La Circular Externa 1000-0134-18 de INVIMA regula la importación y trazabilidad de repuestos para equipos biomédicos en Colombia. Establece los requis...
El INVIMA declara las soluciones para preservación de pulmones como dispositivos médicos vitales no disponibles, debido a su escasez y la importancia ...
Circular dirigida a laboratorios de lentes oftálmicos, lentes de contacto y prótesis oculares, sobre la presentación de planes de implementación gradu...
La Circular Externa No. 500-1155-16 del INVIMA establece el procedimiento y requisitos para la certificación sanitaria de apertura y funcionamiento de...
Esta circular de INVIMA comunica los criterios y procedimientos para la asignación de cupos de importación de mercurio destinado a la fabricación de d...
El INVIMA informa la finalización de la declaratoria de los hilos o suturas de marcapasos como dispositivos médicos vitales no disponibles, tras confi...
La Circular 1000-003-2022 del INVIMA orienta sobre los cambios menores en registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos ...
La Circular 100-0361-16 de INVIMA establece el procedimiento para renovar registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos ...
La Circular Externa No. 5000-0001-22 de INVIMA actualiza los procedimientos y requisitos para la certificación, registro sanitario e importación de di...
La Circular Externa No. 500-1092-18 del INVIMA informa a los establecimientos de dispositivos médicos de ayuda auditiva sobre la implementación de la ...
La Circular Externa 1000-0134-18 de INVIMA regula la importación y trazabilidad de repuestos para equipos biomédicos en Colombia. Establece los requisitos legales, el proceso de autorización y reporte...
El INVIMA declara las soluciones para preservación de pulmones como dispositivos médicos vitales no disponibles, debido a su escasez y la importancia para trasplantes. La medida estará vigente por sei...
Circular dirigida a laboratorios de lentes oftálmicos, lentes de contacto y prótesis oculares, sobre la presentación de planes de implementación gradual para cumplir con la Resolución 4396 de 2008. Es...
La Circular Externa No. 500-1155-16 del INVIMA establece el procedimiento y requisitos para la certificación sanitaria de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositi...
Esta circular de INVIMA comunica los criterios y procedimientos para la asignación de cupos de importación de mercurio destinado a la fabricación de dispositivos médicos, en cumplimiento del Decreto 2...
El INVIMA informa la finalización de la declaratoria de los hilos o suturas de marcapasos como dispositivos médicos vitales no disponibles, tras confirmar la existencia de registros sanitarios y unida...
La Circular 1000-003-2022 del INVIMA orienta sobre los cambios menores en registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Establece que...
La Circular 100-0361-16 de INVIMA establece el procedimiento para renovar registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos clase I y IIA. Las renovaciones deben seguir el mi...
La Circular Externa No. 5000-0001-22 de INVIMA actualiza los procedimientos y requisitos para la certificación, registro sanitario e importación de dispositivos médicos y sus partes, accesorios y repu...
La Circular Externa No. 500-1092-18 del INVIMA informa a los establecimientos de dispositivos médicos de ayuda auditiva sobre la implementación de la Resolución 5491 de 2017. Detalla el proceso de ins...
La Circular Externa 1000-0134-18 de INVIMA regula la importación y trazabilidad de repuestos para equipos biomédicos en Colombia. Establece los requisitos legales, el proceso de autorización y reporte, y las responsabilidades de fabricantes, importadores y tenedores en el mantenimiento y soporte téc...
El INVIMA declara las soluciones para preservación de pulmones como dispositivos médicos vitales no disponibles, debido a su escasez y la importancia para trasplantes. La medida estará vigente por seis meses y establece el procedimiento para importación, requisitos regulatorios y recomendaciones téc...
Circular dirigida a laboratorios de lentes oftálmicos, lentes de contacto y prótesis oculares, sobre la presentación de planes de implementación gradual para cumplir con la Resolución 4396 de 2008. Establece plazos y procedimientos para certificación de capacidad de producción ante INVIMA....
La Circular Externa No. 500-1155-16 del INVIMA establece el procedimiento y requisitos para la certificación sanitaria de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos externos. Incluye documentación obligatoria, perfil del director técnico, li...
Esta circular de INVIMA comunica los criterios y procedimientos para la asignación de cupos de importación de mercurio destinado a la fabricación de dispositivos médicos, en cumplimiento del Decreto 2133 de 2016. Incluye los periodos de vigencia, requisitos para la solicitud y obligaciones de los im...
El INVIMA informa la finalización de la declaratoria de los hilos o suturas de marcapasos como dispositivos médicos vitales no disponibles, tras confirmar la existencia de registros sanitarios y unidades suficientes en el mercado. Se continuará el monitoreo de la importación de estos productos para ...
La Circular 1000-003-2022 del INVIMA orienta sobre los cambios menores en registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Establece que modificaciones en artes y empaques que no afecten la seguridad ni la calidad del producto pueden se...
La Circular 100-0361-16 de INVIMA establece el procedimiento para renovar registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos clase I y IIA. Las renovaciones deben seguir el mismo proceso de expedición, incluyendo evaluaciones técnicas y legales, y pueden requerir análisis de...
La Circular Externa No. 5000-0001-22 de INVIMA actualiza los procedimientos y requisitos para la certificación, registro sanitario e importación de dispositivos médicos y sus partes, accesorios y repuestos. Incluye criterios para la inclusión de componentes en registros, gestión de etiquetas, y proc...
La Circular Externa No. 500-1092-18 del INVIMA informa a los establecimientos de dispositivos médicos de ayuda auditiva sobre la implementación de la Resolución 5491 de 2017. Detalla el proceso de inscripción y los próximos pasos para la autorización de apertura y funcionamiento, incluyendo la habil...