Este informe de INVIMA recopila la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica en Colombia, incluyendo ...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, sesión ordinaria del 25 de enero de 2019. Incluye revisión de estudios de biodisponi...
La Guía de Registro Sanitario de Productos Radiofarmacéuticos para la Industria, publicada por INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los ...
Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión del 14 de ju...
El INVIMA alerta sobre eventos adversos graves asociados al uso de diclofenaco intramuscular, incluyendo fascitis necrotizante y síndrome de Nicolau. ...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión No. 07 de 2019. Incluye revisión de estudios de bioequiv...
Acta No. 12 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se aprueba la inclusión temporal de Metopirone cápsula 250mg como medic...
El INVIMA, mediante oficio oficial, confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la n...
La Circular 1000-043-20 de INVIMA establece los lineamientos para el monitoreo de seguridad y reporte de eventos adversos en investigaciones clínicas....
Revisión oficial de INVIMA sobre documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica en Colombia, mayo 2023. Incluye informes anuales, cier...
Este informe de INVIMA recopila la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica en Colombia, incluyendo manuales del investigador, informes anuales y cier...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, sesión ordinaria del 25 de enero de 2019. Incluye revisión de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos de sín...
La Guía de Registro Sanitario de Productos Radiofarmacéuticos para la Industria, publicada por INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los requisitos y procedimientos para la obtención y re...
Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión del 14 de junio de 2023. Incluye revisión y aprobación de estu...
El INVIMA alerta sobre eventos adversos graves asociados al uso de diclofenaco intramuscular, incluyendo fascitis necrotizante y síndrome de Nicolau. El informe destaca la importancia de la prescripci...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión No. 07 de 2019. Incluye revisión de estudios de bioequivalencia para medicamentos combinados y observacion...
Acta No. 12 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se aprueba la inclusión temporal de Metopirone cápsula 250mg como medicamento vital no disponible para el manejo del sínd...
El INVIMA, mediante oficio oficial, confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. El documento lista los casos rec...
La Circular 1000-043-20 de INVIMA establece los lineamientos para el monitoreo de seguridad y reporte de eventos adversos en investigaciones clínicas. Dirigida a Comités de Ética, Centros de Investiga...
Revisión oficial de INVIMA sobre documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica en Colombia, mayo 2023. Incluye informes anuales, cierres de centros y estudios, y modificaciones a manu...
Este informe de INVIMA recopila la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica en Colombia, incluyendo manuales del investigador, informes anuales y cierres de estudios. Participan patrocinadores internacionales y nacionales, y se detallan los centros d...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, sesión ordinaria del 25 de enero de 2019. Incluye revisión de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos de síntesis, con observaciones regulatorias para los productos CARPROL® LS y EXELEMT. El documento especif...
La Guía de Registro Sanitario de Productos Radiofarmacéuticos para la Industria, publicada por INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los requisitos y procedimientos para la obtención y renovación del registro sanitario de radiofármacos en Colombia. Incluye el marco normativo, documentos...
Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión del 14 de junio de 2023. Incluye revisión y aprobación de estudios clínicos, conceptos técnicos sobre dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico, renovacione...
El INVIMA alerta sobre eventos adversos graves asociados al uso de diclofenaco intramuscular, incluyendo fascitis necrotizante y síndrome de Nicolau. El informe destaca la importancia de la prescripción médica y el uso adecuado de técnicas asépticas, tras analizar casos reportados y la calidad de lo...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión No. 07 de 2019. Incluye revisión de estudios de bioequivalencia para medicamentos combinados y observaciones técnicas sobre la documentación presentada por el solicitante. El acta detalla los requisitos reg...
Acta No. 12 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se aprueba la inclusión temporal de Metopirone cápsula 250mg como medicamento vital no disponible para el manejo del síndrome de Cushing endógeno. El documento detalla el proceso de evaluación, criterios regulatorios y ob...
El INVIMA, mediante oficio oficial, confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. El documento lista los casos recibidos, patrocinadores y fechas, y señala que la autoridad podrá solicitar información adicional par...
La Circular 1000-043-20 de INVIMA establece los lineamientos para el monitoreo de seguridad y reporte de eventos adversos en investigaciones clínicas. Dirigida a Comités de Ética, Centros de Investigación y patrocinadores, exige procedimientos claros y sistematizados para garantizar la protección de...
Revisión oficial de INVIMA sobre documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica en Colombia, mayo 2023. Incluye informes anuales, cierres de centros y estudios, y modificaciones a manuales del investigador, presentados por patrocinadores internacionales y nacionales. El análisis gara...