LABORATORIOS GROSSMAN S.A.

Cumple con las buenas prácticas de laboratorio, para los métodos de análisis y técnicas analíticas citados a continuación: 1. físicos: pruebas organolepticas, gravedad específica, solubilidad, cenizas sulfatadas, índice de acidez, gravimetria, ph, pérdida por secado, viscosidad, claridad de la solucion, conductividad, ensayos límite, punto de fusión, polarimetría, residuo de ignición, rotación específica, partículas visibles y subvisibles, entre otros. 2. fisicoquímicos: cromatografía liquida de alta eficiencia (hplc) Cromatografía de gases (gc) Carbono orgánico total (toc) Titulaciones volumétricas Espectrofotometria uv/vis Espectrofotometría infrarrojo -ir-/nir Determinación de humedad por karl fischer Cromatografía de capa fina (tlc) 3. ensayos y/o estudios: Validación/verificación y/o transferencias de métodos analíticos. Estudios de estabilidad. Notas aclaratorias: 1. los ensayos anteriormente mencionados se autorizan para el análisis de control de calidad de materias primas, producto semielaborado, producto terminado, y dimensionales de material de envase y empaque, productos en estabilidad y desarrollo de estudios fisicoquímicos, desde la recepción de la muestra dada, hasta la emisión de resultados y concepto de análisis. 2. el anterior concepto técnico autoriza únicamente los análisis, técnicas y estudios descritos anteriormente para análisis fisicoquímicos. 3. cualquier modificación que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis, nuevos instrumentos, y/o equipos de análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, y demás ensayos que no fueron autorizadas en la anterior visita de certificación de bpl, deberán ser notificadas al invima, dentro de los cinco días hábiles siguiente a las novedades con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.