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Mostrando 52346 documento(s)
Circular Externa 600-4772-16: Autorización previa de publicidad para medicamentos, fitoterapéuticos y homeopáticos de venta libre
Esta circular del INVIMA regula la autorización previa de publicidad para medicamentos, fitoterapéuticos y homeopáticos de venta libre, definiendo com...
Circular Externa 1000-049-18 sobre Muestras de Retención en Laboratorios Farmacéuticos
La Circular Externa 1000-049-18 del INVIMA establece la obligación para laboratorios farmacéuticos de mantener muestras de retención suficientes por l...
Circular sobre cambio en la expedición del IUM para trámites de medicamentos
La Circular 3000-10798-17 del INVIMA comunica a laboratorios e importadores el cambio en la expedición del Identificador Único de Medicamento (IUM) co...
Circular Externa DG-100-0021-03 de 2003: Actualización del Formulario para Aplicar el Decreto 2085 de 2002
La Circular Externa DG-100-0021-03 de 2003 actualiza el formulario que deben presentar los usuarios para acceder a la protección establecida por el De...
Circular Externa 3000-2138-18: Condiciones y logística para visitas internacionales en trámites de registro sanitario
La Circular Externa 3000-2138-18 de INVIMA define los requisitos y el proceso logístico para la realización de visitas internacionales en trámites de ...
Circular Externa 600-5830-2016: Notificación de Importadores y Almacenadores de Ingredientes Farmacéuticos Activos
La Circular Externa 600-5830-2016 del INVIMA exige a fabricantes nacionales de medicamentos y productos biológicos reportar información sobre importad...
Circular 100-0255-17: Procedimiento automático para renovación y modificación de registros sanitarios de medicamentos de síntesis química y gases medicinales
La Circular 100-0255-17 de INVIMA establece el procedimiento automático para la renovación y modificación de registros sanitarios de medicamentos de s...
Circular Externa sobre Estudios de Estabilidad - Noviembre 2013
La Circular Externa sobre Estudios de Estabilidad, publicada por INVIMA en noviembre de 2013, establece los requisitos y procedimientos para la realiz...
Circular Externa 1000-034-18: Condiciones y logística para visitas internacionales en trámites de registro sanitario
La Circular Externa 1000-034-18 del INVIMA define los requisitos y el proceso logístico para la realización de visitas internacionales en trámites de ...
Condiciones de Temperatura y Humedad para Estudios de Estabilidad de Largo Plazo - Circular Externa DG-100-007-07
La Circular Externa DG-100-007-07 de INVIMA define los requisitos para estudios de estabilidad de medicamentos en Colombia, exigiendo condiciones de z...
Circular Externa 1000-132-18: Lineamientos para Agotamiento de Producto y Material de Envase
La Circular Externa 1000-132-18 del INVIMA define los procedimientos y plazos para el agotamiento de productos y materiales de envase en la industria ...
Circular Externa 1000-007-19: Procedimiento de Reporte de No Comercialización de Medicamentos con Registro Sanitario
La Circular 1000-007-19 del INVIMA define el proceso que deben seguir los titulares de registros sanitarios para reportar la no comercialización tempo...
Circular Externa 600-4772-16: Autorización previa de publicidad para medicamentos, fitoterapéuticos y homeopáticos de venta libre
Esta circular del INVIMA regula la autorización previa de publicidad para medicamentos, fitoterapéuticos y homeopáticos de venta libre, definiendo competencias y procedimientos para proteger la salud ...
Circular Externa 1000-049-18 sobre Muestras de Retención en Laboratorios Farmacéuticos
La Circular Externa 1000-049-18 del INVIMA establece la obligación para laboratorios farmacéuticos de mantener muestras de retención suficientes por lote, siguiendo las farmacopeas oficiales vigentes ...
Circular sobre cambio en la expedición del IUM para trámites de medicamentos
La Circular 3000-10798-17 del INVIMA comunica a laboratorios e importadores el cambio en la expedición del Identificador Único de Medicamento (IUM) con la implementación de la plataforma 'INVIMA a un ...
Circular Externa DG-100-0021-03 de 2003: Actualización del Formulario para Aplicar el Decreto 2085 de 2002
La Circular Externa DG-100-0021-03 de 2003 actualiza el formulario que deben presentar los usuarios para acceder a la protección establecida por el Decreto 2085 de 2002 en la expedición de registros s...
Circular Externa 3000-2138-18: Condiciones y logística para visitas internacionales en trámites de registro sanitario
La Circular Externa 3000-2138-18 de INVIMA define los requisitos y el proceso logístico para la realización de visitas internacionales en trámites de registro sanitario nuevo. Incluye información sobr...
Circular Externa 600-5830-2016: Notificación de Importadores y Almacenadores de Ingredientes Farmacéuticos Activos
La Circular Externa 600-5830-2016 del INVIMA exige a fabricantes nacionales de medicamentos y productos biológicos reportar información sobre importadores y bodegas de ingredientes farmacéuticos activ...
Circular 100-0255-17: Procedimiento automático para renovación y modificación de registros sanitarios de medicamentos de síntesis química y gases medicinales
La Circular 100-0255-17 de INVIMA establece el procedimiento automático para la renovación y modificación de registros sanitarios de medicamentos de síntesis química y gases medicinales, simplificando...
Circular Externa sobre Estudios de Estabilidad - Noviembre 2013
La Circular Externa sobre Estudios de Estabilidad, publicada por INVIMA en noviembre de 2013, establece los requisitos y procedimientos para la realización de estudios de estabilidad en medicamentos. ...
Circular Externa 1000-034-18: Condiciones y logística para visitas internacionales en trámites de registro sanitario
La Circular Externa 1000-034-18 del INVIMA define los requisitos y el proceso logístico para la realización de visitas internacionales en trámites de registro sanitario de medicamentos y productos bio...
Condiciones de Temperatura y Humedad para Estudios de Estabilidad de Largo Plazo - Circular Externa DG-100-007-07
La Circular Externa DG-100-007-07 de INVIMA define los requisitos para estudios de estabilidad de medicamentos en Colombia, exigiendo condiciones de zona climática IV (30°C y 65% HR) para registros sa...
Circular Externa 1000-132-18: Lineamientos para Agotamiento de Producto y Material de Envase
La Circular Externa 1000-132-18 del INVIMA define los procedimientos y plazos para el agotamiento de productos y materiales de envase en la industria farmacéutica, aplicables a medicamentos de síntesi...
Circular Externa 1000-007-19: Procedimiento de Reporte de No Comercialización de Medicamentos con Registro Sanitario
La Circular 1000-007-19 del INVIMA define el proceso que deben seguir los titulares de registros sanitarios para reportar la no comercialización temporal de medicamentos, utilizando el módulo TRAZA. E...
Circular Externa 600-4772-16: Autorización previa de publicidad para medicamentos, fitoterapéuticos y homeopáticos de venta libre
Esta circular del INVIMA regula la autorización previa de publicidad para medicamentos, fitoterapéuticos y homeopáticos de venta libre, definiendo competencias y procedimientos para proteger la salud pública. Establece los requisitos para la aprobación de material publicitario, las excepciones para ...
Circular Externa 1000-049-18 sobre Muestras de Retención en Laboratorios Farmacéuticos
La Circular Externa 1000-049-18 del INVIMA establece la obligación para laboratorios farmacéuticos de mantener muestras de retención suficientes por lote, siguiendo las farmacopeas oficiales vigentes en Colombia. Estas muestras deben conservarse por periodos específicos según el tipo de producto y m...
Circular sobre cambio en la expedición del IUM para trámites de medicamentos
La Circular 3000-10798-17 del INVIMA comunica a laboratorios e importadores el cambio en la expedición del Identificador Único de Medicamento (IUM) con la implementación de la plataforma 'INVIMA a un Clic'. Desde el 14 de noviembre de 2017, el IUM se asignará al momento de la expedición del registro...
Circular Externa DG-100-0021-03 de 2003: Actualización del Formulario para Aplicar el Decreto 2085 de 2002
La Circular Externa DG-100-0021-03 de 2003 actualiza el formulario que deben presentar los usuarios para acceder a la protección establecida por el Decreto 2085 de 2002 en la expedición de registros sanitarios de medicamentos. Esta actualización busca asegurar el cumplimiento de los requisitos regul...
Circular Externa 3000-2138-18: Condiciones y logística para visitas internacionales en trámites de registro sanitario
La Circular Externa 3000-2138-18 de INVIMA define los requisitos y el proceso logístico para la realización de visitas internacionales en trámites de registro sanitario nuevo. Incluye información sobre convocatorias semestrales, documentación requerida, programación y priorización de visitas, así co...
Circular Externa 600-5830-2016: Notificación de Importadores y Almacenadores de Ingredientes Farmacéuticos Activos
La Circular Externa 600-5830-2016 del INVIMA exige a fabricantes nacionales de medicamentos y productos biológicos reportar información sobre importadores y bodegas de ingredientes farmacéuticos activos. Esta medida refuerza la trazabilidad y control sanitario, facilitando la vigilancia y respuesta ...
Circular 100-0255-17: Procedimiento automático para renovación y modificación de registros sanitarios de medicamentos de síntesis química y gases medicinales
La Circular 100-0255-17 de INVIMA establece el procedimiento automático para la renovación y modificación de registros sanitarios de medicamentos de síntesis química y gases medicinales, simplificando trámites conforme al Decreto 843 de 2016. Incluye requisitos, documentos necesarios y control poste...
Circular Externa sobre Estudios de Estabilidad - Noviembre 2013
La Circular Externa sobre Estudios de Estabilidad, publicada por INVIMA en noviembre de 2013, establece los requisitos y procedimientos para la realización de estudios de estabilidad en medicamentos. Este documento es fundamental para garantizar la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos ...
Circular Externa 1000-034-18: Condiciones y logística para visitas internacionales en trámites de registro sanitario
La Circular Externa 1000-034-18 del INVIMA define los requisitos y el proceso logístico para la realización de visitas internacionales en trámites de registro sanitario de medicamentos y productos biológicos importados. Incluye detalles sobre convocatorias semestrales, criterios de priorización, rad...
Condiciones de Temperatura y Humedad para Estudios de Estabilidad de Largo Plazo - Circular Externa DG-100-007-07
La Circular Externa DG-100-007-07 de INVIMA define los requisitos para estudios de estabilidad de medicamentos en Colombia, exigiendo condiciones de zona climática IV (30°C y 65% HR) para registros sanitarios desde mayo de 2007. Establece criterios para la vida útil, etiquetado y actualización de co...
Circular Externa 1000-132-18: Lineamientos para Agotamiento de Producto y Material de Envase
La Circular Externa 1000-132-18 del INVIMA define los procedimientos y plazos para el agotamiento de productos y materiales de envase en la industria farmacéutica, aplicables a medicamentos de síntesis química, gases medicinales y biológicos. Establece cuándo se requiere autorización para agotar exi...
Circular Externa 1000-007-19: Procedimiento de Reporte de No Comercialización de Medicamentos con Registro Sanitario
La Circular 1000-007-19 del INVIMA define el proceso que deben seguir los titulares de registros sanitarios para reportar la no comercialización temporal de medicamentos, utilizando el módulo TRAZA. El objetivo es gestionar eficientemente el riesgo de desabastecimiento y asegurar el cumplimiento nor...