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Consulta el listado oficial de personal inscrito y no inscrito para el mantenimiento de equipos biomédicos Clase IIB y III en Colombia, según el Decreto 4725 de 2005. Este registro, actualizado al 30 de noviembre de 2024, permite verificar el cumplimiento regulatorio de los profesionales responsable...
Conozca los términos y requisitos para la renovación de registros sanitarios de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro ante INVIMA. La renovación debe solicitarse antes del vencimiento, y ciertos cambios solo son permitidos para productos de mayor riesgo. Si la solicitud no se pres...
Esta infografía de INVIMA orienta sobre la exigencia y requisitos del Certificado de Venta Libre (CVL) en trámites de registro sanitario, permisos de comercialización y modificaciones para dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye el marco regulatorio, paí...
El Decreto 1036 de 2018 regula los requisitos para importar y comercializar reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, analíticos, de uso general y de investigación en Colombia. Aplica a personas y entidades que manejen estos productos para muestras humanas, exceptuando laboratorios nacionales de ...
La Resolución 2013038979 de 2013 del INVIMA implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia post-comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Este programa busca identificar y gestionar efectos indeseados, fortalecer la protección de la salud pú...
El Decreto 3770 de 2004 regula el registro sanitario y la vigilancia de los reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Define los requisitos para la producción, almacenamiento, distribución, importación, exportación y comercialización de estos productos, así como las certificaciones y buenas prá...