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El Acuerdo 003 de 2017 define la estructura y funciones de la Comisión Revisora del INVIMA, incorporando expertos multidisciplinarios y fusionando salas especializadas para dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Esta actualización busca fortalecer la asesoría técnica y mejorar la ...
Esta cartilla de INVIMA orienta sobre la creación y funciones de las veedurías ciudadanas, mecanismos legales que permiten a los ciudadanos ejercer vigilancia y control sobre la gestión pública y privada con recursos públicos. Basada en la Ley 850 de 2003, la cartilla explica los principios, restric...
La Decisión 562 de la Comunidad Andina establece directrices para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos en los países miembros, buscando evitar obstáculos innecesarios al comercio intrasubregional. Define el marco jurídico, los procedimientos de notificación y el reconocimien...
La Resolución No. 2011020764 de 2011 reglamenta el contenido y periodicidad de los reportes de eventos adversos en investigaciones clínicas con medicamentos en humanos. Define conceptos clave y establece las obligaciones de patrocinadores y organizaciones de investigación para fortalecer la farmacov...
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