LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.S.

Cumple con las buenas prácticas de laboratorio, para los métodos de análisis y técnicas analíticas citadas a continuación: Analisis/tecnica 1. fisicos: aspectos organolépticos, peso (reciduo de ignicion, cenizas sulfatadas, perdida por secado, residuo de evaporacion, entre otros), dimensiones, solubilidad, conductividad, ph, dureza, desintegracion, friabilidad, punto de fusion, rotacion especifica, viscosidad, particulas (micrometria), densidad, indice de refraccion, pruebas limite, entre otros. 2.fisicoquímicos: cromatografía liquida de alta eficiencia hplc Cromatografía de capa delgada tlc, Cromatografía de gases gc, Espectrofotometría uv/vis Espectroscopía infrarrojo (ir) Titulación potenciométrica y titulación volumétrica, Determinación de agua karl fischer kf Carbono organico total (toc) Disolución. 3.microbiologicos: Recuento microbiano, Prueba de microorganismos específicos 4. ensayos y/o estudios: validaciónes, verificaciónes y transferencia de metodologías analíticas. Estudios de estabilidad Notas aclaratorias: 1.los ensayos anteriormente mencionados se autorizan para el análisis de control de calidad de materias primas, producto en proceso/semielaborado, producto terminado, agua, productos en estabilidad, materiales de envase y empaque, desde la recepción de la muestra hasta la emisión de resultados y concepto de análisis. 2.todo cambio crítico que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis, personal técnico principal (director técnico/responsable sanitario), cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, la realización de análisis específicos para estudios de estabilidad y demás ensayos (físicos, fisicoquímicos y estudios y/o ensayos), que no fueron autorizadas en la anterior visita de certificación de bpl, deberán ser notificados al invima, con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.