Medicamentos

Procedimientos de autorización excepcional de medicamentos

ASUE 1.1 Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia (ASUE)

1.1.1 Formatos y guías

Formato de presentación de solicitud de autorización de uso de emergencia para medicamentos de síntesis y biològicos ASS-RSA-FM150.docx 24/12/2025 Formato de solicitud de modificaciones a la autorizaciòn sanitaria de uso de emergencia ASS-RSA-FM155.pdf 24/12/2025 Formato de solicitud de renovación automática de autorización sanitaria de uso de emergencia para medicamentos de síntesis química y biológicos. ASS-RSA-FM156.doc 24/12/2025

1.1.2 Resoluciones de autorización por producto

SpikeVax Covid-19 Vaccine Moderna 20205136_Mod 4.pdf 24/12/2025 SpikeVax Covid-19 Vaccine Moderna 20205136_Mod 20.pdf 24/12/2025 SpikeVax Covid-19 Vaccine Moderna 20205136_R2.pdf 24/12/2025 SpikeVax Covid-19 Vaccine Moderna 20205136_Mod 12.pdf 24/12/2025 SpikeVax Covid-19 Vaccine Moderna 20205136_Mod 6.pdf 24/12/2025 SpikeVax Covid-19 Vaccine Moderna 20205136_Mod 18.pdf 24/12/2025 SpikeVax Covid-19 Vaccine Moderna 20205136_Mod 22.pdf 24/12/2025 SpikeVax Covid-19 Vaccine Moderna 20205136_Mod 2.pdf 24/12/2025 SpikeVax Covid-19 Vaccine Moderna 20205136_R1.pdf 24/12/2025 SpikeVax Covid-19 Vaccine Moderna 20205136_Mod 11.pdf 24/12/2025 SpikeVax Covid-19 Vaccine Moderna 20205136_Mod 17.pdf 24/12/2025 SpikeVax Covid-19 Vaccine Moderna 20205136_Mod 5.pdf 24/12/2025 SpikeVax Covid-19 Vaccine Moderna 20205136_Mod 14.pdf 24/12/2025 SpikeVax Covid-19 Vaccine Moderna 20205136_Mod 13.pdf 24/12/2025 SpikeVax Covid-19 Vaccine Moderna 20205136_Mod 16.pdf 24/12/2025 SpikeVax Covid-19 Vaccine Moderna 20205136_Mod 21.pdf 24/12/2025 SpikeVax Covid-19 Vaccine Moderna 20205136_Mod 20_1.pdf 24/12/2025 SpikeVax Covid-19 Vaccine Moderna 20205136_Mod 19.pdf 24/12/2025 SpikeVax Covid-19 Vaccine Moderna 20205136_Mod 10.pdf 24/12/2025 SpikeVax Covid-19 Vaccine Moderna 20205136_Mod 15.pdf 24/12/2025 SpikeVax Covid-19 Vaccine Moderna 20205136_Mod 8.pdf 24/12/2025 SpikeVax Covid-19 Vaccine Moderna 20205136_Mod 9.pdf 24/12/2025 SpikeVax Covid-19 Vaccine Moderna 20205136_RS.pdf 24/12/2025 SpikeVax Covid-19 Vaccine Moderna 20205136_Mod 7.pdf 24/12/2025 SpikeVax Covid-19 Vaccine Moderna 20205136_Mod 3.pdf 24/12/2025 SpikeVax Covid-19 Vaccine Moderna 20205136_Mod 1.pdf 24/12/2025

UNIRS 1.2 Usos no incluidos en el registro sanitario (UNIRS)

1.2.1 Formatos y guías

FORMATO DE PRESENTACION DE LA EVALUACIÓN FARMACOLÓGICA DE USOS NO INCLUIDOS EN REGISTROS SANITARIOS (UNIRS) ASS-RSA-FM130.doc 24/12/2025 GUÍA PARA LA PRESENTACIÓN DE EVALUACIÓN FARMACOLÓGICA PARA - ASS-RSA-GU68.pdf 24/12/2025 INFORME DE REVISIÒN PARA LA SOLICITUD DE INDICACIONES UNIRS SIN EVIDENCIA DE AUTORIZACIÒN POR AGENCIAS DE REFERENCIA 29/12/2025

1.2.2 Informes de evaluación

Se cuenta con informes en proceso de aprobación. Próximamente disponibles.