Biblioteca de Documentos

Acta No. 08 - Sesión Extraordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 15 de julio de 2025

Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 15 de julio de 2025. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior, declaración de conflicto de interés, audiencia sobre estudio clínico R...

Acta Extraordinaria Conjunta No. 1 - Evaluación Reguladora de Bioimpresora 4D Clean Bench / DFU REGEN Dr. INVIVO

Acta oficial de la sesión extraordinaria conjunta de las Salas Especializadas del INVIMA, donde se evaluó el estatus regulatorio de la bioimpresora DFU REGEN / Bioimpresora 4D Clean Bench / DFU REGEN Dr. INVIVO. El documento establece que su uso está autorizado únicamente en investigaciones clínicas...

Acta No. 06 - Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 15 de mayo de 2024

Acta oficial de la sesión No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 15 de mayo de 2024. Incluye revisión de productos, seguimiento de estudios clínicos, reportes de eventos adversos y análisis de seguridad de dispositivos méd...

Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Medicamentos, 10 de noviembre de 2009

Acta oficial de la reunión conjunta de las Salas Especializadas de Dispositivos Médicos y Medicamentos del INVIMA, celebrada el 10 de noviembre de 2009. El documento detalla la verificación de quórum, la evaluación de solicitudes regulatorias y la emisión de conceptos técnicos sobre la clasificación...

Acta No. 06 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión Ordinaria 04 de junio de 2025

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 06 del 4 de junio de 2025. El documento detalla el orden del día, revisión de protocolos clínicos, solicitudes y conceptos técnicos sobre dispositiv...

Acta No. 1 Sesión Extraordinaria Conjunta sobre Cigarrillos Electrónicos - 7 de febrero de 2011

Acta oficial de la sesión conjunta de las Salas Especializadas del INVIMA, realizada el 7 de febrero de 2011, en la que se analizó la situación regulatoria de los cigarrillos electrónicos. El documento recoge el concepto emitido por las salas, que concluyen que estos dispositivos no pueden ser consi...

Acta No. 01 Sesión Extraordinaria Conjunta de Salas Especializadas INVIMA - 26 de julio de 2010

Acta oficial de la sesión extraordinaria conjunta de las Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos del INVIMA, realizada el 26 de julio de 2010. Se analizaron y clasificaron productos como medicamentos y dispositivos médicos, incluyendo soluciones anticoagulan...

Acta No. 2 Conjunta de la Comisión Revisora de Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos - 20 de octubre de 2011

Acta oficial de la sesión conjunta de las Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos y Dispositivos Médicos del INVIMA, realizada el 20 de octubre de 2011. El documento detalla la verificación de quórum y la discusión de solicitudes regulatorias sobre la clasificación y requisitos de...

diciembre 2019

Acta No. 8 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 10 de julio de 2024

Acta No. 8 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 10 de julio de 2024. El documento recoge la revisión de estudios clínicos, conceptos técnicos, notificación y seguimiento de eventos adversos, y autorizaci...

Registro de autorización de importaciones para estudios clínicos observacionales 2018 a febrero 2025

Registro oficial de autorizaciones de importación otorgadas por INVIMA para productos utilizados en estudios clínicos observacionales entre 2018 y febrero de 2025. Incluye detalles de protocolos, patrocinadores, productos y cantidades autorizadas, facilitando la trazabilidad y transparencia en la in...

Registro de estudios clínicos con dispositivos médicos aprobados por INVIMA - Corte 14 septiembre 2024

Consulta el registro oficial de estudios clínicos con dispositivos médicos aprobados por INVIMA entre 2017 y septiembre de 2024. El documento detalla protocolos, productos, patrocinadores, comités de ética, instituciones participantes, investigadores y estados regulatorios de cada estudio. Elaborado...