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Mostrando 52658 documento(s)

Listado de Establecimientos Certificados para Fabricación de Dispositivos Médicos Ortopédicos Externos - Noviembre 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos ortopédicos externos ...

Listado de Bancos de Tejidos Certificados en Colombia actualizado al 31 de julio de 2021

Consulta el listado actualizado de bancos de tejidos humanos certificados por INVIMA en Colombia al 31 de julio de 2021. El documento incluye informac...

Listado de Bancos de Gametos Certificados por INVIMA a 31 de mayo de 2017

Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 31 de mayo de 2017. El documento incluye infor...

Listado actualizado de bancos de tejidos certificados en Colombia al 31 de octubre de 2023

Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados y centros de almacenamiento temporal verificados en Colombia, actualizado por INVIMA al ...

Formato de Reporte FRIARH para Reactivos de Diagnóstico In Vitro - INVIMA

El Formato de Reporte FRIARH del INVIMA permite a importadores, fabricantes y distribuidores notificar incidentes, alertas, retiros y hurtos de reacti...

Resolución 4816 de 2008 - Reglamentación del Programa Nacional de Tecnovigilancia

La Resolución 4816 de 2008 reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo el marco legal para la vigilancia de eventos adversos y r...

Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia a 30 de Junio de 2017

Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 30 de junio de 2017. El documento incluye info...

Listado de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia (01-NOV-2023)

Consulta el listado oficial de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia, actualizad...

Guía para la inscripción de recurso humano en mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase IIB y III

La guía del INVIMA orienta a profesionales y técnicos sobre el proceso de inscripción para quienes realizan mantenimiento y verificación de calibració...

Análisis de Modo de Fallas y Efectos (AMFE) en Células de Inmunohematología para Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Este documento analiza los riesgos y fallas potenciales en el manejo de células de inmunohematología empleadas como reactivos de diagnóstico in vitro....

Regulación de Dispositivos Médicos en Colombia: Evaluación Premercado y Postmercado

Este documento describe la regulación de dispositivos médicos en Colombia, enfocándose en los procesos de evaluación premercado y postmercado. Incluye...

Listado de Establecimientos Certificados para Fabricación de Dispositivos Médicos Ortopédicos Externos - Noviembre 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos ortopédicos externos sobre medida. Encuentra información sobre empresas...

Alertas Sanitarias 2023 55 vistas 48 descargas
Listado de Bancos de Tejidos Certificados en Colombia actualizado al 31 de julio de 2021

Consulta el listado actualizado de bancos de tejidos humanos certificados por INVIMA en Colombia al 31 de julio de 2021. El documento incluye información sobre establecimientos autorizados, tipos de t...

Alertas Sanitarias 2021 37 vistas 47 descargas
Listado de Bancos de Gametos Certificados por INVIMA a 31 de mayo de 2017

Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 31 de mayo de 2017. El documento incluye información sobre la verificación de requisitos sanitar...

Alertas Sanitarias 2017 35 vistas 46 descargas
Listado actualizado de bancos de tejidos certificados en Colombia al 31 de octubre de 2023

Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados y centros de almacenamiento temporal verificados en Colombia, actualizado por INVIMA al 31 de octubre de 2023. Este documento incluye info...

Alertas Sanitarias 2023 30 vistas 46 descargas
Formato de Reporte FRIARH para Reactivos de Diagnóstico In Vitro - INVIMA

El Formato de Reporte FRIARH del INVIMA permite a importadores, fabricantes y distribuidores notificar incidentes, alertas, retiros y hurtos de reactivos de diagnóstico in vitro. Este documento garant...

Alertas Sanitarias 2024 216 vistas 107 descargas
Resolución 4816 de 2008 - Reglamentación del Programa Nacional de Tecnovigilancia

La Resolución 4816 de 2008 reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo el marco legal para la vigilancia de eventos adversos y riesgos asociados al uso de dispositivos médicos en...

Resoluciones 2008 644 vistas 47 descargas
Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia a 30 de Junio de 2017

Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 30 de junio de 2017. El documento incluye información sobre la verificación de requisitos sanita...

Alertas Sanitarias 2017 49 vistas 42 descargas
Listado de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia (01-NOV-2023)

Consulta el listado oficial de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia, actualizado al 1 de noviembre de 2023. Este documento de INV...

Alertas Sanitarias 2023 46 vistas 46 descargas
Guía para la inscripción de recurso humano en mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase IIB y III

La guía del INVIMA orienta a profesionales y técnicos sobre el proceso de inscripción para quienes realizan mantenimiento y verificación de calibración en equipos biomédicos clase IIB y III. Incluye r...

Alertas Sanitarias 2023 283 vistas 43 descargas
Análisis de Modo de Fallas y Efectos (AMFE) en Células de Inmunohematología para Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Este documento analiza los riesgos y fallas potenciales en el manejo de células de inmunohematología empleadas como reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye recomendaciones para mejorar la trazabili...

Alertas Sanitarias 2024 62 vistas 41 descargas
Regulación de Dispositivos Médicos en Colombia: Evaluación Premercado y Postmercado

Este documento describe la regulación de dispositivos médicos en Colombia, enfocándose en los procesos de evaluación premercado y postmercado. Incluye los requisitos técnicos para el registro sanitari...

Alertas Sanitarias 2016 133 vistas 56 descargas

Listado de Establecimientos Certificados para Fabricación de Dispositivos Médicos Ortopédicos Externos - Noviembre 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos ortopédicos externos sobre medida. Encuentra información sobre empresas, productos autorizados, vigencia de certificaciones y requisitos regulatorios para la continuidad d...

Alertas Sanitarias 2023 55 vistas 48 descargas

Listado de Bancos de Tejidos Certificados en Colombia actualizado al 31 de julio de 2021

Consulta el listado actualizado de bancos de tejidos humanos certificados por INVIMA en Colombia al 31 de julio de 2021. El documento incluye información sobre establecimientos autorizados, tipos de tejidos, fechas de certificación y recertificación, y centros de almacenamiento temporal verificados....

Alertas Sanitarias 2021 37 vistas 47 descargas

Listado de Bancos de Gametos Certificados por INVIMA a 31 de mayo de 2017

Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 31 de mayo de 2017. El documento incluye información sobre la verificación de requisitos sanitarios, concepto técnico-sanitario y fechas de inspección de cada establecimiento, asegurando la transp...

Alertas Sanitarias 2017 35 vistas 46 descargas

Listado actualizado de bancos de tejidos certificados en Colombia al 31 de octubre de 2023

Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados y centros de almacenamiento temporal verificados en Colombia, actualizado por INVIMA al 31 de octubre de 2023. Este documento incluye información sobre los establecimientos autorizados, tipo de certificación, tejidos procesados y fechas d...

Alertas Sanitarias 2023 30 vistas 46 descargas

Formato de Reporte FRIARH para Reactivos de Diagnóstico In Vitro - INVIMA

El Formato de Reporte FRIARH del INVIMA permite a importadores, fabricantes y distribuidores notificar incidentes, alertas, retiros y hurtos de reactivos de diagnóstico in vitro. Este documento garantiza la trazabilidad y gestión regulatoria de los productos, asegurando la confidencialidad y el cump...

Alertas Sanitarias 2024 216 vistas 107 descargas

Resolución 4816 de 2008 - Reglamentación del Programa Nacional de Tecnovigilancia

La Resolución 4816 de 2008 reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo el marco legal para la vigilancia de eventos adversos y riesgos asociados al uso de dispositivos médicos en Colombia. Define responsabilidades para INVIMA, autoridades sanitarias, fabricantes, importadores, ...

Resoluciones 2008 644 vistas 47 descargas

Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia a 30 de Junio de 2017

Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 30 de junio de 2017. El documento incluye información sobre la verificación de requisitos sanitarios, concepto técnico-sanitario y fechas de inspección de clínicas y centros especializados en fert...

Alertas Sanitarias 2017 49 vistas 42 descargas

Listado de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia (01-NOV-2023)

Consulta el listado oficial de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia, actualizado al 1 de noviembre de 2023. Este documento de INVIMA detalla los establecimientos autorizados, sus actividades, productos permitidos y vigencia de ce...

Alertas Sanitarias 2023 46 vistas 46 descargas

Guía para la inscripción de recurso humano en mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase IIB y III

La guía del INVIMA orienta a profesionales y técnicos sobre el proceso de inscripción para quienes realizan mantenimiento y verificación de calibración en equipos biomédicos clase IIB y III. Incluye requisitos, pasos detallados y recomendaciones para asegurar el cumplimiento regulatorio y la correct...

Alertas Sanitarias 2023 283 vistas 43 descargas

Análisis de Modo de Fallas y Efectos (AMFE) en Células de Inmunohematología para Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Este documento analiza los riesgos y fallas potenciales en el manejo de células de inmunohematología empleadas como reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye recomendaciones para mejorar la trazabilidad, el control de calidad y la adherencia a protocolos en los procesos de manufactura, transporte y...

Alertas Sanitarias 2024 62 vistas 41 descargas

Regulación de Dispositivos Médicos en Colombia: Evaluación Premercado y Postmercado

Este documento describe la regulación de dispositivos médicos en Colombia, enfocándose en los procesos de evaluación premercado y postmercado. Incluye los requisitos técnicos para el registro sanitario, la importancia de la vigilancia intensiva y los resultados de los programas de tecnovigilancia, a...

Alertas Sanitarias 2016 133 vistas 56 descargas
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