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Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del...
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El Decreto 272 de 2009 regula la información permitida en etiquetas y publicidad de suplementos dietarios en Colombia, prohibiendo afirmaciones engañosas o exageradas sobre composición, origen, efectos y propiedades, así como indicaciones preventivas, de rehabilitación o terapéuticas. Esta normativa...
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La Resolución 2120 establece el Reglamento Técnico Andino sobre especificaciones microbiológicas y fisicoquímicas para productos cosméticos, aplicable en los países miembros de la Comunidad Andina. Este reglamento armoniza los requisitos sanitarios, define límites de microorganismos permitidos y con...
Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos certificados por INVIMA en Colombia, actualizado a noviembre de 2021. Este documento incluye información sobre la capacidad de producción, formas cosméticas autorizadas y cumplimiento de condiciones sanitarias y técn...
La guía ASS-RSA-GU053 de INVIMA define los requisitos y procedimientos para el registro sanitario de productos alergénicos industriales en Colombia. Dirigida a titulares y solicitantes, excluye productos magistrales y detalla referencias normativas nacionales e internacionales, así como definiciones...
Este documento oficial del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por diversos patrocinadores nacionales e internacionales. Incluye detalles de los radicados, fechas y entidades responsables, en cumplimiento de la n...
Conozca el procedimiento para realizar el reporte en cero de eventos adversos a medicamentos ante INVIMA. Este tutorial guía a los establecimientos sobre cómo informar la ausencia de eventos adversos mediante la plataforma en línea, cumpliendo con las obligaciones regulatorias de farmacovigilancia....
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 18 de octubre de 2023. El documento recoge la revisión de solicitudes regulatorias, respuestas a requerimientos, autorizaciones de estudios clínicos ...
Revisión oficial de INVIMA sobre documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica en Colombia, mayo 2023. Incluye informes anuales, cierres de centros y estudios, y modificaciones a manuales del investigador, presentados por patrocinadores internacionales y nacionales. El análisis gara...