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Mostrando 52697 documento(s)
Resolución número 2012030788 del 19 de octubre de 2012 - Delegación de funciones a la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos
La Resolución 2012030788 de 2012 delega en el Director de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA la certificación en Buenas Prácticas y Condic...
Resolución 2955 de 2007: Modificación al Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos del Servicio Farmacéutico
La Resolución 2955 de 2007 modifica el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos del Servicio Farmacéutico, estableciendo nuevos requisitos pa...
Resolución 1890 de 2001: Modificación de requisitos para estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia
La Resolución 1890 de 2001 del INVIMA modifica los requisitos para estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia en medicamentos que soliciten regis...
Resolución 2004019022 de 2004: Suspensión provisional de medicamentos con Rofecoxib
El INVIMA, mediante la Resolución 2004019022 de 2004, suspende provisionalmente la fabricación, importación y comercialización de medicamentos con Rof...
Resolución 2593 de 2012: Inclusión de Zolpidem como medicamento de control especial
La Resolución 2593 de 2012 modifica la normativa para incluir el zolpidem y sus sales como medicamentos de control especial en Colombia. Esto implica ...
Resolución 3183 de 1995: Adopción del Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para Productos Farmacéuticos
La Resolución 3183 de 1995 establece la adopción obligatoria del Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de la OMS para la industria farmacéutica co...
Resolución 2002015719 de 2002: Revisión de Oficio de Medicamentos con Astemizol
La Resolución 2002015719 de 2002 del INVIMA ordena la revisión de oficio de medicamentos con astemizol, debido a reportes de cardiotoxicidad. Los titu...
Resolución 001478 de 10 de mayo de 2006: Normas para control y vigilancia de sustancias sometidas a fiscalización
La Resolución 001478 de 2006 regula el control, seguimiento y vigilancia de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos y productos relacionado...
Resolución No. 2011020764 del 10 de junio de 2011: Reglamento de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos
La Resolución No. 2011020764 de 2011 regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos e...
Resolución 2005005951 de 2005: Suspensión provisional de medicamentos con Valdecoxib y Parecoxib
Resolución del INVIMA que suspende provisionalmente la fabricación, importación y comercialización de medicamentos con Valdecoxib y Parecoxib, debido ...
Resolución 444 de 2008: Adopción del Instrumento de Verificación de Buenas Prácticas de Elaboración de Preparaciones Magistrales
La Resolución 444 de 2008 establece el marco regulatorio para la verificación y certificación de Buenas Prácticas de Elaboración en preparaciones magi...
Resolución 114 de 2004: Regulación de la Publicidad de Medicamentos de Venta Libre
La Resolución 114 de 2004 regula la información promocional y publicitaria de medicamentos de venta libre en Colombia. Establece requisitos para garan...
Resolución número 2012030788 del 19 de octubre de 2012 - Delegación de funciones a la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos
La Resolución 2012030788 de 2012 delega en el Director de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA la certificación en Buenas Prácticas y Condiciones Sanitarias para establecimientos productores...
Resolución 2955 de 2007: Modificación al Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos del Servicio Farmacéutico
La Resolución 2955 de 2007 modifica el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos del Servicio Farmacéutico, estableciendo nuevos requisitos para establecimientos farmacéuticos en Colombia. Def...
Resolución 1890 de 2001: Modificación de requisitos para estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia
La Resolución 1890 de 2001 del INVIMA modifica los requisitos para estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia en medicamentos que soliciten registro sanitario por primera vez. Define el proceso d...
Resolución 2004019022 de 2004: Suspensión provisional de medicamentos con Rofecoxib
El INVIMA, mediante la Resolución 2004019022 de 2004, suspende provisionalmente la fabricación, importación y comercialización de medicamentos con Rofecoxib, y recomienda la suspensión de su consumo. ...
Resolución 2593 de 2012: Inclusión de Zolpidem como medicamento de control especial
La Resolución 2593 de 2012 modifica la normativa para incluir el zolpidem y sus sales como medicamentos de control especial en Colombia. Esto implica que todos los productos con este principio activo ...
Resolución 3183 de 1995: Adopción del Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para Productos Farmacéuticos
La Resolución 3183 de 1995 establece la adopción obligatoria del Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de la OMS para la industria farmacéutica colombiana, garantizando estándares internacionales ...
Resolución 2002015719 de 2002: Revisión de Oficio de Medicamentos con Astemizol
La Resolución 2002015719 de 2002 del INVIMA ordena la revisión de oficio de medicamentos con astemizol, debido a reportes de cardiotoxicidad. Los titulares de registros sanitarios deben presentar estu...
Resolución 001478 de 10 de mayo de 2006: Normas para control y vigilancia de sustancias sometidas a fiscalización
La Resolución 001478 de 2006 regula el control, seguimiento y vigilancia de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos y productos relacionados, abarcando importación, exportación, fabricación...
Resolución No. 2011020764 del 10 de junio de 2011: Reglamento de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos
La Resolución No. 2011020764 de 2011 regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos. Define responsabilidades para patrocina...
Resolución 2005005951 de 2005: Suspensión provisional de medicamentos con Valdecoxib y Parecoxib
Resolución del INVIMA que suspende provisionalmente la fabricación, importación y comercialización de medicamentos con Valdecoxib y Parecoxib, debido a preocupaciones sobre su seguridad cardiovascular...
Resolución 444 de 2008: Adopción del Instrumento de Verificación de Buenas Prácticas de Elaboración de Preparaciones Magistrales
La Resolución 444 de 2008 establece el marco regulatorio para la verificación y certificación de Buenas Prácticas de Elaboración en preparaciones magistrales realizadas por establecimientos y servicio...
Resolución 114 de 2004: Regulación de la Publicidad de Medicamentos de Venta Libre
La Resolución 114 de 2004 regula la información promocional y publicitaria de medicamentos de venta libre en Colombia. Establece requisitos para garantizar mensajes claros, veraces y responsables, ori...
Resolución número 2012030788 del 19 de octubre de 2012 - Delegación de funciones a la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos
La Resolución 2012030788 de 2012 delega en el Director de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA la certificación en Buenas Prácticas y Condiciones Sanitarias para establecimientos productores de medicamentos, productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios y biológicos. Esta medida busca ...
Resolución 2955 de 2007: Modificación al Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos del Servicio Farmacéutico
La Resolución 2955 de 2007 modifica el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos del Servicio Farmacéutico, estableciendo nuevos requisitos para establecimientos farmacéuticos en Colombia. Define criterios de infraestructura, dotación y recurso humano, así como procedimientos para la apertur...
Resolución 1890 de 2001: Modificación de requisitos para estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia
La Resolución 1890 de 2001 del INVIMA modifica los requisitos para estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia en medicamentos que soliciten registro sanitario por primera vez. Define el proceso de presentación y acreditación de instituciones para realizar estos estudios, fortaleciendo la regula...
Resolución 2004019022 de 2004: Suspensión provisional de medicamentos con Rofecoxib
El INVIMA, mediante la Resolución 2004019022 de 2004, suspende provisionalmente la fabricación, importación y comercialización de medicamentos con Rofecoxib, y recomienda la suspensión de su consumo. Esta decisión se basa en evidencia internacional sobre riesgos cardiovasculares y cerebrovasculares,...
Resolución 2593 de 2012: Inclusión de Zolpidem como medicamento de control especial
La Resolución 2593 de 2012 modifica la normativa para incluir el zolpidem y sus sales como medicamentos de control especial en Colombia. Esto implica que todos los productos con este principio activo requieren prescripción médica oficial y deben cumplir con requisitos específicos de etiquetado y emp...
Resolución 3183 de 1995: Adopción del Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para Productos Farmacéuticos
La Resolución 3183 de 1995 establece la adopción obligatoria del Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de la OMS para la industria farmacéutica colombiana, garantizando estándares internacionales en la fabricación y control de calidad de medicamentos. La dirección técnica debe estar a cargo de u...
Resolución 2002015719 de 2002: Revisión de Oficio de Medicamentos con Astemizol
La Resolución 2002015719 de 2002 del INVIMA ordena la revisión de oficio de medicamentos con astemizol, debido a reportes de cardiotoxicidad. Los titulares de registros sanitarios deben presentar estudios de riesgo-beneficio y reportes de farmacovigilancia en cinco días hábiles. Esta medida busca pr...
Resolución 001478 de 10 de mayo de 2006: Normas para control y vigilancia de sustancias sometidas a fiscalización
La Resolución 001478 de 2006 regula el control, seguimiento y vigilancia de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos y productos relacionados, abarcando importación, exportación, fabricación, distribución y uso. Define responsabilidades para entidades públicas, privadas y personas naturale...
Resolución No. 2011020764 del 10 de junio de 2011: Reglamento de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos
La Resolución No. 2011020764 de 2011 regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos. Define responsabilidades para patrocinadores y organizaciones de investigación, ajusta plazos y metodología de reporte, y promueve la farma...
Resolución 2005005951 de 2005: Suspensión provisional de medicamentos con Valdecoxib y Parecoxib
Resolución del INVIMA que suspende provisionalmente la fabricación, importación y comercialización de medicamentos con Valdecoxib y Parecoxib, debido a preocupaciones sobre su seguridad cardiovascular y reacciones cutáneas graves. La medida responde al retiro voluntario de estos productos por parte ...
Resolución 444 de 2008: Adopción del Instrumento de Verificación de Buenas Prácticas de Elaboración de Preparaciones Magistrales
La Resolución 444 de 2008 establece el marco regulatorio para la verificación y certificación de Buenas Prácticas de Elaboración en preparaciones magistrales realizadas por establecimientos y servicios farmacéuticos en Colombia. El INVIMA es responsable de inspeccionar y certificar el cumplimiento, ...
Resolución 114 de 2004: Regulación de la Publicidad de Medicamentos de Venta Libre
La Resolución 114 de 2004 regula la información promocional y publicitaria de medicamentos de venta libre en Colombia. Establece requisitos para garantizar mensajes claros, veraces y responsables, orientados al uso racional de estos productos. Además, exige la aprobación previa de INVIMA para toda p...