Cronograma 2025
Cronograma 2025
- Circular externa para Cronograma Salas Especializadas de la Comisión Revisora Año 2025
- Circular Externa DG 1000-001-2025 - Cronograma de fechas para la realización de las sesiones ordinarias de las salas especializadas correspondiente al primer semestre del año 2025
Cronograma 2024
- Resolución No. 2023058017 del 11 de Diciembre de 2023, por la cual se aprueban las fechas para la realización de las sesiones ordinarias de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora en el año 2024
Cronograma 2023
- Resolución No. 2022041211 del 5 de Diciembre de 2022 "Por la cual se informa las fechas para la realización de las sesiones ordinarias de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora en el año 2023"
Acuerdos
- Acuerdo 002 de 2019 (archivo no disponible)
- Acuerdo 003 de 2017 (archivo no disponible)
- Socialización externa acuerdo 003 de 2017 (archivo no disponible)
- Acuerdo 003 de 2016 (archivo no disponible)
- Acuerdo 005 de 2015 (archivo no disponible)
- Acuerdo 003 de 2014 (archivo no disponible)
Resoluciones
- Resolución 2017030958 del 31 julio de 2017 (archivo no disponible) - "Por la cual se expide el reglamento interno de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora y se deroga las resoluciones número 2014033531 del 15 de octubre de 2014 y 2016034601 del 6 de septiembre de 2016"
Lineamientos
- Lineamientos SEMPB de la Comisión Revisora (archivo no disponible)
- Lineamientos para la implementación de la Resolución 1124 de 2016 (archivo no disponible)
Varios
- Socialización implementación decreto 1782 (archivo no disponible)
- Anexo 4 informe técnico final convenio 146 de 2016 (archivo no disponible)
Normatividad aplicable a Medicamentos y Productos Biológicos
- Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico actualización 01 de julio de 2024 (archivo no disponible)
- Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico actualización a 01 de marzo de 2018 (archivo no disponible)
- Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico actualización a 01 de octubre de 2018 (archivo no disponible)
- Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico actualización a 01 de marzo de 2017 (archivo no disponible)
- Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico actualización a Septiembre de 2017 (archivo no disponible)
- Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico actualización a 11 de marzo de 2016 (archivo no disponible)
- Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico actualización a 01 de septiembre de 2016 (archivo no disponible)
- Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico actualizado a 01 diciembre de 2015 (archivo no disponible)
- Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico actualizado a mayo de 2015 (archivo no disponible)
- Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico actualizado a mayo de 2014 (archivo no disponible)
- Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico actualizado a enero de 2014 (archivo no disponible)
¿Qué es una evaluación farmacológica?
De acuerdo al artículo 27 del Decreto 677 de 1995 la evaluación farmacológica comprende el procedimiento mediante el cual la autoridad sanitaria se forma un juicio sobre la utilidad, conveniencia y seguridad de un medicamento. La evaluación se adelantará teniendo en cuenta las siguientes características del producto:
- Eficacia
- Seguridad
- Dosificación
- Indicaciones, contra indicaciones, interacciones, y advertencias-Relación beneficio
- Riesgo
- Toxicidad
- Farmacocinética
- Condiciones de comercialización
- Restricciones especiales
- Este trámite se deberá radicar previa a la solicitud del Registro Sanitario.
¿Qué tipo de evaluación farmacológica puedo radicar por Invima a un clic?
Se pueden radicar Evaluación Farmacológica de Molécula Nueva, Evaluación Farmacológica de Nueva Asociación, Evaluación Farmacológica de Nueva Concentración y Evaluación Farmacológica de Nueva Forma Farmacéutica cuyo principio activo sea de origen síntesis química.
¿Qué es un producto nuevo?
Un producto nuevo es cuando un interesado desea aprobación de su propia información farmacológica, aun cuando su producto tenga un Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA), concentración y forma farmacéutica ya aprobada en la norma farmacológica.
¿Qué es un ingrediente farmacéutico activo (IFA)?
Es toda materia, cualquiera que sea su origen humano, animal, vegetal, químico o de otro tipo- a la que se atribuye una actividad apropiada para constituir un medicamento. En otras palabras, es la sustancia que produce la acción farmacológica del medicamento.
¿Qué es una molécula nueva?
Es cuando un Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA) no se encuentra incluido en las Normas Farmacológicas
¿Qué son las normas farmacológicas?
Las Normas Farmacológicas se refieren al listado de Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs) aprobados en Colombia en una concentración y forma farmacéutica específica.
¿En qué momento se entiende que está incluido un principio activo en Normas Farmacológicas
Todo trámite de inclusión en normar farmacológicas está inmerso en la evaluación farmacológica del producto, por tanto y de conformidad con el Decreto 677 de 1995, se entiende que un producto está incluido en Normas Farmacológicas cuando se emita el acto administrativo correspondiente a la Evaluación Farmacológica.
¿Dónde encuentro información sobre Normas farmacológicas?
En la página web del Invima contamos con una sección para consultar las normas farmacológicas que puede encontrar en la siguiente ruta > ítems de interés > salas especializadas > conformación de las salas especializadas > salas especializadas de medicamentos y productos biológicos > documentos técnicos > Normas farmacológicas este compendio se actualizan cada tres meses.
¿Cuándo solicito evaluación farmacológica de una Nueva Asociación?
Cuando hay dos o más ingredientes farmacéuticos activos (IFA) que ya se encuentran incluidos en normas farmacológicas de manera individual y quiero asociarlos en un mismo medicamento.
¿Cuándo solicito evaluación farmacológica de una Nueva Concentración?
Cuando un IFA o una asociación de IFAs se encuentran incluidos en normas farmacológicas pero no en la concentración deseada.
¿Cuándo solicito evaluación farmacológica de una Nueva Forma Farmacéutica?
Cuando un IFA o una asociación de IFAs se encuentran incluidos en normas farmacológicas pero no en la forma farmacéutica deseada.
¿Qué requisitos se deben cumplir para solicitar protección de datos?
De acuerdo con lo establecido en el Decreto 2085 de 2002 los requisitos para la protección de datos, la solicitud debe cumplir con los siguientes puntos:
- Que sea declarado como nueva entidad Química.
- Demostrar esfuerzo considerable.
- Que la información a proteger no esté divulgada.
¿Se pueden presentar diferentes formas farmacéuticas en un solo trámite de evaluación farmacológica y modificación de indicaciones?
Sí, se pueden presentar diferentes formas farmacéuticas en una misma evaluación farmacológica, siempre y cuando no varié la información farmacológica y los estudios que la soportan.
¿Por qué se aplaza el concepto por parte de la Comisión Revisora para algunos trámites?
Los conceptos que salen como aplazados en las actas se dan porque el trámite se estudió en la sesión correspondiente pero, por la complejidad del tema no se pudo decidir sobre el mismo. Los trámites aplazados serán evaluados en la sesión siguiente.
¿Qué debo hacer si mi inserto para el usuario y/o información para el prescriptor no fue aprobada en la evaluación farmacológica?
El inserto para el usuario y/o información para el prescriptor debe presentarse junto con el trámite de Registro Sanitario. Tenga en cuenta que estos documentos deben contener la información tal cual como se aprobó la evaluación farmacológica. Modificaciones en esta información no se evaluarán en esta instancia, una vez se obtenga el registro sanitario se debe solicitar la modificación correspondiente.
¿Cuánto tarda el trámite de evaluación farmacológica de un Producto?
La normatividad sanitaria vigente establece en el Artículo 28 del Decreto 677 de 1995, que trata del trámite para la evaluación farmacológica de los medicamentos nuevos que para la evaluación por parte de la Comisión Revisora de Productos Farmacéuticos se otorga un plazo de ciento ochenta (180) días hábiles para emitir el concepto técnico correspondiente; dicho lo anterior es preciso señalar que el plazo se interrumpirá para solicitar al peticionario que complemente la información presentada o que aporte estudios adicionales que le permitan formarse un juicio sobre la utilidad, seguridad o conveniencia del medicamento nuevo, de tal manera que una vez vencido este término, la Comisión deberá decidir al respecto en la siguiente reunión.
¿Si ya tengo la evaluación farmacológica, pero aún no tengo registro sanitario y quiero modificar la información farmacológica que debo hacer?
Ya que no es posible realizar una modificación al trámite de evaluación farmacológica, se deberá esperar a obtener el registro y solicitar la modificación o solicitar una nueva evaluación farmacológica.
¿Cómo se puede consultar el estado de un trámite de evaluación farmacológica radicado ante el Invima?
Podrá consultar el estado de un trámite a través de la página web opción tramites en línea / tramites en línea . Una vez ingrese, realice su registro y luego en la opción “consulta estado de trámite” podrá visualizar el estado de la solicitud o a través del correo: grupoapoyocomisiónrevisora@invima.gov.co
¿Cómo sé si un producto que deseo comercializar es un medicamento?
Debe revisar si el producto cumple con la definición de medicamento contemplada en el Decreto 677 de 1995:
- Medicamento. Es aquél preparado farmacéutico obtenido a partir de principios activos, con o sin sustancias auxiliares, presentado bajo forma farmacéutica que se utiliza para la prevención, alivio, diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de la enfermedad. Los envases, rótulos, etiquetas y empaques hacen parte integral del medicamento, por cuanto éstos garantizan su calidad, estabilidad y uso adecuado.
¿Cómo puedo acceder a una cita con el Invima para ampliar información sobre evaluaciones farmacológicas?
En el Invima contamos con un sitio específico para solicitar atención al ciudadano, ya sea de forma virtual, a través de correspondencia o de forma presencia. Puede establecer el contacto con atención al ciudadano a través del siguiente enlace. En el caso de una solicitud de audiencia con las salas especializadas de la Comisión revisora de la Dirección de Medicamentos, se requiere una solicitud por correspondencia.
¿Cuándo sesionan las salas especializadas?
En el Invima contamos con una sección del sitio web donde se publica el Cronograma que encuentra en la ruta > ítems de interés > salas especializadas > conformación de las salas especializadas > cronograma
2025
- Acta No. 11 de 2025 SEMPB Segunda parte Fecha de publicación: 19/11/2025
- Acta No. 11 de 2025 SEMPB Primera parte Fecha de publicación: 19/11/2025
- Acta No. 10 de 2025 SEMPB Cuarta parte Fecha de publicación: 31/10/2025
- Acta No. 10 de 2025 SEMPB Tercera parte Fecha de publicación: 31/10/2025
- Acta No. 10 de 2025 SEMPB Segunda parte Fecha de publicación: 28/10/2025
- Acta No. 10 de 2025 SEMPB Primera parte Fecha de publicación: 16/10/2025
- Acta No. 09 de 2025 SEMPB Segunda parte Fecha de publicación: 29/09/2025
- Acta No. 09 de 2025 SEMPB Primera parte Fecha de publicación: 12/09/2025
- Acta No. 08 de 2025 SEMPB Tercera parte Fecha de publicación: 29/09/2025
- Acta No. 08 de 2025 SEMPB Segunda parte Fecha de publicación: 28/10/2025
- Acta No. 08 de 2025 SEMPB Primera parte Fecha de publicación: 08/08/2025
- Acta No. 07 de 2025 SEMPB Quinta parte Fecha de publicación: 29/08/2025
- Acta No. 07 de 2025 SEMPB Cuarta parte Fecha de publicación: 21/08/2025
- Acta No. 07 de 2025 SEMPB Tercera parte Fecha de publicación: 21/08/2025
- Acta No. 07 de 2025 SEMPB Segunda parte Fecha de publicación: 25/07/2025
- Acta No. 07 de 2025 SEMPB Primera parte Fecha de publicación: 18/07/2025
- Acta No. 06 de 2025 SEMPB Cuarta parte Fecha de publicación: 31/07/2025
- Acta No. 06 de 2025 SEMPB Tercera parte Fecha de publicación: 25/07/2025
- Acta No. 06 de 2025 SEMPB Segunda parte Fecha de publicación: 18/07/2025
- Acta No. 06 de 2025 SEMPB Primera parte Fecha de publicación: 08/07/2025
- Acta No. 05 de 2025 SEMPB Segunda parte Fecha de publicación: 08/07/2025
- Acta No. 05 de 2025 SEMPB Primera parte Fecha de publicación: 27/06/2025
- Acta No. 04 de 2025 SEMPB Tercera parte Fecha de publicación: 27/06/2025
- Acta No. 04 de 2025 SEMPB Segunda parte Fecha de publicación: 30/05/2025
- Acta No. 04 de 2025 SEMPB Primera parte Fecha de publicación: 30/05/2025
- Acta No. 03 de 2025 SEMPB Tercera parte Fecha de publicación: 30/05/2025
- Acta No. 03 de 2025 SEMPB Segunda parte Fecha de publicación: 07/04/2025
- Acta No. 03 de 2025 SEMPB Primera parte Fecha de publicación: 21/03/2025
- Acta No. 02 de 2025 SEMPB Cuarta parte Fecha de publicación: 06/05/2025
- Acta No. 02 de 2025 SEMPB Tercera parte Fecha de publicación: 07/04/2025
- Acta No. 02 de 2025 SEMPB Segunda parte Fecha de publicación: 07/04/2025
- Acta No. 02 de 2025 SEMPB Primera parte Fecha de publicación: 02/28/2025
- Acta No. 01 de 2025 SEMPB Tercera parte Fecha de publicación: 01/04/2025
- Acta No. 01 de 2025 SEMPB Segunda parte Fecha de publicación: 19/03/2025
- Acta No. 01 de 2025 SEMPB Primera parte Fecha de publicación: 01/06/2025
2024
Acta No. 28 de 2024 SEMNNIMB Fecha de publicación: 31/12/2024
Acta No. 27 de 2024 SEMNNIMB Fecha de publicación: 27/12/2024
Acta No. 26 de 2024 SEMNNIMB Fecha de publicación: 24/12/2024
Acta No. 25 de 2024 SEMNNIMB Fecha de publicación: 09/12/2024
Acta No. 24 de 2024 SEMNNIMB Fecha de publicación: 25/11/2024
Acta No. 23 de 2024 SEMNNIMB Fecha de publicación: 18/11/2024
Acta No. 22 de 2024 SEMNNIMB Fecha de publicación: 08/11/2024
Acta No. 21 de 2024 SEMNNIMB Fecha de publicación: 04/10/2024
Acta No. 20 de 2024 SEMNNIMB Fecha de publicación: 05/09/2024
Acta No. 19 de 2024 SEMNNIMB Fecha de publicación: 30/07/2024 (archivo no disponible)
Acta No. 18 de 2024 SEMNNIMB Fecha de publicación: 30/07/2024 (archivo no disponible)
Acta No. 17 de 2024 SEMNNIMB Fecha de publicación: 27/06/2024
Acta No. 16 de 2024 SEMNNIMB Fecha de publicación: 27/06/2024
Acta No. 15 de 2024 SEMNNIMB Fecha de publicación: 12/06/2024
Acta No. 14 de 2024 SEMNNIMB Fecha de publicación: 12/06/2024
Acta No. 13 de 2024 SEMNNIMB Fecha de publicación: 27/05/2024
Acta No.12 de 2024 SEMNNIMB Fecha de publicación: 08/05/2024
Acta No.11 de 2024 SEMNNIMB Fecha de publicación: 25/04/2024
Acta No.10 de 2024 SEMNNIMB Fecha de publicación: 22/04/2024
Acta No.09 de 2024 SEMNNIMB Fecha de publicación: 15/04/2024
Acta No.08 de 2024 SEMNNIMB Fecha de publicación: 05/04/2024
Acta No.07 de 2024 SEMNNIMB Fecha de publicación: 21/03/2024
Acta No.06 de 2024 SEMNNIMB Fecha de publicación: 21/03/2024
Acta No.05 de 2024 SEMNNIMB Fecha de publicación: 22/02/2024
Acta No. 04 de 2024 SEMNNIMB Fecha de publicación: 08/02/2024
Acta No. 03 de 2024 SEMNNIMB Fecha de publicación: 08/02/2024
Acta No. 02 de 2024 SEMNNIMB Fecha de publicación: 08/02/2024
Acta No. 01 de 2024 SEMNNIMB Fecha de publicación: 08/02/20242023
Acta No. 16 de 2023 SEMNNIMB Fecha de publicación: 10/01/2024
Acta No. 15 de 2023 SEMNNIMB Fecha de publicación: 06/12/2023
Acta No. 14 de 2023 SEMNNIMB Fecha de publicación: 11/12/2023
Acta No. 13 de 2023 SEMNNIMB Fecha de publicación: 30/11/2023
Acta No. 12 de 2023 SEMNNIMB Fecha de publicación: 02/11/2023
Acta No. 11 de 2023 SEMNNIMB Fecha de publicación: 04/10/2023
Acta No. 10 de 2023 SEMNNIMB Fecha de publicación: 25/09/2023
Acta No. 09 de 2023 SEMNNIMB Segunda Parte Fecha de publicación: 08/09/2023
Acta No. 09 de 2023 SEMNNIMB Fecha de publicación: 01/09/2023
Acta No. 08 de 2023 SEMNNIMB Fecha de publicación: 27/07/2023
Acta No. 07 de 2023 SEMNNIMB Fecha de publicación: 28/06/2023
Acta No. 06 de 2023 SEMNNIMB Fecha de publicación: 20/06/2023
Acta No. 05 de 2023 SEMNNIMB Fecha de publicación: 20/06/2023
Acta No. 04 de 2023 SEMNNIMB Fecha de publicación: 08/05/2023
Acta No. 03 de 2023 SEMNNIMB Segunda parte Fecha de publicación: 08/05/2023
Acta No. 03 de 2023 SEMNNIMB Primera parte Fecha de publicación: 08/05/2023
Acta No. 02 de 2023 SEMNNIMB - Primera parte Fecha de publicación: 02/03/2023
Acta No. 01 de 2023 SEMNNIMB Fecha de publicación: 02/03/2023
Acta No. 01 de 2023 Conjunta SEMNNIMB - SEM Fecha de publicación: 03/04/20232022
Acta No. 15 de 2022 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 17/01/2023
Acta No. 14 de 2022 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 17/01/2023
Acta No. 13 de 2022 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 17/01/2023
Acta No. 12 de 2022 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 30/12/2022
Acta No. 11 de 2022 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 30/12/2022
Acta No. 10 de 2022 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 17/01/2023
Acta No. 09 de 2022 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 30/11/2022
Acta No. 08 de 2022 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 29/07/2022
Acta No. 07 de 2022 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 13/07/2022
Acta No. 06 de 2022 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 13/07/2022
Acta No. 05 de 2022 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 13/07/2022
Acta No. 04 de 2022 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 13/07/2022
Acta No. 03 de 2022 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 13/07/2022
Acta No. 02 de 2022 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 13/07/2022
Acta No. 01 de 2022 SEMNNIMB (Novena parte) - Fecha de publicación: 16/12/2022
Acta No. 01 de 2022 SEMNNIMB (Octava parte) - Fecha de publicación: 22/11/2022
Acta No. 01 de 2022 SEMNNIMB (Séptima V1 parte) - Fecha de publicación: 16/12/2022
Acta No. 01 de 2022 SEMNNIMB (Séptima parte) - Fecha de publicación: 22/11/2022
Acta No. 01 de 2022 SEMNNIMB (Sexta parte) - Fecha de publicación: 12/09/2022
Acta No. 01 de 2022 SEMNNIMB (Quinta parte) - Fecha de publicación: 13/07/2022
Acta No. 01 de 2022 SEMNNIMB (Cuarta parte) - Fecha de publicación: 13/07/2022
Acta No. 01 de 2022 SEMNNIMB (Tercera parte) - Fecha de publicación: 13/07/2022
Acta No. 01 de 2022 SEMNNIMB (Segunda parte) - Fecha de publicación: 28/01/2022
Acta No. 01 de 2022 SEMNNIMB (Primera parte) - Fecha de publicación: 18/01/20222021
- Acta No. 21 de 2021 SEMNNIMB Fecha de publicación: 14/01/2022
- Acta No. 20 de 2021 SEMNNIMB Fecha de publicación: 14/01/2022
- Acta No. 19 de 2021 SEMNNIMB Fecha de publicación: 14/01/2022
- Acta No. 18 de 2021 SEMNNIMB Fecha de publicación: 22/10/2021
- Acta No. 17 de 2021 SEMNNIMB Fecha de publicación: 22/10/2021
- Acta No. 16 de 2021 SEMNNIMB Fecha de publicación: 22/09/2021
- Acta No. 15 de 2021 SEMNNIMB Fecha de publicación: 22/09/2021
- Acta No. 14 de 2021 SEMNNIMB Fecha de publicación: 25/08/2021
- Acta No. 13 de 2021 SEMNNIMB Fecha de publicación: 14/07/2021
- Acta No. 12 de 2021 SEMNNIMB Fecha de publicación: 01/07/2021
- Acta No. 11 de 2021 SEMNNIMB Fecha de publicación: 01/07/2021
- Acta No. 10 de 2021 SEMNNIMB Fecha de publicación: 01/07/2021
- Acta No. 09 de 2021 SEMNNIMB Fecha de publicación: 01/07/2021
- Acta No. 08 de 2021 SEMNNIMB Fecha de publicación: 04/06/2021
- Acta No. 07 de 2021 SEMNNIMB Fecha de publicación: 24/05/2021
- Acta No. 06 de 2021 SEMNNIMB Fecha de publicación: 05/05/2021
- Acta No. 05 de 2021 SEMNNIMB Fecha de publicación: 12/04/2021
- Acta No. 04 de 2021 SEMNNIMB Fecha de publicación: 12/04/2021
- Acta No. 03 de 2021 SEMNNIMB Fecha de publicación: 10/03/2021
- Acta No. 02 de 2021 SEMNNIMB Fecha de publicación: 04/02/2021 (archivo no disponible)
- Acta No. 01 de 2021 SEMNNIMB (Decimonovena parte) Fecha de publicación: 17/12/202
- Acta No. 01 de 2021 SEMNNIMB (Decimoctava parte) - Fecha de publicación: 04/12/2021
- Acta No. 01 de 2021 SEMNNIMB (Decimoséptima parte) - Fecha de publicación: 30/11/2021
- Acta No. 01 de 2021 SEMNNIMB (Decimosexta parte) - Fecha de publicación: 19/11/2021
- Acta No. 01 de 2021 SEMNNIMB (Decimoquinta parte) - Fecha de publicación: 27/12/2021
- Acta No. 01 de 2021 SEMNNIMB (Decimocuarta parte) - Fecha de publicación: 22/10/2021
- Acta No. 01 de 2021 SEMNNIMB (Decimotercera parte) - Fecha de publicación: 21/09/2021
- Acta No. 01 de 2021 SEMNNIMB (Duodécima parte) - Fecha de publicación: 10/09/2021
- Acta No. 01 de 2021 SEMNNIMB (Undécima parte) - Fecha de publicación: 26/08/2021
- Acta No. 01 de 2021 SEMNNIMB (Décima parte) - Fecha de publicación: 26/08/2021
- Acta No. 01 de 2021 SEMNNIMB (Novena parte) - Fecha de publicación: 30/07/2021
- Acta No. 01 de 2021 SEMNNIMB (Octava parte) - Fecha de publicación 08/07/21
- Acta No. 01 de 2021 SEMNNIMB (Séptima parte) - Fecha de publicación 25/06/21
- Acta No. 01 de 2021 SEMNNIMB (Sexta parte) - Fecha de publicación 24/06/2021
- Acta No. 01 de 2021 SEMNNIMB (Quinta parte) - Fecha de publicación: 16/06/2021
- Acta No. 01 de 2021 SEMNNIMB (Cuarta parte) - Fecha de publicación: 12/05/2021
- Acta No. 01 de 2021 SEMNNIMB (Tercera parte) - Fecha de publicación: 25/03/2021
- Acta No. 01 de 2021 SEMNNIMB (Segunda parte) - Fecha de publicación: 23/02/2021
- Acta No. 01 de 2021 SEMNNIMB (Primera parte) - Fecha de publicación: 05/01/2021
2020
- Acta No. 24 de 2020 SEMNNIMB - Fecha de publicación: 21/01/2021
- Acta No. 23 de 2020 SEMNNIMB - Fecha de Publicación: 16/12/2020
- Acta No. 22 de 2020 SEMNNIMB - Fecha de Publicación: 11/12/2020
- Acta No. 21 de 2020 SEMNNIMB - Fecha de Publicación: 11/12/2020
- Acta No. 20 de 2020 SEMNNIMB - Fecha de Publicación: 09/11/2020
- Acta No. 19 de 2020 SEMNNIMB - Fecha de Publicación: 09/11/2020
- Acta No. 18 de 2020 SEMNNIMB - Fecha de Publicación: 29/10/2020
- Acta No. 17 de 2020 SEMNNIMB - Fecha de Publicación: 13/10/2020
- Acta No. 16 de 2020 SEMNNIMB - Fecha de Publicación: 13/10/2020
- Acta No. 15 de 2020 SEMNNIMB - Fecha de Publicación: 25/09/2020
- Acta No. 14 de 2020 SEMNNIMB - Fecha de Publicación: 26/08/2020
- Acta No. 13 de 2020 SEMNNIMB - Fecha de Publicación: 25/08/2020
- Acta No. 12 de 2020 SEMNNIMB - Fecha de Publicación: 29/07/2020
- Acta No. 11 de 2020 SEMNNIMB - Fecha de Publicación: 12/08/2020
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- Acta No. 02 de 2018 SEM (Segunda parte) - Fecha de publicación: 14/02/2018
- Acta No. 02 de 2018 SEM (Tercera parte) - Fecha de publicación: 14/02/2018
- Acta No. 03 de 2018 SEM (Primera parte) - Fecha de publicación: 22/02/2018
- Acta No. 03 de 2018 SEM (Segunda Parte) - Fecha de publicación: 09/03/2018
- Acta No. 04 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 16/03/2018
- Acta No. 05 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 23/03/2018
- Acta No. 06 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 16/04/2018
- Acta No. 07 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 19/04/2018
- Acta No. 08 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 20/04/2018
- Acta No. 09 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 02/05/2018
- Acta No. 10 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 02/05/2018
- Acta No. 11 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 31/05/2018
- Acta No. 12 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 07/06/2018
- Acta No. 13 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 14/06/2018
- Acta No. 14 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 19/06/2018
- Acta No. 15 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 22/06/2018
- Acta No. 16 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 26/06/2018
- Acta No. 17 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 03/07/2018
- Acta No. 18 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 23/07/2018
- Acta No. 19 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 26/07/2018
- Acta No. 20 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 27/07/2018
- Acta No. 21 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 02/08/2018
- Acta No. 22 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 24/08/2018
- Acta No. 23 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 04/09/2018
- Acta No. 24 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 12/09/2018
- Acta No. 25 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 24/09/2018
- Acta No. 26 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 03/10/2018
- Acta No. 27 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 04/10/2018
- Acta No. 28 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 30/10/2018
- Acta No. 29 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 06/11/2018
- Acta No. 30 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 23/10/2018
- Acta No. 31 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 19/11/2018
- Acta No. 32 de 2018 SEM - Fecha de publicación 29/11/2018
- Acta No. 33 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 20/12/2018
- Acta No. 34 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 27/12/2018
- Acta No. 35 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 28/12/2018
- Acta No. 36 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 22/01/2019
- Acta No. 37 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 31/01/2019
- Acta No. 38 de 2018 SEM - Fecha de publicación: 06/02/2019
- Acta No. 01 de 2017 SEM (Primera Parte) - Fecha de publicación: 03/10/2017
- Acta No. 02 de 2017 SEM (Primera Parte) - Fecha de publicación: 03/10/2017
- Acta No. 02 de 2017 SEM (Segunda Parte) - Fecha de publicación: 31/10/2017
- Acta No. 03 de 2017 SEM (Primera Parte) - Fecha de publicación: 29/11/2017
- Acta No. 03 de 2017 SEM (Segunda Parte) - Fecha de publicación: 30/11/2017
- Acta No. 04 de 2017 SEM (Primera Parte) - Fecha de publicación: 22/12/2017
- Acta No. 04 de 2017 SEM (Segunda Parte) - Fecha de publicación: 12/01/2018
- Acta No. 05 de 2017 SEM (Primera Parte) - Fecha de publicación: 22/12/2017
- Acta No. 05 de 2017 SEM (Segunda Parte) - Fecha de publicación: 02/01/2018
- Acta No. 06 de 2017 SEM - Fecha de publicación: 05/01/2018
- Acta No. 07 de 2017 SEM - Fecha de publicación: 31/01/2018
- ASS-RSA-IN56 - Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia
- ASS-RSA-GU079 - Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales de la dirección de medicamentos y productos biológicos.
- ASS-RSA-GU063 - Guía para la Presentación de la Evaluación Farmacológica para Medicamentos Biologicos.
- ASS-RSA-GU068 - Guía de autorización para la importación de partes y/o repuestos, nuevos, saldos de fabricación , usados I Y IIA, y repotenciados para Dispositivos Medicos y/o Equipos Biomedicos con estado vigente o vencido.
- ASS-RSA-GU043 - Guía para la presentación de la evaluación Famacológica de Nueva Asociación, nueva forma Farmacéutica y nueva concentración para Medicamentos de síntesis- SEM.
- ASS-RSA-GU042- Guía para la presentación de la evaluación Farmacológica de Molécula nueva para Medicamentos de Síntesis - SEMNNIMB
- ASS-RSA-FM080 - Formato de Evaluación y Presentación de la Evaluación Farmacológica para Nueva Asociación, Nueva Forma Farmacéutica y Nueva Concentración - SEM.
- ASS-RSA-FM081 - Formato de Evaluación Farmacológica de Molécula nueva para Medicamentos de Síntesis - SEMNNIMB.
- ASS-RSA-FM168 - Formato para la Evaluación de Modificaciones de seguridad y eficacia al Registro Sanitario para la Dirección de Medicamentos y Productos Biologicos.
2023
2022
2021
2018
- Publicar Acta No. 02 de 2018 Conjunta SEMNNIMB- SEDMRDI Fecha de publicación: 03/08/2018
- Publicar Acta No. 01 de 2018 Conjunta SEMNNIMB- SEDMRDI Fecha de publicación: 04/07/2018
- Publicar Acta No. 02 de 2018 Conjunta SEMNNIMB- SEDMRDI Fecha de publicación: 03/08/2018
- Publicar Acta No. 01 de 2018 Conjunta SEMNNIMB- SEDMRDI Fecha de publicación: 04/07/2018
Los conceptos relacionados en las actas que se publican a continuación, no implican la aprobación del producto para su comercialización, solo hace referencia al resultado de la primera fase de evaluación, que corresponde a la evaluación de seguridad y eficacia. El Invima podrá efectuar requerimientos a fin de decidir sobre la autorización de comercialización:
2025
- Acta No. 11 de 2025 SEMPB Segunda parte Fecha de publicación: 19/11/2025
- Acta No. 11 de 2025 SEMPB Primera parte Fecha de publicación: 19/11/2025
- Acta No. 10 de 2025 SEMPB Cuarta parte Fecha de publicación: 31/10/2025
- Acta No. 10 de 2025 SEMPB Tercera parte Fecha de publicación: 31/10/2025
- Acta No. 10 de 2025 SEMPB Segunda parte Fecha de publicación: 28/10/2025
- Acta No. 10 de 2025 SEMPB Primera parte Fecha de publicación: 16/10/2025
- Acta No. 09 de 2025 SEMPB Segunda parte Fecha de publicación: 29/09/2025
- Acta No. 09 de 2025 SEMPB Primera parte Fecha de publicación: 12/09/2025
- Acta No. 08 de 2025 SEMPB Tercera parte Fecha de publicación: 29/09/2025
- Acta No. 08 de 2025 SEMPB Segunda parte Fecha de publicación: 28/10/2025
- Acta No. 08 de 2025 SEMPB Primera parte Fecha de publicación: 08/08/2025
- Acta No. 07 de 2025 SEMPB Quinta parte Fecha de publicación: 29/08/2025
- Acta No. 07 de 2025 SEMPB Cuarta parte Fecha de publicación: 21/08/2025
- Acta No. 07 de 2025 SEMPB Tercera parte Fecha de publicación: 21/08/2025
- Acta No. 07 de 2025 SEMPB Segunda parte Fecha de publicación: 25/07/2025
- Acta No. 07 de 2025 SEMPB Primera parte Fecha de publicación: 18/07/2025
- Acta No. 06 de 2025 SEMPB Cuarta parte Fecha de publicación: 31/07/2025
- Acta No. 06 de 2025 SEMPB Tercera parte Fecha de publicación: 25/07/2025
- Acta No. 06 de 2025 SEMPB Segunda parte Fecha de publicación: 18/07/2025
- Acta No. 06 de 2025 SEMPB Primera parte Fecha de publicación: 08/07/2025
- Acta No. 05 de 2025 SEMPB Segunda parte Fecha de publicación: 08/07/2025
- Acta No. 05 de 2025 SEMPB Primera parte Fecha de publicación: 27/06/2025
- Acta No. 04 de 2025 SEMPB Tercera parte Fecha de publicación: 27/06/2025
- Acta No. 04 de 2025 SEMPB Segunda parte Fecha de publicación: 30/05/2025
- Acta No. 04 de 2025 SEMPB Primera parte Fecha de publicación: 30/05/2025
- Acta No. 03 de 2025 SEMPB Tercera parte Fecha de publicación: 30/05/2025
- Acta No. 03 de 2025 SEMPB Segunda parte Fecha de publicación: 07/04/2025
- Acta No. 03 de 2025 SEMPB Primera parte Fecha de publicación: 21/03/2025
- Acta No. 02 de 2025 SEMPB Cuarta parte Fecha de publicación: 06/05/2025
- Acta No. 02 de 2025 SEMPB Tercera parte Fecha de publicación: 07/04/2025
- Acta No. 02 de 2025 SEMPB Segunda parte Fecha de publicación: 07/04/2025
- Acta No. 02 de 2025 SEMPB Primera parte Fecha de publicación: 02/28/2025
- Acta No. 01 de 2025 SEMPB Tercera parte Fecha de publicación: 01/04/2025
- Acta No. 01 de 2025 SEMPB Segunda parte Fecha de publicación: 19/03/2025
- Acta No. 01 de 2025 SEMPB Primera parte Fecha de publicación: 01/06/2025
2017
- Acta No. 01 de 2017 SEMPB - Fecha de publicación: 07/02/2017
- Acta No. 02 de 2017 SEMPB - Fecha de publicación: 02/03/2017
- Acta No. 03 de 2017 SEMPB (Primera Parte) - Fecha de publicación: 16/03/2017
- Acta No. 03 de 2017 SEMPB (Segunda Parte) - Fecha de publicación: 28/03/2017
- Acta No. 04 de 2017 SEMPB - Fecha de publicación: 07/04/2017
- Acta No. 05 de 2017 SEMPB - Fecha de publicación: 10/04/2017
- Acta No. 06 de 2017 SEMPB - Fecha de publicación: 10/04/2017
- Acta No. 07 de 2017 SEMPB - Fecha de publicación: 17/04/2017
- Acta No. 08 de 2017 SEMPB - Fecha de publicación: 19/05/2017
- Acta No. 09 de 2017 SEMPB (Primera Parte) - Fecha de publicación: 05/04/2017
- Acta No. 09 de 2017 SEMPB (Segunda Parte) - Fecha de publicación: 10/05/2017
- Acta No. 10 de 2017 SEMPB (Primera Parte) - Fecha de publicación: 14/06/2017
- Acta No. 10 de 2017 SEMPB (Segunda Parte) - Fecha de publicación: 14/06/2017
- Acta No. 11 de 2017 SEMPB - Fecha de publicación: 20/06/2017
- Acta No. 12 de 2017 SEMPB - Fecha de publicación: 14/07/2017
- Acta No. 13 de 2017 SEMPB (Primera Parte) - Fecha de publicación: 15/06/2017
- Acta No. 13 de 2017 SEMPB (Segunda Parte) - Fecha de publicación: 13/07/2017
- Acta No. 14 de 2017 SEMPB - Fecha de publicación: 10/08/2017
- Acta No. 15 de 2017 SEMPB (Primera Parte) - Fecha de publicación: 22/06/2017
- Acta No. 15 de 2017 SEMPB (Segunda Parte) - Fecha de publicación: 19/07/2017
- Acta No. 16 de 2017 SEMPB - Fecha de publicación: 10/08/2017
- Acta No. 17 de 2017 SEMPB (Primera Parte) - Fecha de publicación: 04/09/2017
- Acta No. 17 de 2017 SEMPB (Segunda Parte) - Fecha de publicación: 04/09/2017
- Acta No. 18 de 2017 SEMPB (Primera Parte) - Fecha de publicación: 28/08/2017
- Acta No. 18 de 2017 SEMPB (Segunda Parte) - Fecha de publicación: 04/09/2017
2016
- Acta 1 - Fecha de Publicación: 28-01-2015
- Acta 2 (Primera Parte) - Fecha de publicación: 11-03-2016
- Acta 2 (Segunda Parte) - Fecha de Publicación: 22-02-2015
- Acta 3 - Fecha de publicación: 17-03-2016
- Acta 4 - Fecha de publicación: 18-03-2016
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- Acta 6 (Primera parte) - Fecha de publicación: 18-04-2016
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- Acta 8 - Fecha de Publicación: 13-05-2015
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- Acta 10 - Fecha de publicación: 07-06-2016
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- Acta 12 - Fecha de publicación 05-07-2016
- Acta 13 (Primera parte) - Fecha de publicación: 13/07/2016
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- Acta 16 (Primera parte) - Fecha de publicación: 09/08/2016
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- Acta 17 - Fecha de publicación: 08/08/2016
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- Acta No. 19 de 2016 SEMPB - Fecha de publicación: 05/09/2016
- Acta No. 20 de 2016 SEMPB (Primera Parte) - Fecha de publicación: 23/09/2016
- Acta No. 20 de 2016 SEMPB (Segunda Parte) - Fecha de publicación: 05/09/2016
- Acta No. 21 de 2016 SEMPB (Primera Parte) - Fecha de publicación: 30/09/2016
- Acta No. 21 de 2016 SEMPB (Segunda Parte) - Fecha de publicación: 27/09/2016
- Acta No. 22 de 2016 SEMPB (Primera Parte) - Fecha de publicación: 21/10/2016
- Acta No. 22 de 2016 SEMPB (Segunda Parte) - Fecha de publicación: 14/10/2016
- Acta No. 23 de 2016 SEMPB - Fecha de publicación: 31/10/2016
- Acta No. 24 de 2016 SEMPB (Primera Parte) - Fecha de publicación: 22/11/2016
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- Acta No. 25 de 2016 SEMPB - Fecha de publicación: 16/11/2016
- Acta No. 26 de 2016 SEMPB - Fecha de publicación: 30/11/2016
- Acta No. 27 de 2016 SEMPB - Fecha de publicación: 20/12/2016
- Acta No. 28 de 2016 SEMPB - Fecha de publicación: 27/12/2016
- Acta No. 29 de 2016 SEMPB - Fecha de publicación: 10/01/2017
- Acta No. 30 de 2016 SEMPB - Fecha de publicación: 02/02/2017
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- Acta 1 (Primera parte) - Fecha de Publicación: 26-02-2015
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- Acta 5 (Segunda parte) - Fecha de Publicación: 23-04-2015
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- Acta 9 (Primera parte) - Fecha de Publicación: 16-06-2015
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- Acta 10 - Fecha de Publicación: 08-07-2015
- Acta 11 (Primera parte) - Fecha de Publicación: 10-07-2015
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- Acta 12 - Fecha de Publicación: 04-08-2015
- Acta 13 (Primera parte) - Fecha de Publicación: 04-08-2015
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- Acta 15 (Primera parte) - Fecha de Publicación: 06-08-2015
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- Acta 16 - Fecha de Publicación: 02-09-2015
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- Acta 19 - Fecha de Publicación: 23-10-2015
- Acta 20 (Primera parte) - Fecha de Publicación: 29-10-2015
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- Acta 22 (Segunda parte) - Fecha de Publicación: 10-11-2015
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- Acta 24 (Segunda parte) - Fecha de Publicación: 09-12-2015
- Acta 25 - Fecha de Publicación: 12-01-2016
- Acta 26 (Primera parte) - Fecha de Publicación: 12-01-2016
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- Acta 27 - Fecha de Publicación: 20-01-2016
- Acta 28 - Fecha de Publicación: 21-01-2016
2014
- Acta 1 - Fecha de Publicación 14-02-2014
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- Acta 11 (Segunda parte) - Fecha de Publicación 01-08-2014
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- Acta 18 - Fecha de Publicación 21-10-2014
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- Acta 20 - Fecha de Publicación 21-10-2014
- Acta 21 - Fecha de Publicación 19-11-2014
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- Acta 24 (Primera Parte) - Fecha de Publicación 19-11-2014
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2013
- Acta 1 - Fecha de Publicación 21-02-2013
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