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Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de...
La Resolución 3166 de 2015 establece el estándar de datos para medicamentos de uso humano en Colombia, promoviendo la interoperabilidad y el intercamb...
Acta No. 06 de 2019 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA. Incluye la revisión y aprobación de la ...
Agenda oficial del evento sobre sustancias modelantes y biopolímeros, realizado en octubre de 2025 en la Universidad Javeriana. Reúne expertos médicos...
Informe de INVIMA sobre la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo cierres de estudios ...
La Resolución 437 de 2014 establece la obligatoriedad de realizar pruebas de anticuerpos contra HTLV I/II y AntiHBc en bancos de sangre de Colombia, c...
La guía ASS-RSA-GU041 de INVIMA establece los requisitos y pasos para diligenciar el formato anual de proyectos de investigación clínica. Dirigida a i...
El INVIMA alerta sobre la comercialización ilegal en Colombia de GERMANY NIUBIAN, AUSTRALIA TABLETS, USA BLACK GOLD TABLETS y BIG PENIS USA TABLETS, p...
El instructivo ASS-RSA-IN039 de INVIMA establece los pasos y requisitos para solicitar la autorización de publicidad de productos con registro sanitar...
La guía ASS-RSA-GU055 de INVIMA proporciona los lineamientos regulatorios para la presentación de estudios de estabilidad de medicamentos en investigación clínica. Dirigida a patrocinadores y CROs, de...
La Resolución 005107 de 2005 establece el instrumento obligatorio para verificar el cumplimiento de condiciones sanitarias en laboratorios que elaboran productos fitoterapéuticos en Colombia. Incluye ...
Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos, conforme a la normativa vigente. In...
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Acta No. 06 de 2019 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA. Incluye la revisión y aprobación de la posología para la solución oral de Caléndula (Hefa...
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La guía ASS-RSA-GU055 de INVIMA proporciona los lineamientos regulatorios para la presentación de estudios de estabilidad de medicamentos en investigación clínica. Dirigida a patrocinadores y CROs, define conceptos clave y requisitos para asegurar la calidad y seguridad de los medicamentos sometidos...
La Resolución 005107 de 2005 establece el instrumento obligatorio para verificar el cumplimiento de condiciones sanitarias en laboratorios que elaboran productos fitoterapéuticos en Colombia. Incluye un anexo técnico con criterios de inspección y clasificación, asegurando la calidad y seguridad de e...
Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye listado de radicados nacionales e internacionales y patrocinadores, y señala la posibilidad de...
La Resolución 3166 de 2015 establece el estándar de datos para medicamentos de uso humano en Colombia, promoviendo la interoperabilidad y el intercambio eficiente de información farmacéutica entre los actores del sistema de salud. Este marco regulatorio es obligatorio para fabricantes, importadores,...
Acta No. 06 de 2019 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA. Incluye la revisión y aprobación de la posología para la solución oral de Caléndula (Hefalgin), así como antecedentes regulatorios y recomendaciones técnicas para productos fitoterapéuticos...
Agenda oficial del evento sobre sustancias modelantes y biopolímeros, realizado en octubre de 2025 en la Universidad Javeriana. Reúne expertos médicos, legisladores y entidades regulatorias para abordar el impacto, riesgos, regulación y atención de pacientes afectados por biopolímeros, con énfasis e...
Informe de INVIMA sobre la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo cierres de estudios y modificaciones a manuales del investigador. El reporte detalla estudios patrocinados por reconocidas farmacéuticas, los centros de investigación inv...
La Resolución 437 de 2014 establece la obligatoriedad de realizar pruebas de anticuerpos contra HTLV I/II y AntiHBc en bancos de sangre de Colombia, con el fin de fortalecer la seguridad sanguínea y prevenir riesgos de transmisión de enfermedades. Los bancos de sangre deben cumplir con estas pruebas...
La guía ASS-RSA-GU041 de INVIMA establece los requisitos y pasos para diligenciar el formato anual de proyectos de investigación clínica. Dirigida a investigadores, patrocinadores y CRO, detalla la información que debe reportarse sobre protocolos aprobados, incluyendo datos del estudio, participante...
El INVIMA alerta sobre la comercialización ilegal en Colombia de GERMANY NIUBIAN, AUSTRALIA TABLETS, USA BLACK GOLD TABLETS y BIG PENIS USA TABLETS, productos que contienen Sildenafil no declarado y representan riesgos graves para la salud. Estos productos no cuentan con registro sanitario y han sid...
El instructivo ASS-RSA-IN039 de INVIMA establece los pasos y requisitos para solicitar la autorización de publicidad de productos con registro sanitario. Incluye información sobre tarifas, documentación necesaria, anexos, plazos de respuesta y procedimientos de notificación. Es esencial para empresa...