria de Medicamentos y Cosméticos

El Decreto 677 de 1995 regula el registro, licenciamiento, control de calidad y vigilancia sanitaria de medicamentos, cosméticos, productos de aseo y preparaciones farmacéuticas a base de recursos naturales en Colombia. Define los requisitos para producción, comercialización, importación y exportaci...

Circular Externa No. 5000-0001-22: Actualización de lineamientos para importación y certificación de dispositivos médicos

La Circular Externa No. 5000-0001-22 del INVIMA actualiza los criterios y procedimientos para la certificación, importación y comercialización de dispositivos médicos y sus partes en Colombia. Incluye requisitos para registros sanitarios, permisos de comercialización y lineamientos para la importaci...

Cartilla sobre Veedurías Ciudadanas: Mecanismos de Control Social según Ley 850 de 2003

Esta cartilla de INVIMA orienta sobre la creación y funciones de las veedurías ciudadanas, mecanismos legales que permiten a los ciudadanos ejercer vigilancia y control sobre la gestión pública y privada con recursos públicos. Basada en la Ley 850 de 2003, la cartilla explica los principios, restric...

Resolución 1770 de 2018: Modificación de requisitos de biodegradabilidad y fósforo en detergentes y jabones

La Resolución 1770 de 2018 modifica los requisitos técnicos para detergentes y jabones en Colombia, actualizando los métodos de ensayo para fósforo y biodegradabilidad. Excluye del requisito de biodegradabilidad a productos cosméticos y jabones naturales, y adopta estándares internacionales para la ...

Circular Externa No. 1000-0085-18 sobre vigencia de registros sanitarios y permisos de comercialización en renovación

La Circular Externa No. 1000-0085-18 de INVIMA informa sobre la vigencia de registros sanitarios y permisos de comercialización en proceso de renovación para dispositivos médicos y equipos biomédicos. Establece que, si la renovación se solicita correctamente, la vigencia se prorroga hasta la decisió...

Decisión 562: Directrices para la elaboración, adopción y aplicación de Reglamentos Técnicos en la Comunidad Andina

La Decisión 562 de la Comunidad Andina establece directrices para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos en los países miembros, buscando evitar obstáculos innecesarios al comercio intrasubregional. Define el marco jurídico, los procedimientos de notificación y el reconocimien...

Circular Externa Conjunta No. 2 de 2000 sobre Importación de Productos Regulados por INVIMA

La Circular Externa Conjunta No. 2 de 2000 regula los requisitos para la importación de productos sujetos a control sanitario por INVIMA, incluyendo alimentos, medicamentos, cosméticos y dispositivos médicos. Establece los procedimientos y documentación necesaria para obtener el visto bueno o regist...

Decreto 1571 de 1993: Regulación de Bancos de Sangre y Hemoderivados en Colombia

El Decreto 1571 de 1993 establece el marco regulatorio para bancos de sangre y hemoderivados en Colombia, definiendo procedimientos, requisitos y estándares de calidad para la extracción, procesamiento, conservación y transporte de sangre. Además, crea la Red Nacional de Bancos de Sangre y el Consej...

Resolución 000826 de 2003: Normas para el control de materias primas y medicamentos de control especial

La Resolución 000826 de 2003 regula el control y vigilancia de materias primas y medicamentos de control especial en Colombia. Establece procedimientos para laboratorios, farmacias y profesionales de la salud, definiendo conceptos clave y requisitos para el registro sanitario. El Fondo Nacional de E...

Proyecto de Resolución sobre Reglamentación de Reportes de Eventos Adversos y Programas de Farmacovigilancia

El proyecto de resolución del INVIMA regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos y los programas de farmacovigilancia para titulares de registro sanitario y fabricantes. Basado en la normativa vigente, busca fortalecer la vigilancia sanitaria y el control de calidad de ...

Resolución No. 2011020764 del 10 de junio de 2011: Reglamento de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos

La Resolución No. 2011020764 de 2011 reglamenta el contenido y periodicidad de los reportes de eventos adversos en investigaciones clínicas con medicamentos en humanos. Define conceptos clave y establece las obligaciones de patrocinadores y organizaciones de investigación para fortalecer la farmacov...