Biblioteca de Documentos

Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - 13 de octubre de 2010

Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 13 de octubre de 2010. Incluye verificación de quórum, aprobación del acta anterior y aceptación de aclaración sobre la aprobación de protocolo clínico de investigaci...

ACTA 16 SEDMRDIV DICIEMBRE 13 DE 2023

Acta No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Febrero 2010

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la reunión del 17 de febrero de 2010. Incluye conceptos regulatorios sobre la clasificación y requisitos de registro sanitario de productos médicos y dispositivos, así como orientaciones so...

Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión Ordinaria 15 de octubre de 2014

Acta No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 15 de octubre de 2014. El documento detalla la revisión de eventos adversos en estudios clínicos, aprobación de enmiendas a protocolos, seguimiento de dispositivos mé...

Acta No. 7 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Agosto 2012

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a agosto de 2012. Incluye decisiones sobre estudios de investigación y solicitudes de importación de dispositivos médicos, así como conceptos regulatorios sobre productos para potabilización ...

Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión Ordinaria 18 de septiembre de 2024

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 18 de septiembre de 2024. El documento detalla la revisión de estudios clínicos, respuestas a requerimientos regulatorios, solicitudes de concepto t...

Acta No. 2 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión Ordinaria 12 de marzo 2014

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 12 de marzo de 2014. Incluye decisiones sobre comercialización de dispositivos médicos, aprobación de protocolos de investigación clínica, análisis de eventos advers...

Acta No. 8 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Septiembre 2012

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se analizaron solicitudes de importación de dispositivos médicos para investigación clínica. Se emitieron conceptos regulatorios sobre la aprobación de protocolos, requisitos éticos y cobertura de póli...

Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión Ordinaria 12 de Febrero 2014

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 12 de febrero de 2014. El documento registra la verificación de quórum, revisión de actas previas y decisiones sobre eventos adversos en protocolos de investigación ...

Acta No. 11 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión Ordinaria 16 de octubre de 2024

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 16 de octubre de 2024. El documento detalla la revisión de solicitudes de concepto técnico para reactivos de diagnóstico y dispositivos médicos, así...

Acta No. 13 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 11 de diciembre de 2024

Acta oficial de la sesión ordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 11 de diciembre de 2024. Incluye revisión de estudios clínicos, conceptos técnicos sobre dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico, y decisio...

Acta No. 3 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión Ordinaria 23 de abril de 2014

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 23 de abril de 2014. El documento detalla la revisión de protocolos de investigación clínica, análisis de eventos adversos, y decisiones regulatorias sobre la aprobaci...