Este documento INVIMA presenta la normativa vigente sobre rellenos dérmicos en Colombia, especificando los productos permitidos para uso estético y re...
Consulta el registro oficial de autorizaciones de importación para dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro destinados a estudios clín...
Acta oficial de la reunión conjunta de las Salas Especializadas de Dispositivos Médicos y Medicamentos del INVIMA, donde se analizaron y emitieron con...
La Circular Externa No. 104-307-14 del INVIMA comunica la transición hacia la nueva versión de la norma ISO 4074 para condones de látex, detallando la...
Consulta el registro oficial de autorizaciones de importación otorgadas por INVIMA para dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro utili...
La Circular Externa 104-265-14 del INVIMA comunica la actualización de la norma ISO 4074 para preservativos de látex y la implementación futura del mé...
Este formato oficial de INVIMA está diseñado para la presentación de informes periódicos o de cierre de estudios clínicos de dispositivos médicos y ot...
Herramienta regulatoria de INVIMA para inspección y seguimiento de requisitos en investigación clínica con dispositivos médicos. Incluye criterios nor...
Acta oficial de la sesión extraordinaria conjunta de las Salas Especializadas del INVIMA, donde se evaluó el estatus regulatorio de la bioimpresora DF...
Este consolidado recopila los reportes de hurto de dispositivos médicos recibidos por INVIMA en 2021, detallando los productos afectados, marcas, mode...
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del...
Este documento INVIMA presenta la normativa vigente sobre rellenos dérmicos en Colombia, especificando los productos permitidos para uso estético y reconstructivo, sus características de seguridad y l...
Consulta el registro oficial de autorizaciones de importación para dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro destinados a estudios clínicos observacionales en Colombia, emitido por la S...
Acta oficial de la reunión conjunta de las Salas Especializadas de Dispositivos Médicos y Medicamentos del INVIMA, donde se analizaron y emitieron conceptos regulatorios sobre la clasificación de semi...
La Circular Externa No. 104-307-14 del INVIMA comunica la transición hacia la nueva versión de la norma ISO 4074 para condones de látex, detallando la aplicación temporal de la versión anterior durant...
Consulta el registro oficial de autorizaciones de importación otorgadas por INVIMA para dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro utilizados en estudios clínicos observacionales en Colo...
La Circular Externa 104-265-14 del INVIMA comunica la actualización de la norma ISO 4074 para preservativos de látex y la implementación futura del método de detección de orificios por conductividad. ...
Este formato oficial de INVIMA está diseñado para la presentación de informes periódicos o de cierre de estudios clínicos de dispositivos médicos y otras tecnologías. Permite recopilar información rel...
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Acta oficial de la sesión extraordinaria conjunta de las Salas Especializadas del INVIMA, donde se evaluó el estatus regulatorio de la bioimpresora DFU REGEN / Bioimpresora 4D Clean Bench / DFU REGEN ...
Este consolidado recopila los reportes de hurto de dispositivos médicos recibidos por INVIMA en 2021, detallando los productos afectados, marcas, modelos, circunstancias del hurto y ubicación geográfi...
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 10 de julio de 2024. El documento detalla la revi...
Este documento INVIMA presenta la normativa vigente sobre rellenos dérmicos en Colombia, especificando los productos permitidos para uso estético y reconstructivo, sus características de seguridad y las restricciones legales. Se advierte sobre los riesgos de utilizar sustancias no autorizadas y la i...
Consulta el registro oficial de autorizaciones de importación para dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro destinados a estudios clínicos observacionales en Colombia, emitido por la Sala Especializada de INVIMA entre 2018 y mayo de 2025. El documento detalla protocolos de investigac...
Acta oficial de la reunión conjunta de las Salas Especializadas de Dispositivos Médicos y Medicamentos del INVIMA, donde se analizaron y emitieron conceptos regulatorios sobre la clasificación de semillas radioactivas, productos de carga de glucosa y soluciones dializantes. El documento detalla la f...
La Circular Externa No. 104-307-14 del INVIMA comunica la transición hacia la nueva versión de la norma ISO 4074 para condones de látex, detallando la aplicación temporal de la versión anterior durante 2014 por motivos técnicos. El documento está dirigido a entidades y personas que envían muestras p...
Consulta el registro oficial de autorizaciones de importación otorgadas por INVIMA para dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro utilizados en estudios clínicos observacionales en Colombia entre 2018 y febrero de 2025. El documento detalla los estudios aprobados, productos autorizado...
La Circular Externa 104-265-14 del INVIMA comunica la actualización de la norma ISO 4074 para preservativos de látex y la implementación futura del método de detección de orificios por conductividad. Durante 2014 se mantendrá el método anterior y se publicará una nueva versión del portafolio de serv...
Este formato oficial de INVIMA está diseñado para la presentación de informes periódicos o de cierre de estudios clínicos de dispositivos médicos y otras tecnologías. Permite recopilar información relevante sobre el desarrollo, participantes, tecnología utilizada y eventos adversos, asegurando el cu...
Herramienta regulatoria de INVIMA para inspección y seguimiento de requisitos en investigación clínica con dispositivos médicos. Incluye criterios normativos, evidencias documentales y procedimientos estandarizados para centros de investigación y comités de ética, garantizando el cumplimiento de la ...
Acta oficial de la sesión extraordinaria conjunta de las Salas Especializadas del INVIMA, donde se evaluó el estatus regulatorio de la bioimpresora DFU REGEN / Bioimpresora 4D Clean Bench / DFU REGEN Dr. INVIVO. El documento establece que su uso está limitado a investigaciones clínicas aprobadas, de...
Este consolidado recopila los reportes de hurto de dispositivos médicos recibidos por INVIMA en 2021, detallando los productos afectados, marcas, modelos, circunstancias del hurto y ubicación geográfica. El documento es clave para fortalecer la vigilancia sanitaria y la gestión de riesgos en el sect...
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 10 de julio de 2024. El documento detalla la revisión de estudios clínicos, conceptos técnicos, notificaciones de eventos adversos y autorizaciones r...