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Acta de la Sesión Extraordinaria Conjunta No. 1 de las Salas Especializadas del INVIMA, realizada el 18 de agosto de 2021. El documento aborda la clas...
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Acta Extraordinaria Conjunta No. 1 de la Comisión Revisora INVIMA, celebrada el 15 de diciembre de 2022, donde se analizaron solicitudes regulatorias para los productos AH BODY y FLOSEAL. Se definiero...
La Guía de Tecnovigilancia 2023 del INVIMA orienta a fabricantes, importadores y prestadores de servicios de salud sobre la vigilancia y reporte de eventos adversos relacionados con dispositivos médicos. Proporciona lineamientos claros para la gestión de reportes, recall, alertas y la implementación...
Este documento presenta la solicitud y análisis regulatorio para implantes a medida en titanio craneomaxilofacial, marca RAOMED, ante la Sala Especializada de Dispositivos Médicos de INVIMA. Se confirma que estos dispositivos médicos personalizados, destinados a la reconstrucción facial y craneal, n...
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Este documento INVIMA presenta la regulación vigente sobre rellenos dérmicos en Colombia, abordando los riesgos y requisitos de seguridad para su uso en procedimientos estéticos y médicos. Explica las sustancias permitidas, sus características y clasificaciones, así como las prohibiciones y peligros...
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Documento preliminar que presenta el Árbol de Problemas en investigación clínica con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, elaborado por el Ministerio de Salud y el INVIMA. Este análisis identifica los principales retos regulatorios y operativos, y sirve como insumo para el desar...
Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 13 de noviembre de 2024. El documento detalla la revisión de solicitudes regulatorias, respuestas a requerimientos, notificaciones de eventos adverso...
Acta de la Sesión Extraordinaria Conjunta No. 1 de las Salas Especializadas del INVIMA, realizada el 18 de agosto de 2021. El documento aborda la clasificación regulatoria de productos para limpieza y desinfección de la piel, como soluciones, jabones y pañitos, y analiza su categorización como dispo...
Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 2 de julio de 2025. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas y el análisis de trámites regulatorios sobre dispositi...
Acta Extraordinaria Conjunta No. 1 de la Comisión Revisora INVIMA, celebrada el 15 de diciembre de 2022, donde se analizaron solicitudes regulatorias para los productos AH BODY y FLOSEAL. Se definieron criterios de clasificación y requisitos técnicos para registro sanitario, conforme a la normativa ...