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El Decreto 919 de 2004 regula las donaciones internacionales de medicamentos y dispositivos médicos en Colombia, estableciendo requisitos de calidad, ...
Este informe presenta el análisis final del Plan Operativo Anual (POA) de INVIMA para 2023, consolidando el cumplimiento de metas institucionales y el...
El Decreto 1782 de 2014 regula los requisitos y procedimientos para la evaluación farmacológica y farmacéutica de medicamentos biológicos en Colombia,...
La Resolución 002511 de 1995 establece la adopción oficial del Manual de Normas Técnicas de Calidad y Guías Técnicas de Análisis para medicamentos, ma...
La Resolución No. 2025002071 del INVIMA aprueba el Plan Operativo Anual (POA) para 2025, estableciendo directrices para la gestión, seguimiento y eval...
La Resolución 2010022576 de 2010 modifica las fechas de sesión de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA para agosto ...
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La Circular Externa No. 1000-0085-18 de INVIMA informa sobre la vigencia de registros sanitarios y permisos de comercialización en proceso de renovaci...
La Decisión 562 de la Comunidad Andina establece directrices para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos en los países miembros...
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La Resolución No. 2011020764 de 2011 reglamenta el contenido y periodicidad de los reportes de eventos adversos en investigaciones clínicas con medicamentos en humanos. Define conceptos clave y establ...
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El proyecto de resolución del INVIMA regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos y los programas de farmacovigilancia para titulares de registro sanitario y fabricantes. Basado en la normativa vigente, busca fortalecer la vigilancia sanitaria y el control de calidad de ...
La Resolución No. 2011020764 de 2011 reglamenta el contenido y periodicidad de los reportes de eventos adversos en investigaciones clínicas con medicamentos en humanos. Define conceptos clave y establece las obligaciones de patrocinadores y organizaciones de investigación para fortalecer la farmacov...
El Decreto 919 de 2004 regula las donaciones internacionales de medicamentos y dispositivos médicos en Colombia, estableciendo requisitos de calidad, procedimientos de autorización ante INVIMA y prohibiciones de comercialización. Este marco busca garantizar la seguridad y el uso adecuado de los prod...
Este informe presenta el análisis final del Plan Operativo Anual (POA) de INVIMA para 2023, consolidando el cumplimiento de metas institucionales y el avance de las acciones estratégicas. El documento destaca el proceso de seguimiento, control de cambios y acompañamiento metodológico, asegurando la ...
El Decreto 1782 de 2014 regula los requisitos y procedimientos para la evaluación farmacológica y farmacéutica de medicamentos biológicos en Colombia, bajo la supervisión del INVIMA. Establece criterios técnicos para el registro sanitario, definiendo el alcance, exclusiones y procesos de evaluación,...
La Resolución 002511 de 1995 establece la adopción oficial del Manual de Normas Técnicas de Calidad y Guías Técnicas de Análisis para medicamentos, materiales médico-quirúrgicos, cosméticos y productos varios en Colombia. Este manual, expedido por el Instituto Nacional de Salud, es de cumplimiento o...
La Resolución No. 2025002071 del INVIMA aprueba el Plan Operativo Anual (POA) para 2025, estableciendo directrices para la gestión, seguimiento y evaluación institucional. El POA se alinea con los objetivos estratégicos y recursos asignados, permitiendo ajustes conforme a los procedimientos internos...
La Resolución 2010022576 de 2010 modifica las fechas de sesión de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA para agosto de 2010, ajustando el calendario por solicitud de los comisionados. Esta medida garantiza la adecuada participación y revisión de solicitudes en la Co...
Conozca el cronograma oficial de sesiones ordinarias de las salas especializadas de la Comisión Revisora de INVIMA para el primer semestre de 2025. Este documento es esencial para empresas y profesionales que requieran presentar solicitudes regulatorias de medicamentos, dispositivos médicos, aliment...
La Circular Externa No. 1000-0085-18 de INVIMA informa sobre la vigencia de registros sanitarios y permisos de comercialización en proceso de renovación para dispositivos médicos y equipos biomédicos. Establece que, si la renovación se solicita correctamente, la vigencia se prorroga hasta la decisió...
La Decisión 562 de la Comunidad Andina establece directrices para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos en los países miembros, buscando evitar obstáculos innecesarios al comercio intrasubregional. Define el marco jurídico, los procedimientos de notificación y el reconocimien...