DUPRAT & MERCY S.A.S. ESTABLECIMIENTO LABORATORIO HOMEOPATICO MERCY

Cumple condicionado para buenas prácticas de manufactura para la fabricacion de medicamentos homeopáticos simples y/o complejos en las formas farmacéuticas que se relacionan a continuación: 1. no estériles 1.1. comunes: 1.1.1. líquidos: soluciones. Notas aclaratorias: 1.comunes: son principios activos no sarcodes, no nosodes, no tinturas madres. 2.medicamento homeopático simple: es el medicamento homeopático preparado a partir de una sola cepa homeopática o tintura madre conforme a una de las farmacopeas oficiales en colombia, que lo contenga. 3.medicamento homeopático complejo: es el medicamento homeopático obtenido a partir de dos o más medicamentos homeopáticos simples a partir de una sola cepa homeopática o tintura madre conforme a una de las farmacopeas oficiales en colombia, que lo contenga. 4.el anterior concepto técnico, autoriza únicamente la fabricación de los productos homeopáticos en las formas farmacéuticas antes descritas. 5.todo cambio crítico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, áreas, procesos productivos, personal técnico principal o de las empresas con las que se contrató la realización de actividades de producción y control de calidad, deberán ser notificados al invima con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar. Y se amplia el concepto técnico para la capacidad instalada en áreas: inclusión del área de “soplado de envases” código: ap01-03 y el área de “fabricación de líquidos” código: ap01-11; pasa a ser: “fabricación y envase de líquidos” código: ap01-11 y equipos: envasadora no.2 con código: epr-074 ubicada en el área de “fabricación y envase de líquidos” código: ap01-11, tapadora con código: epr-073 ubicada en el área de “envase de líquidos” con código: ap01-10, sopladora de envases con código: epr-088 ubicada en el área de “soplado de envases” código: ap01-03.