LABORATORIOS POEN S.A.U.

Cumple con las buenas prácticas de laboratorio, para los métodos de análisis y técnicas analíticas citados a continuación: 1. fisicos: aspecto, solubilidad, distribución de tamaño de partícula, viscosidad, conductividad, pérdida por secado, pérdida por ignición, punto de fusión, rotación óptica, microscopía, ph, ensayos límite, acidez, alcalinidad, índice de yodo, índice de saponificación, índice de peróxido, índice de hidroxilo, contenido de nitrógeno, entre otros 2. fisicoquímicos 2.1 espectrofotometría uv/vis. 2.2 espectrofotometría infrarrojo – ir. 2.3 espectrofotometría icp. 2.4 cromatografía líquida de alta eficiencia -hplc. 2.5 cromatografía en capa fina – tlc. 2.6 cromatografía de gases – gc. 2.7 determinación de contenido de agua por karl fischer. 2.8 titulaciones volumétricas y potenciométricas. 2.9 carbono orgánico total -toc 3. microbiologicos 3.1 prueba de recuento de microorganismos totales. 3.2 prueba de microorganismo específicos. 3.3 prueba de identificación de microrganismos. 3.4 prueba de esterilidad. 4. ensayos y/o estudios 4.1 validación, transferencia y/o verificación de métodos analíticos 4.2 estudios de estabilidad 4.3 efectividad de conservantes Notas aclaratorias: 1. los ensayos anteriormente mencionados se autorizan para el análisis de control de calidad de materias primas, agua, producto en proceso, producto semielaborado, producto terminado, productos en estabilidad y material de envase desde la recepción de la muestra hasta la emisión de resultados y concepto de análisis. 2. todo cambio critico que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis, nuevos instrumentos, y/o equipos de análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, personal técnico (director técnico) y demás ensayos que no fueron autorizados en la presente visita de certificación de bpl, deberán ser notificados al invima, con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.