Biblioteca de Documentos

Boletín Informativo No 2 de la Red Nacional de Tecnovigilancia: Riesgos en Duodenoscopios y Electrobisturís

El Boletín No 2 de la Red Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA informa sobre riesgos en el uso y reprocesamiento de duodenoscopios y electrobisturís, recomendaciones internacionales y nacionales para mejorar la seguridad de tecnologías sanitarias, y avances regulatorios en dispositivos médicos. In...

Guía para la inscripción de recurso humano en mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase IIB y III

La guía del INVIMA orienta a profesionales y técnicos sobre el proceso de inscripción para quienes realizan mantenimiento y verificación de calibración en equipos biomédicos clase IIB y III. Incluye requisitos, pasos detallados y recomendaciones para asegurar el cumplimiento regulatorio y la correct...

Base Unificada de Inscritos Recurso Humano para Mantenimiento de Equipos Biomédicos Clase IIB y III - Corte a 31 de agosto de 2023

Consulta la base unificada de profesionales inscritos y no inscritos para el mantenimiento de equipos biomédicos Clase IIB y III, según el Decreto 4725 de 2005. Este listado, actualizado al 31 de agosto de 2023, permite verificar el estado de inscripción de técnicos y especialistas autorizados por I...

Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión Ordinaria 18 de octubre de 2023

Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 18 de octubre de 2023. El documento recoge la revisión de solicitudes regulatorias, seguimiento de estudios clínicos, notificación de eventos adverso...

Resolución 2023044322 de 2023: Autorización del uso de maíz como alimento o materia prima para consumo humano

La Resolución 2023044322 de 2023 autoriza el uso de un evento de maíz como alimento o materia prima para la elaboración de alimentos de consumo humano en Colombia. Tras una rigurosa evaluación de riesgos y estudios de seguridad, INVIMA concluyó que el evento no presenta riesgos significativos de tox...

Establecimientos de carnes y productos cárnicos comestibles Certificados con el Sistema HACCP Octubre 2023

Acta 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión Ordinaria 15 Noviembre 2023

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 15 de noviembre de 2023. El documento detalla la revisión de solicitudes regulatorias, respuestas a requerimientos, autorizaciones de estudios clíni...

Reporte de Hurto de Reactivos de Diagnóstico In Vitro en Colombia - Noviembre 2023

Este reporte del INVIMA documenta los casos de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2023. Incluye detalles de cada incidente, productos afectados, entidades notificantes y circunstancias del hurto. La información es clave para la vigilancia sanitaria y la prevención de ries...

Resolución 4816 de 2008 - Reglamentación del Programa Nacional de Tecnovigilancia

La Resolución 4816 de 2008 reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo el marco legal para la vigilancia de eventos adversos y riesgos asociados al uso de dispositivos médicos en Colombia. Define responsabilidades para INVIMA, autoridades sanitarias, fabricantes, importadores, ...

Listado actualizado de bancos de tejidos certificados en Colombia al 31 de octubre de 2023

Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados y centros de almacenamiento temporal verificados en Colombia, actualizado por INVIMA al 31 de octubre de 2023. Este documento incluye información sobre los establecimientos autorizados, tipo de certificación, tejidos procesados y fechas d...

Listado de Bancos de Tejidos Certificados y Centros de Almacenamiento Temporal a 31 de mayo de 2017

Consulta el listado actualizado de bancos de tejidos humanos certificados y centros de almacenamiento temporal verificados por INVIMA en Colombia hasta el 31 de mayo de 2017. Este documento incluye información sobre entidades autorizadas, tipos de tejidos, fechas de certificación y cumplimiento de b...

Evaluación para la Introducción de Tecnologías Sanitarias: Reactivos de Diagnóstico In Vitro en Colombia

Conozca el marco regulatorio y los procedimientos para la evaluación y la introducción de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, según los lineamientos del INVIMA. Este documento detalla el equipo responsable de la vigilancia epidemiológica y la importancia de la gestión de calidad en tecnol...