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Mostrando 52452 documento(s)
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa sobre medida
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos ortopédicos externos ...
Guía para Certificación de Establecimientos Fabricantes de Dispositivos Médicos del Sistema Bucal
Guía oficial de INVIMA para la certificación de establecimientos fabricantes de dispositivos médicos del sistema bucal, conforme a la Resolución 214 d...
Guía de requisitos para capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos - Versión 2
Guía oficial del INVIMA para importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que describe los requisitos y procedimientos para obtener, ren...
Guía para la Implementación de Requisitos de Capacidad de Producción para Dispositivos Médicos sobre Medida para Salud Visual y Ocular
La Guía ASS-AYC-GU27 de INVIMA orienta a laboratorios fabricantes de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular en la implementación...
Guía para trámites de visita de certificación de dispositivos médicos y reactivos in vitro - Versión 2, Febrero 2025
Guía oficial del INVIMA para fabricantes e importadores sobre el trámite de visitas de certificación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstic...
Guía para la Implementación de Requisitos de Capacidad de Producción para Dispositivos Médicos sobre Medida para Salud Visual y Ocular
La guía del INVIMA establece los requisitos regulatorios para fabricantes de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, incluyendo ...
Guía para la inscripción de recurso humano en mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase IIB y III
Guía oficial del INVIMA para la inscripción de recurso humano que realiza mantenimiento y verificación de calibración en equipos biomédicos clase IIB ...
Guía para Implementación de Requisitos en Certificación de Dispositivos Médicos de Ayuda Auditiva
La guía de implementación de requisitos para la certificación de dispositivos médicos de ayuda auditiva, publicada por INVIMA, orienta a los estableci...
Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos - 2025
Informe de caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos, elaborado por la Dirección de Dispositi...
Instructivo para la Implementación de Requisitos Sanitarios en Tecnología Ortopédica Externa
El instructivo de INVIMA establece los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos m...
Guía para trámites de certificación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Versión 1
Guía oficial del INVIMA para fabricantes e importadores sobre trámites de certificación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. I...
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa sobre medida
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos ortopédicos externos sobre medida. Encuentra información sobre empresas...
Guía para Certificación de Establecimientos Fabricantes de Dispositivos Médicos del Sistema Bucal
Guía oficial de INVIMA para la certificación de establecimientos fabricantes de dispositivos médicos del sistema bucal, conforme a la Resolución 214 de 2022. Incluye requisitos, procesos de inscripció...
Guía de requisitos para capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos - Versión 2
Guía oficial del INVIMA para importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que describe los requisitos y procedimientos para obtener, renovar y actualizar el Certificado de Capacidad de A...
Guía para la Implementación de Requisitos de Capacidad de Producción para Dispositivos Médicos sobre Medida para Salud Visual y Ocular
La Guía ASS-AYC-GU27 de INVIMA orienta a laboratorios fabricantes de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular en la implementación de requisitos de capacidad de producción. Incluye...
Guía para trámites de visita de certificación de dispositivos médicos y reactivos in vitro - Versión 2, Febrero 2025
Guía oficial del INVIMA para fabricantes e importadores sobre el trámite de visitas de certificación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye pasos detallados para la solic...
Guía para la Implementación de Requisitos de Capacidad de Producción para Dispositivos Médicos sobre Medida para Salud Visual y Ocular
La guía del INVIMA establece los requisitos regulatorios para fabricantes de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, incluyendo procesos de producción, control de calidad, almace...
Guía para la inscripción de recurso humano en mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase IIB y III
Guía oficial del INVIMA para la inscripción de recurso humano que realiza mantenimiento y verificación de calibración en equipos biomédicos clase IIB y III. Incluye definiciones, requisitos, documento...
Guía para Implementación de Requisitos en Certificación de Dispositivos Médicos de Ayuda Auditiva
La guía de implementación de requisitos para la certificación de dispositivos médicos de ayuda auditiva, publicada por INVIMA, orienta a los establecimientos sobre el cumplimiento normativo necesario ...
Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos - 2025
Informe de caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos, elaborado por la Dirección de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías de INVIMA. El docu...
Instructivo para la Implementación de Requisitos Sanitarios en Tecnología Ortopédica Externa
El instructivo de INVIMA establece los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa en Colombi...
Guía para trámites de certificación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Versión 1
Guía oficial del INVIMA para fabricantes e importadores sobre trámites de certificación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye pasos para solicitud, programación y realiz...
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa sobre medida
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos ortopédicos externos sobre medida. Encuentra información sobre empresas autorizadas, productos certificados y requisitos regulatorios vigentes, garantizando el cumplimient...
Guía para Certificación de Establecimientos Fabricantes de Dispositivos Médicos del Sistema Bucal
Guía oficial de INVIMA para la certificación de establecimientos fabricantes de dispositivos médicos del sistema bucal, conforme a la Resolución 214 de 2022. Incluye requisitos, procesos de inscripción y certificación, manejo de materias primas, trazabilidad, tecnovigilancia y procedimientos para no...
Guía de requisitos para capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos - Versión 2
Guía oficial del INVIMA para importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que describe los requisitos y procedimientos para obtener, renovar y actualizar el Certificado de Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento (CCAA). Incluye aspectos normativos, organizacionales, técnicos y ...
Guía para la Implementación de Requisitos de Capacidad de Producción para Dispositivos Médicos sobre Medida para Salud Visual y Ocular
La Guía ASS-AYC-GU27 de INVIMA orienta a laboratorios fabricantes de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular en la implementación de requisitos de capacidad de producción. Incluye lineamientos sobre instalaciones, organización, control de calidad, trazabilidad y tecnovigilancia,...
Guía para trámites de visita de certificación de dispositivos médicos y reactivos in vitro - Versión 2, Febrero 2025
Guía oficial del INVIMA para fabricantes e importadores sobre el trámite de visitas de certificación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye pasos detallados para la solicitud, radicación, pago de tarifas, programación y realización de visitas, así como información sobre...
Guía para la Implementación de Requisitos de Capacidad de Producción para Dispositivos Médicos sobre Medida para Salud Visual y Ocular
La guía del INVIMA establece los requisitos regulatorios para fabricantes de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, incluyendo procesos de producción, control de calidad, almacenamiento, trazabilidad y tecnovigilancia. Proporciona lineamientos claros para la certificación y no...
Guía para la inscripción de recurso humano en mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase IIB y III
Guía oficial del INVIMA para la inscripción de recurso humano que realiza mantenimiento y verificación de calibración en equipos biomédicos clase IIB y III. Incluye definiciones, requisitos, documentos necesarios y pasos detallados para el proceso de inscripción y actualización, facilitando el cumpl...
Guía para Implementación de Requisitos en Certificación de Dispositivos Médicos de Ayuda Auditiva
La guía de implementación de requisitos para la certificación de dispositivos médicos de ayuda auditiva, publicada por INVIMA, orienta a los establecimientos sobre el cumplimiento normativo necesario para fabricar, ensamblar y reparar estos dispositivos en Colombia. Incluye procesos de inscripción, ...
Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos - 2025
Informe de caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos, elaborado por la Dirección de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías de INVIMA. El documento analiza el marco normativo, la metodología de registro y certificación, y presenta resultados ...
ASS-AYC-GU29 GUIA SALUD BUCAL 06 02 2024 (1)
Instructivo para la Implementación de Requisitos Sanitarios en Tecnología Ortopédica Externa
El instructivo de INVIMA establece los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa en Colombia. Incluye orientación sobre normatividad, manejo de materias primas, control de calidad, tecnovigil...
Guía para trámites de certificación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro - Versión 1
Guía oficial del INVIMA para fabricantes e importadores sobre trámites de certificación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye pasos para solicitud, programación y realización de visitas de certificación, requisitos documentales, tarifas y normatividad aplicable. Facili...