LABORATORIOS GUSING 100% PRODUCTOS NATURALES Y HOMEOPÁTICOS S.A.S.

Cumple con las buenas prácticas de manufactura para la fabricación de medicamentos homeopáticos simples y/o complejos en las formas farmacéuticas que se relacionan a continuación: 1. esteriles 1.1. comunes 1.1.1. liquidos: soluciones parenterales de pequeño volumen en ampollas y viales. 1. no esteriles 1.1. comunes 1.1.1. liquidos: soluciones 1.1.2. semisólidos: cremas, geles y ungüentos 1.1.3. solidos: polvos, granulados no efervescentes, capsulas duras de gelatina y tabletas sin cubierta. Y se amplia la capacidad instalada de areas de lavado de manos area esteril, vestier 1 (piso 3), lavado y despirogenizacion de ampollas y viales, area esteril 1 llenado de viales, area esteril 2 llenado de ampollas, lavado de materiales area esteril, areas no esteriles: envasado de liquidos 2, revision de producto esteril, acondicionamiento 2, soplado y envasado y capacidad instalada de equipos envasadora de tabletas y capsulas 2, bomba peristaltica 2, luminometro, envasadora de liquidos 4, envasadora y selladora de viales, ampliacion del sistema de aire comprimido, brilladora de capsulas y colector de polvo, desempolvadora de tabletas y colector de polvo, contador de particulas laser area de viales y contador de particulas laser area de llenado de ampollas. Notas aclaratorias: 1. comunes: son principios activos no sarcodes, no nosodes, no tinturas madres. 2. para las formas solidas antes descritas el proceso incluye la impregnacion con el concentrado homeopatico. 3. medicamento homeopatico simple: es el medicamento homeopatico preparado a partir de una sola cepa homeopatica o tintura madre conforme a una de las farmacopeas oficiales en colombia, que lo contenga. 4. medicamento homeopatico complejo: es el medicamento homeopatico obtenido a partir de dos o mas medicamentos homeopaticos simples a partir de una sola cepa homeopatica o tintura madre conforme a una de las farmacopeas oficiales en colombia, que lo contenga. 5. las soluciones esteriles son esterilizadas por esterilizacion terminal por calor humedo. 6. el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente la fabricacion de los productos homeopaticos en las formas farmaceuticas antes descritas. 7. cualquier modificacion que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades criticas de produccion y control de calidad, deberan ser notificadas al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.”